Servier – Flebolymphology

Download this issue Back to summary

DOBRE PRAKTYKI W LECZENIU CHOROBY HEMORRHOIDALNEJ

Choroba hemoroidalna stanowi jedno z najczęstszych schorzeń występujących u człowieka. Najnowsze dane statystyczne wskazują, że częstość występowania choroby wynosi około 25% w populacji osób dorosłych, a u osób powyżej 50 roku życia przekracza 50%. Jednak częstość występowania i zapadalność są najprawdopodobniej wyższe, biorąc pod uwagę fakt, że u niektórych pacjentów choroba rozpoczyna się w sposób bezobjawowy.
Pochodzenie choroby hemoroidalnej może być mechaniczne lub naczyniowe (hemodynamiczne):
Według teorii mechanicznej, struktura podtrzymująca splotu hemoroidalnego ulega spontanicznej inwolucji, która obejmuje nadmierną wiotkość i prowadzi do przemieszczenia hemoroidów wewnętrznych. Czynnikami pogarszającymi są ostre ciśnienie wewnątrzodbytnicze lub ciśnienie w jamie brzusznej.
Coraz częściej uznaje się, że czynniki naczyniowe odgrywają ważną rolę w rozwoju choroby hemoroidalnej poprzez zmiany w splotach naczyniowych i dysfunkcję połączeń tętniczo-żylnych, których działanie jest wzmacniane, jak wyżej, przez zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej.
Choroba hemoroidalna jest często związana ze stanem zapalnym. Dlatego leczenie hemoroidów musi osiągnąć trzy cele: wyeliminowanie mechanicznych i miejscowych czynników wyzwalających, zmniejszenie stanu zapalnego, zawsze obecnego w ostrych objawach oraz przywrócenie optymalnych warunków hemodynamicznych i mikrokrążenia.

Eliminacja mechanicznych i miejscowych czynników wyzwalających
Do osiągnięcia pierwszego celu konieczne jest przestrzeganie pewnych zasad stylu życia i diety, które stanowią podstawę leczenia.Mechaniczne środki przeczyszczające, takie jak wazelina lub płynna parafina, mogą być wykorzystane w tym celu, jak również unikanie spożywania napojów pobudzających (herbata, kawa), alkoholu i ostrych przypraw. Należy zwracać dużą uwagę na higienę osobistą i codzienne nawyki, unikać palenia tytoniu, siedzącego trybu życia, długotrwałego przebywania w pozycji siedzącej.
Nie ma wątpliwości co do roli leczenia miejscowego, które może być prowadzone za pomocą środków stosowanych w różnych kombinacjach: środki miejscowo znieczulające, leki przeciwzapalne, substancje natłuszczające, substancje o miejscowym tropizmie żylnym.

Zmniejszenie stanu zapalnego
Drugim celem, który należy osiągnąć w leczeniu napadów hemoroidalnych jest zapobieganie stanowi zapalnemu. Wykazano, że poziomy metabolitów kwasu arachidonowego (w szczególności prostaglandyn i leukotrienów) są wyższe w ostrej fazie.1
W związku z tym w ostrej chorobie hemoroidalnej konieczne jest podawanie substancji zdolnych do antagonizowania działania chemicznych mediatorów zapalenia, w tym kinin i limfokin, oraz do hamowania enzymatycznej aktywacji kwasu arachidonowego.

Przywrócenie optymalnych warunków hemodynamicznych i mikrokrążenia
Zaburzenia hemodynamiczne i mikrokrążenia prowadzą do zapalenia tkanek i zmniejszenia napięcia żylnego. Głównymi mediatorami zapalenia są PGE-2 i TXA-2, których stężenie jest wyższe w czasie ataków. Objawami klinicznymi tych zaburzeń są ból i krwawienie, które bardzo upośledzają9 codzienne życie pacjenta. Trzeci cel polega więc na przeciwstawieniu się syntezie PGE-2 i TXA-2.

