Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) realizou uma análise das tendências na utilização da codeína de alta resistência financiada pelo Esquema de Benefícios Farmacêuticos (PBS), encontrando um pico temporário após o up-scheduling da codeína de baixa dosagem que posteriormente diminuiu inteiramente com o tempo.
A decisão de agendar todos os produtos de codeína para prescrição apenas foi tomada após evidências terem demonstrado que os medicamentos contendo codeína de baixa dose combinada com paracetamol ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) – tais como ibuprofeno ou aspirina – geralmente não eram mais eficazes do que outros medicamentos não codificados. As combinações contendo codeína também foram associadas a uma série de riscos à saúde, incluindo dependência que leva ao uso indevido, danos hepáticos, perfurações gastrointestinais, desequilíbrios de potássio no sangue e depressão respiratória. Estes riscos foram considerados demasiado elevados para que os produtos combinados com codeína fossem fornecidos sem supervisão médica.
Em Abril de 2019, a TGA publicou uma análise do fornecimento de codeína baseada em dados de vendas da indústria (IQIVIA). A última análise é baseada nos dados da distribuição de PBS entre 2014 e 2019.
O medicamento listado na PBS de interesse na última análise da TGA foi o paracetamol 500 mg mais codeína 30 mg. Descobrimos que a dosagem de PBS aumentou 6,5% em fevereiro de 2018, quando todos os produtos de codeína de baixa resistência foram programados de venda livre para prescrição apenas. No entanto, o aumento foi transitório. Diminuiu nos meses seguintes e, em 2019, a distribuição de codeína de alta resistência da PBS tinha voltado ao nível anterior a fevereiro de 2018.
Nos primeiros 11 meses após o up-scheduling em 2018, a distribuição total nacional estimada era de 5393 kg, em comparação com um total de 5237 kg para o período equivalente de 11 meses em 2017. Em 2019, a distribuição total foi de 4721 kg entre janeiro e outubro, em comparação com 4679 kg para o mesmo período em 2017.
A análise utilizou a quantidade de codeína distribuída nos scripts PBS e as estimativas de população feitas pelo ABS. Os dados da distribuição de PBS entre 2014 e 2019 foram extraídos do Data Warehouse do Departamento de Saúde Empresarial do Governo Australiano em 26 de fevereiro de 2020. A análise de intervenção de séries temporais foi utilizada para modelar a distribuição mensal per capita ao longo do período de 70 meses. Os totais nacionais de 2017 foram padronizados para as populações de 2018 e 2019 respectivamente para controlar o crescimento populacional.
Além do aumento transitório após o up-scheduling, encontramos diminuições na distribuição de codeína de alta resistência nos meses que antecederam até fevereiro de 2018 (ver Figura 1). O primeiro foi um deslocamento de nível a partir de agosto de 2015, quando a distribuição de PBS diminuiu 6,3%, seguido por um segundo deslocamento de nível a partir de 2017, quando a distribuição diminuiu ainda mais 3,5%. A modelagem estatística não suportou uma tendência linear durante o período do estudo, ou uma mudança de nível constante ocorrida depois de fevereiro de 2018. A distribuição PBS não mostrou as grandes flutuações observadas nos dados grossistas de codeína extraídos da base de dados IQVIA.
O aumento da distribuição de codeína de alta resistência após o up-scheduling foi consistente com um cenário em que os consumidores de codeína passaram de produtos de baixa resistência para produtos de alta resistência. No entanto, o aumento não durou além de 2018. Além disso, as mudanças de nível com início em 2015 e depois em 2017 sugerem que as atividades regulatórias da TGA (por exemplo, reuniões de consultoria especializada e consultas públicas) tiveram um impacto positivo na conscientização pública sobre os riscos à saúde da codeína, contribuindo para reduzir o consumo de codeína e os danos na Austrália.
