Cenário: Tromboprofilaxia prolongada com dose completa de betrixaban é eficaz na prevenção do tromboembolismo venoso (VTE). Entretanto, seu efeito sobre o desfecho duro da mortalidade relacionada ao TEV não foi avaliado.
Métodos: No ensaio APEX, 7.513 pacientes hospitalizados agudamente doentes foram randomizados para receberem betrixaban de duração prolongada (35 a 42 dias) ou enoxaparina de duração padrão (10 ± 4 dias) para prevenção de TEV. O regime de dose completa (betrixaban 80 mg diários) foi administrado a sujeitos que tinham um clearance de creatinina de > 30 mL/min e não foi administrado um inibidor forte da glicoproteína P. Em uma base “as-treated” (que inclui aqueles pacientes que foram estratificados para a dose de 40 mg mas receberam 80 mg), a taxa de mortalidade relacionada ao TEV foi comparada entre dois braços aos 42 dias (final da tromboprofilaxia prolongada) e aos 77 dias (final do acompanhamento) para avaliar o “efeito legado” da tromboprofilaxia.
Resultados: Aos 42 dias, a morte relacionada ao TEV ocorreu em 9 (0,31%) e 14 (0,59%) pacientes do grupo betrixaban e enoxaparina, respectivamente (FC = 0,65 ; P = 0,30). Aos 77 dias, o risco foi significativamente menor entre os pacientes que receberam betrixaban, com 10 (0,34%) eventos no grupo betrixaban vs. 22 (0,79%) no grupo enoxaparina (FC = 0,46 ; P = 0,0348; número necessário para tratar = 223).
Conclusões: Os pacientes a quem foi administrada a dose completa de 80 mg de duração prolongada betrixaban experimentaram uma menor taxa de mortalidade em comparação com a duração / dose padrão de enoxaparina.
Figure: Incidência acumulada de mortalidade relacionada ao TEV em pacientes que receberam o regime de dose completa de duração prolongada betrixaban vs. enoxaparina de duração padrão
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