Janet Makinen, gospodyni domowa z Florydy, otrzymała receptę na Ambien w 1998 roku na bezsenność. Około dwa tygodnie później, zaczęła chodzić we śnie do kuchni i pożerać jedzenie.
Nie miało też znaczenia, jakiego rodzaju było to jedzenie. Makinen, lat 55, z Dade City, Fla., pożerała surowe jajka, niegotowany ryż, puszki warzyw, bochenki chleba, torby chipsów i cukierków.
Godzinę po swoim obżarstwie budziła się wymiotując.
Makinen tak bardzo przytyła od nocnych karmień, że z rozmiaru 1 urosła do rozmiaru 12. Nadal cierpi na problemy żołądkowe, w tym wrzody.
Przestała brać Ambien w 2005 roku. A teraz pozwała Sanofi-Aventis, producenta popularnego leku nasennego na receptę.
Pozew zbiorowy złożony 6 marca w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych w Południowym Dystrykcie Nowego Jorku twierdzi, że Ambien spowodował, że Makinen i setki innych użytkowników weszli w stany podobne do transu, w których prowadzili samochody, objadali się jedzeniem i angażowali się w inne działania, których nie pamiętają.
Pozew oskarża Sanofi-Aventis o nieodpowiednie ostrzeżenie użytkowników o niebezpieczeństwach związanych z amnezją, lunatykowaniem i prowadzeniem samochodu przez sen.
Nowojorski adwokat Susan Chana Lask, która złożyła pozew, powiedziała, że oprócz odszkodowania, chce, aby producent dostarczył silniejsze ostrzeżenia o potencjalnych zagrożeniach związanych z Ambienem.
Od 22 marca, około 500 innych powodów dołączyło do pozwu.
Ambien został wprowadzony na rynek w 1993 roku, ale jego sprzedaż gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich kilku lat – głównie dzięki intensywnej kampanii reklamowej.
W ubiegłym roku, szacunkowo 26.5 milionów recept zostało wydanych na Ambien – ponad dwukrotnie więcej niż w 2001 roku – co czyni go najlepiej sprzedającą się tabletką nasenną na receptę w kraju.
Lask powiedziała, że po raz pierwszy usłyszała o zjawisku amnezyjnego zjadania snów w e-mailu od Makinena.
„Myślałam, że to szaleństwo”, wspomina Lask. „Kto je w czasie snu?”
Ale wspomniała o e-mailu swojej asystentce prawnej, która powiedziała, że ona również zrobiła kilka somnambulicznych zakupów żywności.
To właśnie wtedy Lask zaczęła badać możliwe skutki uboczne Ambienu, które okazały się obejmować jedzenie w czasie snu, lunatykowanie i prowadzenie samochodu w czasie snu.
I dziwne zachowanie, które niektórzy użytkownicy wykazują w swoich stanach lunatykowania czasami nawet lądują w więzieniu – ku ich zaskoczeniu, ponieważ amnezja jest kolejnym udokumentowanym efektem ubocznym.
Inni powodowie wymienieni w pozwie zbiorowym obejmują:
Judith Renee Lasswell, porucznik marynarki wojennej na Florydzie, która została aresztowana za kradzież DVD i świecy z bazy marynarki wojennej. Nie przypomina sobie rzekomych kradzieży.
Jej poświadczenie bezpieczeństwa zostało cofnięte, a ona sama stoi w obliczu zarzutów o kradzież i niehonorowego zwolnienia z marynarki.
Christina Brothers, analityk finansowy, której w maju 2005 roku przepisano Ambien na bezsenność. Po trzech dniach zażywania przepisanej dawki obudziła się na betonowej podłodze w celi więziennej. Z raportu policyjnego Brothers dowiedziała się, że wstała z łóżka około 6 rano, wyszła z domu, wjechała samochodem matki w zaparkowany pojazd, odjechała z miejsca zdarzenia i wjechała w inny pojazd. Opuściła również to miejsce, wróciła do domu, porozmawiała z matką i została aresztowana w swojej sypialni później tego samego ranka.
Nie pamięta ani wypadku, ani niczego innego z poranka, w którym została aresztowana.
Kathleen Callahan, laborantka z Nowego Jorku, która twierdzi, że były poranki, kiedy znajdowała otwarte drzwi swojej lodówki, okruchy na podłodze, czekoladowy lukier na rękach i pierścień z czekolady wokół ust. Pewnego ranka obudziła się w łóżku z rękami w pudełku po chipsach.
