Ocena in vitro nowego preparatu oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu (RoxyBond™) pod kątem możliwości nadużywania poprzez wstrzyknięcie

Cel: Preparaty oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu (IR) mogą być przystosowane do podawania drogą inną niż doustna. Oksykodon odporny na nadużywanie o natychmiastowym uwalnianiu (ARIR) jest nową formą oksykodonu IR o działaniu odstraszającym od nadużywania (ADF). Badanie to miało na celu ocenę potencjału dożylnego (IV) nadużywania oksykodonu ARIR w porównaniu z dostępnymi w handlu tabletkami oksykodonu IR przy użyciu badań laboratoryjnych in vitro.

Projekt: Nienaruszone lub zmanipulowane tabletki inkubowano w 5 lub 10 mL wody o temperaturze pokojowej przez coraz dłuższe okresy czasu. Dla każdego punktu czasowego oceniano w skali od 1 (bardzo łatwe) do 10 (niemożliwe) zdolność do strzykawki, zdefiniowaną jako zdolność do wciągnięcia do strzykawki zanurzonych w wodzie tabletek nienaruszonych lub manipulowanych. Jeżeli przygotowana próbka mogła być wciągnięta do strzykawki, proporcja oksykodonu nadającego się do strzykawki była mierzona analitycznie.

Wyniki: We wszystkich warunkach, było prawie niemożliwe, aby wyciągnąć jakikolwiek płyn do strzykawki z próbek zawierających manipulowane tabletki ARIR oksykodonu (N = 5/grupa), a większość próbek uwolniła bardzo niskie stężenia (<10 procent) ich całkowitej zawartości oksykodonu, niezależnie od objętości próbki. W przeciwieństwie do tego, próbki zawierające pokruszony oksykodon IR (N = 5/grupa) w małych objętościach płynu były łatwo wciągane do strzykawki przez najmniejszą igłę, a ponad 90 procent zawartości oksykodonu było uwalniane ze stosunkowo małych objętości próbek (5 mL).

Wnioski: Trudność wymagana do przygotowania roztworu do wstrzykiwań z oksykodonu ARIR podczas manipulacji sugeruje, że oksykodon ARIR ma właściwości odstraszające od nadużywania, które mogą zniechęcać do nadużywania IV.

Dodaj komentarz