IMAGE: Terapêutica da IA ver mais
Crédito: (c) Terapêutica da IA
27 de julho de 2020. A Terapêutica da IA anunciou o início da Fase II do ensaio clínico para o tratamento de pacientes recém-diagnosticados da COVID-19 em colaboração com a Universidade de Yale. A AI Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve novas terapias identificadas através de um algoritmo de inteligência artificial patenteado para combinar medicamentos com novas indicações (Guardian Angel™).
O estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado (NCT04446377) irá inscrever até 142 pacientes ambulatoriais para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do LAM-002A na redução da carga viral em indivíduos com COVID-19 confirmado. Medidas adicionais de eficácia clínica serão avaliadas, incluindo morte, hospitalização e saturação de oxigênio.
LAM-002A é o primeiro na classe, altamente selectivo inibidor de PIKfyve quinase1,2 que demonstrou uma potente actividade antiviral in vitro contra vários isolados do SRA-CoV-2, o vírus responsável pela COVID-193,4. De facto, vários estudos demonstraram agora que o LAM-002A interfere com a entrada e tráfico do vírus SRA-CoV-2 em células4,5,6 . Dado o seu mecanismo de acção, o LAM-002 também tem o potencial de se tornar parte de terapias combinadas, especialmente com outros medicamentos que visam proteínas ou funções virais, tais como a replicação viral.
Um estudo recente identificou independentemente o LAM-002A como o melhor dos 13.000 compostos testados para inibir a SRA-CoV-23.
“Todos nós queremos fazer a nossa parte para permitir que as pessoas que amamos voltem ao trabalho, à escola e aos jogos. Na AI Therapeutics sentimos que precisamos fazer tudo o que podemos para garantir que nosso medicamento, LAM-002, tenha a melhor chance de ajudar e trabalhar com Yale é o lugar perfeito para começar”, disse Jonathan Rothberg, co-fundador da AI Therapeutics e recebedor da Medalha Nacional de Tecnologia e Inovação por inventar sequenciamento de DNA de alta velocidade “Next-Gen”.
Como o ensaio clínico está progredindo, a Terapêutica da IA está se preparando para tornar o LAM-002 acessível, ele tem 70.000 doses prontas, 70.000 a caminho, e o composto em preparação para quase 5 milhões de doses a mais.
Dr. Murat Gunel, um membro eleito da Academia Nacional de Medicina, que é o Presidente de Neurocirurgia e Professor de Neurocirurgia, Genética e Neurociência da Universidade de Yale declarou: “A segurança da LAM-002A foi demonstrada em mais de 700 sujeitos saudáveis e pacientes com condições inflamatórias e malignas. É um dos medicamentos mais potentes nos testes pré-clínicos contra a SRA-CoV-2. O seu perfil de segurança e eficácia fornecem uma forte justificação para a avaliação urgente deste fármaco em doentes com COVID-19, que têm poucas opções para retardar a progressão da doença”. O Dr. Gunel é o presidente do Conselho Científico Consultivo da Terapêutica da IA.
Dr. Charles S. Dela Cruz, Professor Associado de Medicina e Patogénese Microbiana e Director do Centro de Investigação de Infecção Pulmonar da Universidade de Yale que é o Investigador Principal do ensaio clínico acrescentou: “Precisamos realmente de uma opção de tratamento ambulatório para os doentes que são sintomáticos, a fim de prevenir a progressão da doença e a hospitalização para a COVID-19. Estou entusiasmado com a parceria com a Yale e a Terapêutica da IA para estudar este promissor medicamento”.”
AI Therapeutics foi fundada por Jonathan Rothberg, empresário em série; Tian Xu, ex-Vice-Presidente e Professor de Genética em Yale, que atualmente é Vice-Presidente da Universidade Westlake na China e Professor Adjunto de Genética em Yale, e; Henri Lichenstein, com o objetivo de usar a Inteligência Artificial para acelerar o desenvolvimento de medicamentos, combinando medicamentos clinicamente seguros com as populações de pacientes mais susceptíveis de se beneficiar (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics é parte da família de empresas 4Catalyzer, que coletivamente tem mais de 400 cientistas e engenheiros, e escritórios em Connecticut, Nova York, Silicon Valley, e Taiwan. A missão do 4Catalyzer é salvar a vida das pessoas que amamos e tornar os cuidados de saúde mais acessíveis.
1Gayle S et al., Identificação do apilimod como um inibidor de primeira classe da PIKfyve kinase para o tratamento do linfoma não-Hodgkin de células B. Sangue. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, um inibidor da classe III da PI quinase, é o alvo do pequeno inibidor molecular da IL 12/IL-23 apilimod e um jogador na sinalização do receptor de Toll-like. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, Inibition of PIKfyve kinase prevents infection by EBOV and SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SRA-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.