Callahan twierdzi również, że była dwukrotnie napastowana seksualnie przez sąsiada, podczas gdy lunatykowała.
Jeden nowojorski prawnik specjalizujący się w pozwach zbiorowych, który poprosił o nieujawnianie jego nazwiska, powiedział, że uważa, iż jest mało prawdopodobne, aby sprawa nowojorska była rozpatrywana jako pozew zbiorowy, ponieważ lekarze otrzymują informacje o leku z wielu różnych źródeł i trudno byłoby wyodrębnić komunikację lekarzy z producentem.
Po ostatnich doniesieniach firma Sanofi-Aventis wydała oświadczenie, w którym stwierdziła, że lunatykowanie występuje u około 4 procent dorosłej populacji i że chociaż „podczas leczenia lekiem Ambien zdarzały się przypadki lunatykowania, nie można ich powiązać systemowo z produktem.”
Powiedziała również, że w wyniku ostatniej analizy przeprowadzonej przez firmę stwierdzono, że obecne informacje dotyczące przepisywania leków są dokładne: „Somnambulizm jest możliwym rzadkim zdarzeniem niepożądanym.”
Producent przypomniał również użytkownikom, że Ambien powinien być przyjmowany tylko wtedy, gdy użytkownik może mieć osiem godzin nieprzerwanego snu, i że nigdy nie powinien być przyjmowany z alkoholem.
Administracja Żywności i Leków mówi, że obecne ostrzeżenia leku są odpowiednie.
David Benjamin, toksykolog w Newton, Mass., powiedział, że podczas gdy dziwne efekty uboczne Ambien są bardzo wiarygodne, pozew o odpowiedzialność za produkt przeciwko producentowi stoi przed trudnym wyzwaniem.
„Ostrzeżenia mówią, aby brać lek, gdy jesteś w łóżku i nie brać go, gdy prowadzisz samochód”, zauważył.
To może sprawić, że trudno będzie udowodnić roszczenie o „brak ostrzeżenia”, według Benjamina.
Nowojorski prawnik obrony farmaceutycznej zasugerował, że ewentualna odpowiedzialność Sanofi-Aventis za ostrzeżenia o ryzyku lunatykowania może zależeć od tego, czy firma udokumentowała ryzyko lunatykowania wywołanego przez Ambien i nie ujawniła go lekarzom i konsumentom.
Benjamin powiedział również, że osoby z upośledzeniem Ambien aresztowane za zachowania przestępcze mogą argumentować „brak zamiaru”, twierdząc, że nie mieli zamiaru prowadzić samochodu lub angażować się w nielegalną działalność.
On The Road Again
Adwokaci, którzy specjalizują się w sprawach związanych z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu, już wpadli na sprawy związane z Ambien.
William Head, adwokat w Atlancie, który specjalizuje się w obronie DUI, bronił kilku kierowców, którzy wylądowali w więzieniu po epizodach sleep-driving.
„Widzisz ludzi z nie jedną skazą na ich historii jazdy nagle oskarżony o serii absurdalnych sytuacji jazdy,” powiedział. „Nie wiedzą, że prowadzą samochód.”
Head ostatnio bronił człowieka w Decatur, Ga., który wypił kilka drinków i wziął dwa Ambien. Ostatnią rzeczą, jaką pamięta, jest oglądanie Davida Lettermana w telewizji.
Został aresztowany pod wieloma zarzutami prowadzenia samochodu, w tym jazdy po niewłaściwej stronie drogi. Sędzia nie był jednak przekonany, że to Ambien był przyczyną dziwacznego zachowania mężczyzny, ponieważ spożywał on również alkohol. W rezultacie, klient Head’a został skazany za jazdę pod wpływem.
W nowej sprawie, Head reprezentuje biznesmena z Florydy, który zażył Ambien, ale nie spożywał żadnego alkoholu ani innych leków. Kiedy policja w Fulton County, Ga. zatrzymała go za nieostrożną jazdę, spodnie mężczyzny były opuszczone do kostek.
„Wziął to rano,” powiedział Head. „Następną rzeczą jest jazda w biały dzień ze spuszczonymi spodniami.”
Head powiedział, że planuje przedstawić sprawę przed ławą przysięgłych, która ma nadzieję, że dowie się o ryzyku związanym z prowadzeniem samochodu podczas używania Ambien.
„Kluczem dla mnie w tych sprawach jest to, że jeśli osoba biorąca lek nie miała wcześniejszych epizodów lunatykowania lub prowadzenia samochodu podczas snu, to jest to bardzo dobra sprawa,” powiedział Head.
