Apidra

Como funciona este medicamento? O que é que ele faz por mim?

Insulina é uma hormona natural feita pelo pâncreas que ajuda o seu corpo a usar ou armazenar a glicose (açúcar) que obtém dos alimentos. Para pessoas com diabetes, ou o pâncreas não produz insulina suficiente para satisfazer as necessidades do corpo, ou o corpo não pode usar adequadamente a insulina que é feita. Como resultado, a glicose não pode ser usada ou armazenada adequadamente e se acumula na corrente sanguínea. A insulina injetada sob a pele ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue.

Insulina glulisina é usada para tratar adultos com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 quando a insulina é necessária. Também é usada para tratar crianças com 6 anos ou mais com diabetes mellitus tipo 1.

Existem muitos tipos diferentes de insulina e eles são absorvidos em diferentes taxas e funcionam por períodos de tempo variados. A glulisina de insulina é uma insulina de acção rápida. Leva 5 minutos para começar a trabalhar após a injeção, tem seus efeitos máximos entre 30 e 90 minutos, e pára de funcionar após 2 a 4 horas.

Esta medicação pode estar disponível sob várias marcas e/ou em várias formas diferentes. Qualquer marca específica deste medicamento pode não estar disponível em todas as formas ou aprovado para todas as condições aqui discutidas. Também, algumas formas deste medicamento podem não estar disponíveis em todas as condições aqui discutidas.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para outras condições além daquelas listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Se não falou com o seu médico ou não tem a certeza porque é que lhe está a ser administrado este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas usarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) entra este medicamento?

Caneta descartável SoloSTAR pré-cheia
Cada mL contém 100 unidades de insulina glulisina. Ingredientes não medicinais: m-cresol, polissorbato 20, cloreto de sódio, trometamol, e água para injecção. Pode também conter soluções aquosas de ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajustar o pH.

Vial
Cada mL contém 100 unidades de glulisina insulínica. Ingredientes não medicinais: m-cresol, polissorbato 20, cloreto de sódio, trometamol, e água para injeção. Pode também conter soluções aquosas de ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajustar o pH.

Cartucho
Cada mL contém 100 unidades de glulisina insulínica. Ingredientes não medicinais: m-cresol, polissorbato 20, cloreto de sódio, trometamol, e água para injeção. Pode também conter soluções aquosas de ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajustar o pH.

Como devo usar este medicamento?

A sua dose necessária de insulina depende da quantidade de insulina natural que o seu pâncreas está produzindo e de quão bem o seu corpo é capaz de usar a insulina. O seu médico ou educador de diabetes irá determinar a dose adequada para si de acordo com vários factores do seu estilo de vida e os valores de glicose no sangue obtidos durante a monitorização da sua glicemia.

A sua dose de insulina deve ser injectada subcutaneamente (debaixo da pele) ou usada numa bomba de insulina exactamente como instruído pelo seu médico ou educador de diabetes. A dose de insulina é medida em unidades internacionais (IU). Cada mL de insulina contém 100 IU.

Quando a glulisina de insulina é injetada sob a pele, ela deve ser administrada 15 minutos antes ou 20 minutos depois de iniciar uma refeição. Insulinas de acção mais prolongada são frequentemente utilizadas juntamente com a insulina glulisina para cobrir os períodos de tempo entre as doses de insulina glulisina. Existem muitas variações na dosagem de insulina. Para reduzir a irritação no local da injecção, deixe a insulina glulisina atingir a temperatura ambiente antes de injectar.

A insulina glulisina deve ser clara e incolor. Não use a insulina se você notar algo incomum na aparência da solução, como turvação, descoloração ou aglomeração.

Muitas coisas podem afetar a dose de um medicamento que uma pessoa precisa, como peso corporal, outras condições médicas, e outros medicamentos. Se o seu médico recomendou uma dose diferente das aqui indicadas, não altere a forma como está a usar o medicamento sem consultar o seu médico.

É importante que este medicamento seja usado exactamente como prescrito pelo seu médico. O timing da insulina em relação às suas refeições é crucial para manter a glicemia sob controlo.

Prenda a glulisina de insulina não aberta no frigorífico até ser necessário e use-a antes da data de validade no rótulo. Nunca permita que a insulina congele. Os frascos abertos podem ser refrigerados por até 28 dias. Os frascos abertos também podem ser armazenados à temperatura ambiente por até 28 dias, desde que a temperatura não seja superior a 25°C. As canetas abertas e pré-cheias não devem ser refrigeradas, mas devem ser mantidas à temperatura ambiente por não mais de 28 dias, desde que a temperatura não seja superior a 25°C. Os conjuntos de insulina (reservatórios, tubos e cateteres) usados com bombas de insulina, e a insulina dentro deles, devem ser descartados após no máximo 2 dias de uso ou após exposição a temperaturas superiores a 37°C.

