Janet Makinen, uma dona de casa da Flórida, foi prescrita Ambien em 1998 para insônia. Cerca de duas semanas depois, ela começou a andar durante o sono até a cozinha e a devorar comida.
Também não importava que tipo de comida. Makinen, 55 anos, de Dade City, Fla., engolia ovos crus, arroz não cozido, latas de legumes, pães, e sacos de batatas fritas e doces.
Uma hora depois de comer, acordava a vomitar.
Makinen ganhava tanto peso com as rações nocturnas que ela baloiçou de um tamanho 1 para um tamanho 12. Ela ainda sofre de problemas de estômago, incluindo uma úlcera.
Parou de tomar Ambien em 2005. E agora ela está processando a Sanofi-Aventis, o fabricante do popular medicamento para dormir.
Um processo de ação de classe movido em 6 de março no Tribunal Distrital dos EUA no Distrito Sul de Nova York alega que Ambien fez com que Makinen e centenas de outros usuários entrassem em estados de transe, nos quais eles dirigiam carros, bebiam comida e se envolviam em outras atividades das quais não tinham memória.
A ação acusa a Sanofi-Aventis de advertir inadequadamente os usuários dos perigos do sono amnésico, sonambulismo e condução de sono.
A advogada de Nova York Susan Chana Lask, que entrou com a ação, disse que, além dos danos, ela quer que o fabricante dê avisos mais fortes sobre os perigos potenciais da Ambien.
A partir de 22 de março, cerca de 500 outros demandantes se juntaram ao processo.
Ambien foi introduzido no mercado em 1993, mas suas vendas dispararam nos últimos anos – devido principalmente a uma intensa campanha publicitária de consumo.
No ano passado, estima-se que tenha sido 26.5 milhões de prescrições foram distribuídas para Ambien – mais do dobro do número escrito em 2001 – tornando-o o comprimido para dormir mais vendido no país.
Lask disse que ouviu falar pela primeira vez sobre o fenômeno do sonífero amnésico em um e-mail da Makinen.
“Eu achei que era só loucura”, lembrou Lask. “Quem é que dorme e come?”
Mas ela mencionou o e-mail ao seu assistente legal, que disse que ela também tinha feito alguma comida sonâmbula.
Foi quando Lask começou a pesquisar os possíveis efeitos colaterais do Ambien, que acabaram por incluir o sonambulismo, o sonambulismo e a condução do sono.
A Lask descobriu um comportamento bizarro: “Eles cozinham refeições completas, mas são refeições nojentas”. Eles são como zumbis. Estão apenas a enfiar coisas na boca. É esta coisa carnal”
E o comportamento estranho que alguns usuários exibem em seus estados de sonambulismo ocasionalmente até os coloca na cadeia – para sua surpresa, já que a amnésia é outro efeito colateral documentado.
Outros queixosos nomeados no processo de ação coletiva incluem:
Judith Renee Lasswell, uma tenente da Marinha na Flórida que foi presa por roubar DVDs e uma vela de sua base naval. Ela não se lembra dos supostos furtos.
A sua autorização de segurança foi revogada, e ela enfrenta acusações de furto e dispensa desonrosa da Marinha.
Christina Brothers, uma analista financeira que foi prescrita Ambien para insônia em maio de 2005. Após três dias de tomar a dose prescrita, ela acordou no chão de cimento de uma cela de prisão. Os irmãos souberam de um relatório policial que ela saiu da cama por volta das 6 da manhã, saiu de casa, levou o carro da mãe para um veículo estacionado, saiu do local e correu para outro veículo. Ela também saiu do local, voltou para casa, teve uma conversa com sua mãe e foi presa em seu quarto mais tarde naquela manhã.
Ela não se lembra do acidente, nem de nada da manhã de sua prisão.