„Ponieważ materiały opakowaniowe w żaden sposób nie wskazują na objawy wsiadania za kierownicę i niewiedzy, że się tam jest.”
Był też co najmniej jeden areszt lotniczy związany z Ambienem.
Sean Joyce, brytyjski wykonawca prac malarskich, leciał z Charlotte, N.C. do Londynu w lipcu zeszłego roku. Wziął tabletkę Ambien i wypił kilka kieliszków wina, kiedy wstał, chwycił młodą kobietę siedzącą obok niego, zaczął krzyczeć i zdarł z niej koszulę.
Joyce podobno groził, że zabije siebie i wszystkich w samolocie. Został zakuty w kajdanki, a samolot został przekierowany do Bostonu.
„Obudził się w celi więziennej we wschodnim Bostonie, nie pamiętając absolutnie nic z tego, co się wydarzyło”, powiedział Michael C. Andrews, adwokat z Bostonu, który bronił Joyce’a.
Andrews przekonał władze federalne, że agresywne zachowanie Joyce’a i amnezja były spowodowane przez Ambien.
W ramach ugody Joyce został skazany na pięć dni, które już odsiedział.
Strefa zmierzchu
Benjamin, toksykolog z Massachusetts, porównał dziwaczne efekty działania Ambienu u niektórych osób do efektów działania benzodiazepin, takich jak Halcion i Xanax.
„W jakiś sposób wpływają one niekorzystnie na mózg i ludzie mają tę dysocjacyjną reakcję, w której robią dziwne rzeczy, których nie pamiętają”, powiedział.
„Wiemy o tego typu efektach w przypadku leków gwałtu na dacie”, powiedział. „To jest bardzo, bardzo podobna reakcja.”
Ambien jest sklasyfikowany jako nie-benzodiazepinowy środek hipnotyczny.
William R. Johnson, chemik w Państwowym Laboratorium Higieny w Wisconsin, który badał kierowców upośledzonych przez Ambien w Wisconsin przez okres sześciu lat, powiedział, że nie jest jasne, dlaczego Ambien powoduje lunatykowanie u niektórych użytkowników. Ale on teoretyzował, że mogą oni częściowo obudzić się po czterech lub pięciu godzinach snu.
„Kiedy wykraczasz poza ten czterogodzinny okres, u niektórych ludzi lek traci część swojego efektu i pozwala im stać się półprzytomnymi, ale nie świadomymi,” powiedział.
Sanofi-Aventis wypuściła ostatnio tabletkę nasenną o przedłużonym uwalnianiu, AmbienCR, której celem jest utrzymanie pełnych ośmiu godzin snu.
Life In The Slow Lane
Wielu stanach nie przeprowadza się testów na obecność Ambienu podczas aresztowań za jazdę pod wpływem alkoholu. Ale w niektórych państwowych laboratoriach toksykologicznych, Ambien znajduje się wśród 10 najlepszych leków znalezionych u kierowców pod wpływem alkoholu.
Badania w Wisconsin zidentyfikowały Ambien w krwioobiegu 187 kierowców aresztowanych od 1999 do 2004 roku. Ponad połowa kierowców, u których zaobserwowano obecność Ambienu, miała również pozytywny wynik testu na obecność alkoholu, a prawie połowa miała pozytywny wynik testu na obecność innych narkotyków, w tym benzodiazepin, takich jak Valium, Xanax i Klonopin.
W 21 przypadkach, w których Ambien był jedynym znalezionym narkotykiem, zachowanie kierowców wahało się od uderzenia w słupy oświetleniowe, przez przejechanie przez krawężniki, po jazdę niewłaściwym pasem ruchu.
Główną cechą charakterystyczną kierowców z upośledzeniem umysłowym spowodowanym przez Ambien było to, że jechali znacznie poniżej limitu prędkości i kontynuowali jazdę, dopóki w coś nie uderzyli, według Johnsona.
„Wolna prędkość była bardzo powszechna, a w zasadzie jazda do momentu, w którym nie można już było prowadzić. W pięciu przypadkach, w których nie znaleziono alkoholu lub innych narkotyków, Johnson powiedział, że policja donosiła, że kierowcy naćpani Ambienem mieli te same cechy podobne do zombie.
„Wydawali się bardzo zdezorientowani; ich oczy nie skupiały się na osobach”, powiedział. „Po prostu patrzyliby prosto przez osobę.”
Ten artykuł pierwotnie ukazał się w Lawyers Weekly USA, siostrzanej publikacji Wisconsin Law Journal.