Insulina não deve ser exposta a temperaturas extremamente quentes ou à luz solar. Mantenha a insulina fora do alcance das crianças.

Não descarte medicamentos no esgoto (por exemplo, na pia ou no banheiro) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que já expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não utilize este medicamento se for alérgico à insulina glulisina ou a quaisquer ingredientes do medicamento.

Que efeitos secundários são possíveis com este medicamento?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito secundário é uma resposta indesejada a um medicamento quando é tomado em doses normais. Efeitos colaterais podem ser leves ou severos, temporários ou permanentes. Os efeitos colaterais listados abaixo não são experimentados por todos que tomam este medicamento. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si próprios ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode ser capaz de o aconselhar na gestão dos efeitos secundários.

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• comichão, comichão, inchaço, ou hemorragia no local da injecção
• engrossamento da pele no local da injecção

Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, podem levar a problemas graves se não procurar cuidados médicos.

Cheque com seu médico o mais rápido possível se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrerem:

• sinais de glicemia baixa:
• ansiedade
• visão turva
• confusão
• dificuldade de concentração
• dificuldade em falar
• tonicidade
• profundidade
• batimento cardíaco rápido
• dor de cabeça
• fome
• náusea
• nervosidade
• numidade ou formigueiro dos lábios, dedos, ou língua

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• suor
• tireza

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• trembleque

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• fraqueza

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Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatos se ocorrer alguma das seguintes situações:

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• balhas ou bolhas por todo o corpo
• preensões

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• sintomas de uma reacção alérgica grave (e.g., urticária, dificuldade em respirar, pieira, ritmo cardíaco acelerado, suor, inchaço do rosto e garganta)
• inconsciência

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Algumas pessoas podem ter outros efeitos secundários para além dos listados. Consulte o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.

Existem outras precauções ou avisos sobre este medicamento?

Antes de começar a usar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, quer esteja grávida ou a amamentar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve usar este medicamento.

Reacções alérgicas: Se notar sinais de uma reacção alérgica grave (inchaço do rosto ou garganta, dificuldade em respirar, pieira, ritmo cardíaco acelerado, sudorese, tensão arterial baixa, ou comichão na pele), pare de usar a medicação e procure atenção médica imediata.

Aspecto da insulina: O conteúdo da ampola de insulina glulisina deve ser claro e incolor. Não utilize este medicamento se notar qualquer coisa de anormal acerca da sua aparência, como nebulosidade, descoloração, ou aglomeração.

Monitorização da glucose no sangue: É importante para qualquer pessoa que use insulina para monitorar os níveis de glicose no sangue regularmente, como recomendado pelo seu médico ou educador de diabetes. É especialmente importante testar a glicemia com mais frequência quando a dose de insulina ou a programação muda, ou quando você está doente ou sob estresse. Se os exames de sangue apresentarem níveis altos ou baixos de glicose no sangue, entre em contato com seu médico ou educador de diabetes.

Mudanças nas necessidades de insulina: Muitas coisas podem afetar os níveis de glicose no sangue e as necessidades de insulina. Estes incluem:

• Certer condições médicas (por exemplo, infecções, condições da tiróide, ou doença renal ou hepática)
• cercer medicamentos que aumentam ou diminuem os níveis de glucose no sangue

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• diet
• exercício
• doença

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• injúrio

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• estresse
• surgery
• travelling over time zones

É importante que o seu médico conheça a sua situação de saúde actual e quaisquer alterações que possam afectar a quantidade de insulina de que necessita. A glucose no sangue deve ser monitorizada regularmente, como recomendado pelo seu médico ou educador de diabetes.

Diabetes identification: É importante ou usar uma pulseira (ou colar) ou levar um cartão indicando que você tem diabetes e está tomando insulina.

Família e amigos: Informe a sua família e amigos sobre os sinais e sintomas de hipoglicemia (glicemia baixa). Mantenha um kit de glucagon disponível e instrua-os sobre o seu uso adequado no caso de você sofrer de glicemia grave e perder a consciência.

Bombas de insulina: Quando usado em uma bomba de insulina, a insulina glulisina não deve ser misturada com outras insulinas ou soluções.