Kathleen Callahan, uma técnica de laboratório de Nova York que afirma que havia manhãs quando ela encontrou sua porta da geladeira aberta, migalhas no chão, cobertura de chocolate em suas mãos e um anel de chocolate ao redor de sua boca. Uma manhã ela acordou na cama com as mãos numa caixa de batatas fritas.
Callahan também alega que foi agredida sexualmente duas vezes por um vizinho enquanto estava num estado de sonambulismo.
Um advogado de defesa farmacêutica de Nova Iorque especializado em acções colectivas, que pediu para não ser nomeado, disse que acha improvável que o caso de Nova Iorque prossiga como uma acção colectiva, porque os médicos recebem informações sobre um medicamento de muitas fontes diferentes e pode ser difícil isolar as comunicações que os médicos tinham com o fabricante.
Na sequência das recentes notícias, a Sanofi-Aventis emitiu uma declaração dizendo que o sonambulismo ocorre em cerca de 4% da população adulta, e que, embora “eventos de sonambulismo tenham ocorrido durante o tratamento com Ambien, esses casos não podem ser ligados sistematicamente ao produto”
Também disse que uma análise recente da empresa concluiu que as informações atuais de prescrição são precisas: “O somnambulismo é um possível evento adverso raro”
O fabricante também lembrou aos usuários que o Ambien só deve ser tomado quando o usuário pode ter oito horas de sono ininterrupto, e que nunca deve ser tomado com álcool.
A Food and Drug Administration diz que os avisos atuais da droga são adequados.
David Benjamin, um toxicologista em Newton, Mass.., disse que enquanto os estranhos efeitos secundários do Ambien são muito credíveis, um processo de responsabilidade do produto contra o fabricante enfrenta um desafio difícil.
“Os avisos dizem para tomar a droga enquanto está na cama, e não a tome enquanto conduz,” observou ele.
Isso pode dificultar a prova de uma alegação de “falha em avisar”, de acordo com Benjamin.
O advogado de defesa farmacêutica de Nova York sugeriu que a possível responsabilidade da Sanofi-Aventis por seus avisos sobre o risco de sonambulismo pode depender de a empresa ter documentado o risco de sonambulismo causado por Ambien, e o ocultado aos médicos e consumidores.
Benjamin também disse que indivíduos com problemas de Ambien presos por comportamento criminoso poderiam argumentar uma “falta de intenção”, alegando que eles não tinham intenção de dirigir um carro ou se envolver em atividades ilegais.
On The Road Again
Attorneys who specialize in drunk-driving cases are already running into Ambien cases.
William Head, um advogado em Atlanta especializado em defesa de condução sob o efeito do álcool, defendeu vários motoristas que aterrissaram na prisão após episódios de condução sob o efeito do álcool.
“Você está vendo pessoas sem uma única mancha no seu histórico de condução subitamente acusadas de uma série de situações de condução ridículas”, disse ele. “Eles não sabem que estão dirigindo”.
Head recentemente defendeu um homem em Decatur, Ga., que tomou várias bebidas e tomou dois Ambien. A última coisa que ele se lembra é de ver David Letterman na televisão.
Ele foi preso por múltiplas acusações de dirigir, incluindo dirigir no lado errado da estrada. Mas um juiz não estava convencido de que Ambien era a causa do comportamento bizarro do homem, já que ele também tinha consumido álcool. Como resultado, o cliente de Head foi condenado por dirigir sob a influência.
Em um novo caso, Head está representando um homem de negócios da Flórida que tomou Ambien, mas não tinha consumido álcool ou outros medicamentos. Quando a polícia de Fulton County, Ga. o mandou parar por condução errática, as calças do homem estavam em baixo à volta dos tornozelos.
“Ele tomou-o pela manhã”, disse Head. “A próxima coisa, ele está dirigindo em plena luz do dia com as calças em baixo”.
Head disse que planeja discutir o caso perante um júri, o qual espera educar sobre o risco de dirigir enquanto usa Ambien.
“A chave para mim nesses casos é que se a pessoa que está tomando a medicação não teve episódios anteriores de sonambulismo ou de condução, então esse é um caso muito bom”, disse Head.
