PETALUMA, Calif.., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, nakazuje SNOAW), specjalistyczna firma farmaceutyczna, która opracowuje i wprowadza na rynek unikalne i skuteczne rozwiązania w leczeniu schorzeń dermatologicznych i zaawansowanej pielęgnacji tkanek, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła rozszerzone oświadczenie przeciwdrobnoustrojowe dla kluczowego produktu firmy w postaci żelu dermatologicznego, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, odzwierciedlające rozszerzającą się użyteczność kliniczną produktu.
„Z drugim zatwierdzeniem FDA w ręku, jesteśmy zadowoleni, że zarówno roztwór Alevicyn Dermal Spray, jak i produkty żelowe do leczenia atopowego zapalenia skóry lub egzemy mają rozszerzone oświadczenia o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych i dane wykazujące skuteczność wobec klinicznie istotnych organizmów”, powiedział Jeff Day, prezes działu dermatologii firmy Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. „Nasza rodzina produktów dermatologicznych Alevicyn może być przepisywana z pewnością, że są one jednocześnie bezpieczne, przeciwbakteryjne i skuteczne w leczeniu różnych zapalnych dermatoz skórnych, w tym atopowego zapalenia skóry i wyprysku.”
Pierwsze pozwolenie na rozszerzenie języka etykiety o oświadczenia przeciwbakteryjne zostało wydane w listopadzie przez FDA dla Alevicyn Dermal Spray.
According to BCC Research, skin conditions are among the most common health problems in most national populations, collectively exceeding the prevalence of conditions such as obesity, hypertension and cancer. Znaczne koszty chorób skóry obejmują wizyty lekarskie, opiekę szpitalną, leki na receptę i produkty dostępne bez recepty przeznaczone do leczenia tych chorób lub zarządzania nimi, a także koszty pośrednie wynikające z utraty produktywności.
Szacuje się, że globalny rynek technologii leczenia chorób skóry osiągnie wartość 20,4 mld USD w 2020 roku. Rynek amerykański jest największym segmentem i powinien osiągnąć wartość 8,6 miliarda dolarów w 2020 roku.
About Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma jest specjalistyczną firmą farmaceutyczną, która opracowuje i wprowadza na rynek unikalne i skuteczne rozwiązania w zakresie leczenia schorzeń dermatologicznych i zaawansowanej pielęgnacji tkanek. Produkty firmy, które są sprzedawane w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, poprawiły wyniki leczenia ponad pięciu milionów pacjentów na całym świecie poprzez zmniejszenie infekcji, świądu, bólu, blizn i szkodliwych reakcji zapalnych. Siedziba główna firmy znajduje się w Petaluma w Kalifornii, a zakłady produkcyjne w Stanach Zjednoczonych i Ameryce Łacińskiej. Europejski dział marketingu i sprzedaży ma siedzibę w Roermond, w Holandii. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.sonomapharma.com.
Oświadczenia dotyczące przyszłości
Z wyjątkiem informacji historycznych zawartych w niniejszym komunikacie prasowym, kwestie przedstawione w niniejszym komunikacie prasowym są oświadczeniami dotyczącymi przyszłości w rozumieniu przepisów „bezpiecznej przystani” ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z 1995 r., w tym oświadczeniami dotyczącymi postępu handlowego i technologicznego oraz przyszłych wyników finansowych firmy Sonoma Pharmaceuticals, Inc. i jej podmiotów zależnych („Firma”). Te stwierdzenia dotyczące przyszłości są identyfikowane poprzez użycie słów takich jak „wierzyć”, „osiągnąć” i „dążyć”, między innymi. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszej informacji prasowej są obarczone pewnym ryzykiem i niepewnością właściwą dla działalności Spółki, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić, w tym ryzykiem zmian w regulacjach klinicznych i wytycznych, danych naukowych, które mogą okazać się niewystarczające do spełnienia standardów regulacyjnych lub otrzymania wymaganych zezwoleń lub zatwierdzeń, wyników klinicznych, które mogą nie zostać odtworzone w warunkach rzeczywistego pacjenta, ochrony zapewnianej przez patenty i wnioski patentowe Spółki, które mogą zostać zakwestionowane, ochrona oferowana przez patenty i zgłoszenia patentowe Spółki może zostać zakwestionowana, unieważniona lub ominięta przez jej konkurentów, dostępny rynek dla produktów Spółki nie będzie tak duży, jak oczekiwano, produkty Spółki nie będą w stanie przeniknąć na jeden lub więcej rynków docelowych, przychody nie będą wystarczające do sfinansowania dalszych prac rozwojowych i badań klinicznych, jak również niepewność związana ze zróżnicowanymi formułami produktów oraz mnogością różnorodnych wymogów regulacyjnych i marketingowych w różnych krajach i gminach, a także inne rodzaje ryzyka wyszczególniane od czasu do czasu w dokumentach składanych przez Spółkę do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Firma zrzeka się wszelkich zobowiązań do aktualizacji tych wybiegających w przyszłość oświadczeń, z wyjątkiem sytuacji wymaganych przez prawo.
Sonoma®, Alevicyn™ i Microcyn® Technology są znakami towarowymi lub zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Wszystkie inne znaki towarowe i znaki usługowe są własnością ich właścicieli.
Kontakt dla mediów i inwestorów:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105
Kontakt dla mediów i inwestorów