Bomba de insulina: Pode ocorrer hipoglicemia se for usada muita insulina, se faltarem refeições ou se você fizer mais exercício do que o normal. Os sintomas de hipoglicemia leve a moderada podem ocorrer subitamente e podem incluir suor frio, nervosismo ou tremores, batimento cardíaco acelerado, dor de cabeça, fome, confusão, vertigens, fraqueza, ansiedade, irritabilidade, problemas de concentração, fadiga e dormência ou formigueiro (língua, lábios ou dedos). A hipoglicemia leve a moderada pode ser tratada comendo alimentos ou bebidas que contenham açúcar. As pessoas que tomam insulina devem sempre transportar uma fonte rápida de açúcar, como doces duros, comprimidos de glucose, sumos ou refrigerantes regulares (não refrigerantes dietéticos).

Sinais de hipoglicemia grave podem incluir desorientação, perda de consciência e convulsões. Pessoas que não conseguem tomar açúcar pela boca ou que estão inconscientes podem precisar de uma injeção de glucagon ou tratamento com glicose intravenosa (na veia).

Baixo nível de açúcar no sangue pode prejudicar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Pessoas que têm episódios frequentes de baixa de açúcar no sangue e pessoas que estão menos conscientes dos sintomas de aviso de baixa de açúcar no sangue, devem considerar se é seguro conduzir ou operar máquinas. Elas também devem monitorar os níveis de glicose no sangue com mais frequência. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver episódios frequentes de glicemia baixa ou se tiver dificuldade em reconhecer os sintomas.

Mixing Insulins: O seu médico ou educador de diabetes pode sugerir a mistura de insulina NPH com insulina glulisina na mesma seringa, para reduzir o número de injeções necessárias a cada dia. Isto só é possível se você estiver retirando as insulinas dos frascos para dentro de uma seringa de insulina para injeção. A insulina glulisina não deve ser misturada com outras insulinas para uso em uma bomba de insulina ou caneta.

Reações da pele no local da injeção: A injeção de insulina pode causar uma pequena depressão na pele; espessamento da pele; ou vermelhidão, inchaço ou prurido na pele. Você pode reduzir a chance de ter essas reações se você mudar o local da injeção cada vez que injetar insulina. Se você experimentar essas reações na pele, entre em contato com seu médico ou educador de diabetes.

Gravidez: É essencial manter um bom controlo da glucose no sangue durante a gravidez. As necessidades de insulina normalmente diminuem durante o primeiro trimestre e aumentam durante o segundo e terceiro trimestres. Portanto, contacte o seu médico se estiver grávida ou estiver a pensar em engravidar.

Mamamentação: Não se sabe se a glulisina de insulina passa para o leite materno. Se é mãe lactante e está a usar este medicamento, ele pode afectar o seu bebé. Fale com o seu médico para saber se deve continuar a amamentar. As mães que amamentam podem necessitar de ajustes na dose de insulina ou na dieta.

Crianças: A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foi estabelecida em crianças menores de 6 anos de idade.

Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre a glulisina insulínica e qualquer um dos seguintes:

• Inibidores da ECA (por exemplo, ramipril, enalapril, lisinopril)
• Ácido acetilsalicílico
• Álcool
• Antipsicóticos atípicos (por exemplo, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona)
• bloqueadores beta (ex, propranolol, labetalol, atenololol)
• corticosteróides inalados (ex., budesonida, ciclesonida, fluticasona)
• corticosteróides orais (ex., dexametasona, hidrocortisona, prednisona)
• danazol
• medicamentos para a diabetes (ex, canagliflozina, clorpropamida, gliclazida, glicburida, insulina, liraglutido, metformina, rosiglitazona, sitagliptin)
• disopiramida
• diuréticos (ex, furosemida, hidroclorotiazida)
• epinefrina
• estrogénicos (por exemplo, estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol)
• fibratos (por exemplo, fenofibrato, clofibrato)
• glucagão
• inibidores de HIV protease (por exemploAtazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• isoniazid
• lanreotide
• mifepristone
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO; por exemplo, fenelzina, selegileno, transilcipromina)
• niacin
• octreotide
• contraceptivos orais
• pasireotide
• pegvisomant
• progestinas (por exemplo dienogest, levonorgestrel, medroxiprogesterona, norethindrone)
• quinina
• antibióticos de quinolona (ex, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
• Morte de John’s
• Inibidores selectivos da recaptação de serotonina (SSRIs; por exemplo citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• somatostatina
• somatropina
• sulfametoxazol
• sunitinibe
• tacrolimus
• testosterona
• hormonas de reposição dotiróide (ex, levotiroxina)

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou médica ou com o seu farmacêutico ou farmacêutica. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que você:

• deixe de tomar um dos medicamentos,
• mude um dos medicamentos para outro,
• mude a forma como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
• deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que você deve parar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.

Medicamentos diferentes dos acima indicados podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais, ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, álcool, nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.