“Porque os materiais de embalagem não indicam, de forma alguma, os sintomas de ficar atrás do volante e não saber que você está lá”
Também houve pelo menos uma prisão aérea relacionada com Ambien.
Sean Joyce, um empreiteiro britânico de pintura, estava num voo de Charlotte, N.C. para Londres, em julho passado. Ele tinha tomado um comprimido Ambien e bebido vários copos de vinho quando se levantou, agarrou uma jovem sentada ao seu lado, começou a gritar e rasgou a camisa.
Joyce alegadamente ameaçou matar-se e a todos no avião. Ele foi algemado e o avião foi desviado para Boston.
“Ele acordou em uma cela da prisão no leste de Boston sem absolutamente nenhuma lembrança do que aconteceu”, disse Michael C. Andrews, um advogado em Boston que defendeu Joyce.
Andrews convenceu as autoridades federais de que o comportamento agressivo e amnésia de Joyce foram causados por Ambien.
Através de um acordo, Joyce foi sentenciada aos cinco dias que ele já havia cumprido.
Twilight Zone
Benjamin, o toxicologista de Massachusetts, comparou os efeitos bizarros do Ambien em certos indivíduos aos dos benzodiazepínicos, tais como Halcion e Xanax.
“De alguma forma, eles afetam o cérebro negativamente e as pessoas têm essa reação dissociativa onde fazem coisas estranhas que não se lembram”, disse ele.
“Nós sabemos sobre esses tipos de efeitos para as drogas de estupro”, disse ele. “Esta é uma reação muito, muito semelhante”, disse ele.
Ambien é classificado como hipnótico não-benzodiazepínico.
William R. Johnson, um químico do Laboratório Estadual de Higiene do Wisconsin, que estudou motoristas com deficiência de Ambien no Wisconsin durante um período de seis anos, disse que não está claro porque Ambien causa sonambulismo em alguns usuários. Mas ele teorizou que eles podem acordar parcialmente após quatro ou cinco horas de sono.
“Quando você ultrapassa esse período de quatro horas, em algumas pessoas a medicação perde parte de seu efeito e permite que eles se tornem semi-despertos, mas não conscientes”, disse ele.
Sanofi-Aventis lançou recentemente um comprimido para dormir de libertação temporizada, AmbienCR, com o objectivo de manter oito horas completas de sono.
Vida na faixa lenta
Muitos estados não fazem testes de Ambien quando fazem detenções por condução deficiente. Mas em alguns laboratórios de toxicologia estaduais, o Ambien está entre os 10 principais medicamentos encontrados em motoristas deficientes.
O estudo de Wisconsin identificou o Ambien na corrente sanguínea de 187 motoristas presos de 1999 a 2004. Mais da metade dos motoristas com Ambien também deram positivo para álcool, e quase metade deu positivo para outras drogas, incluindo benzodiazepinas como Valium, Xanax e Klonopin.
Em 21 casos em que o Ambien foi a única droga encontrada, o comportamento de condução variou desde bater em postes de luz até passar por cima de curvas e conduzir na faixa errada.
A principal característica dos condutores com Ambien era que conduziam muito abaixo do limite de velocidade e continuavam a conduzir até atingirem algo, de acordo com Johnson.
“A velocidade lenta era muito comum, e essencialmente conduzir até não se conseguir conduzir mais. Eles tendiam a correr para um objeto parado, como um poste de luz ou um carro estacionado”, disse ele.
Em cinco casos em que não foi encontrado álcool ou outras drogas, Johnson disse, a polícia relatou que os motoristas com deficiência física tinham as mesmas características de zumbis.
“Eles pareciam muito desorientados; seus olhos não se concentravam nos indivíduos”, disse ele. “Eles apenas olhariam através de uma pessoa”.
Este artigo apareceu originalmente no Lawyers Weekly USA, uma publicação irmã do Wisconsin Law Journal.