Daflon 500 mg W LECZENIU HEMORRHOIDÓW

Daflon 500 mg wydaje się stanowić kompleksową odpowiedź farmakologiczną na wszystkie potrzeby leczenia hemoroidów. Po pierwsze, wykazano, że flawonoidy, w tym Daflon 500 mg, przywracają aktywność enzymów lizosomalnych i zakłócają działanie enzymów biorących udział w przepływie kwasu arachidonowego, który wywołuje stan zapalny.2
Daflon 500 mg wykazuje również aktywność antyoksydacyjną, co pozwala mu przeciwstawiać się wolnym rodnikom,3 a także wpływ na zmniejszenie syntezy PGE-2 i TXA-2 przez makrofag.4.
Wszystkie te efekty skutkują zmniejszeniem przepuszczalności okołonaczyniowej,5 a także zwiększeniem oporu kapilar na wynaczynienie krwi w śródmiąższu.
Efekt hemodynamiczny przejawia się poprzez wzrost tonusu żylnego wykazany zarówno doświadczalnie6 , jak i klinicznie.7
Jeśli chodzi o korzyści kliniczne, dwa ostatnie badania wykazały wyjątkową skuteczność produktu Daflon 500 mg, zarówno w ostrych, jak i nawracających atakach.

Daflon 500 mg zapewnia całkowitą skuteczność w ostrych atakach

Wszystkie objawy ulegają znacznej poprawie od drugiego dnia leczenia.
Przeprowadzono podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem 100 pacjentów cierpiących na chorobę hemoroidalną potwierdzoną proktoskopią, prezentujących ostry atak hemoroidalny trwający do 3 dni, który nie był leczony. Leczenie trwało 7 dni w dawce 6 tabletek przez 4 dni i 4 tabletki przez 3 dni.
Badanie kliniczne przeprowadzono w D0 i D7, z oceną objawów i ich poprawy przy użyciu 4-punktowej skali.
Wyniki tego badania wykazały ogólną poprawę objawów istotnie większą u pacjentów leczonych produktem Daflon 500 mg w porównaniu z grupą kontrolną (P<0,001), która była widoczna już w drugim dniu leczenia, ale bardziej wyraźna pod koniec. Punktacja użyta do oceny krwawienia, bólu i świądu zmniejszyła się w obu grupach w dniu D7, ale w wyraźnie większym stopniu u pacjentów leczonych Daflonem 500 mg (P<0,001); analogiczne wyniki zaobserwowano w odniesieniu do tenesmus, z mniej istotnym odsetkiem rozwiązania (Rycina 1) i obiektywnych objawów klinicznych (zapalenie odbytnicy). Również czas trwania i nasilenie obecnego kryzysu, w porównaniu z poprzednim, były znacznie bardziej zredukowane u pacjentów leczonych flawonoidami w porównaniu z grupą placebo (P<0,001) (Rycina 2).

Rycina 1
Rycina 1. Daflon 500 mg poprawia wszystkie objawy związane z
napadami hemoroidów.

Rycina 2
Rycina 2. Daflon 500 mg znacząco skraca czas trwania i
intensywność ataków w porównaniu z poprzednimi atakami.

Sami pacjenci doświadczyli znaczącej poprawy od drugiego dnia leczenia preparatem Daflon 500 mg.
W badaniu prof. Misry pacjenci oceniali skuteczność preparatu Daflon 500 mg na ich jakość życia podczas ostrych ataków, używając skali samooceny.W badaniu 100 pacjentów przyjmowało albo lek Daflon 500 mg podczas ostrych ataków w dawce 6 tabletek na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 4 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni, albo placebo.8 Jak pokazano na rycinie 3, Daflon 500 mg wykazał się wyjątkową szybkością działania, ponieważ prawie połowa pacjentów zauważyła znaczącą poprawę już po 2 dniach leczenia, w porównaniu z zaledwie 6% w grupie placebo!
Tę wyjątkową szybką skuteczność przypisuje się unikalnej zmikronizowanej postaci leku Daflon 500 mg. Dlatego bardzo mały rozmiar cząsteczek Daflonu 500 mg, w porównaniu z innymi lekami flebotropowymi, (1,7 μm vs 36,5 μm) prowadzi do większej absorpcji9 (dwukrotnie większej), silniejszej i szybszej skuteczności z Daflonem 500 mg.

Ryc. 3
Ryc. 3. Patients recognize a significant improvement from the
second day of treatment with Daflon 500 mg.

Daflon 500 mg offers a long-term protectionagainst recurrent attacks

Both the Cospite and the Misra studies have been continued during 2 and 3 months, assessing the frequency and intensity of the attacks versus nonmicronized diosmin and placebo respectively. Dawkowanie wynosiło wtedy od 2 do 3 tabletek dziennie. Celem było sprawdzenie, czy leczenie diosminą lub placebo było w stanie zmodyfikować liczbę i czas trwania ataków hemoroidów. Miało to również na celu sprawdzenie, czy unikalna zmikronizowana postać preparatu Daflon 500 mg przynosi jakiekolwiek korzyści w porównaniu z innymi postaciami.
Uzyskane wyniki wykazały znaczące zmniejszenie liczby ostrych epizodów we wszystkich grupach (ryc. 4).

Rysunek 4
Rysunek 4. Lepsza redukcja ostrych epizodów przy użyciu
Daflonu 500 mg, dzięki mikronizacji.

W badaniu Misra okazało się, że liczba nawracających ataków hemoroidalnych była znacząco niższa u pacjentów, którzy przyjmowali Daflon 500 mg w profilaktyce, przy czym ponad 6 na 10 pacjentów nie miało żadnych nawracających krwawień (Rycina 5).

Rycina 5
Rycina 5. Daflon 500 mg zapewnia długotrwałą ochronę przed
nawracającymi atakami.

WNIOSKI

Hemorrhoidy są bardzo uciążliwe dla pacjentów, a nawracające ataki są częste.
Zapalenie związane z ostrym kryzysem, obejmujące aktywność enzymatyczną, wolne rodniki i mediatory zapalenia, prowadzi do bólu i krwawienia. Dzięki swoim unikalnym właściwościom farmakologicznym, Daflon 500 mg spełnia wszystkie potrzeby skutecznego leczenia hemoroidów. Korzyści kliniczne wynikające z tych właściwości są obecnie dobrze udokumentowane.
W tych dwóch badaniach wykazano, że unikalna zmikronizowana postać i wszechstronny sposób działania leku Daflon 500 mg zapewniają lekarzom i pacjentom szybszą i silniejszą skuteczność w przypadku ostrych ataków, w dawce 6 tabletek przez pierwsze 4 dni i 4 tabletki przez kolejne 3 dni. Skuteczność ta pozwala na zmniejszenie częstości nawrotów w perspektywie długoterminowej oraz zmniejszenie intensywności i czasu trwania nawrotów (dawka 2 tabletki na dobę).

1. Limasset B, Michel F, Rey R, Guarrigues G, Crastes De Paulet A. Inflammatory factors in the hemorrhoidal plexus. Proceedings of European Congress of the International Union of Phlebology. Budapest. 6-10 Sept 1993.
2. Baumann J, Bruchhausen F, Wurm G. Flawonoidy i związki pokrewne jako inhibitory peroksydacji kwasu arachidonowego. Prostaglandins. 1980;20:627-639.
3. Labrid C. Flawonoidy, zjawiska zapalne i przepuszczalność naczyń włosowatych. Medicographia. 1989;11:32-39.
4. Damon M, Flandre O, Michel F, Crastes de Paulet A. Effects of chronic treatment with a purified flavonoid fraction on inflammatory granuloma in the rat. Arzneimittelforschung/Drug Res. 1978;37:1149-1153.
5. Galley P. Etude de l’activité de Daflon 500 mg sur la résistance capillaire. J Int Med. 1987;88:25-26.
6. Labrid C, Duhault J, Vix C. Propriétés pharmacologiques de Daflon 500. J Int Med. 1987;85:30-36.
7. Cospite M, Milio G, Amato C, Scrivano V, Ferrara F. Modificazioni dell’emodinamica venosa trattati con alte dosi di diosminaflavonoidi. Farmaci. 1985;11:451-546.
8. Cospite M. Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo ocena aktywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania preparatu Daflon 500 mg w leczeniu ostrych hemoroidów. Angiology. 1994;45:566-573.
9. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Comparison of the absorption of micronized (Daflon 500 mg) and nonmicronized 14Cdiosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. J Pharm Sci. 2002;91:32-40.

.

Dodaj komentarz