Avaliação in vitro de uma nova formulação de liberação imediata de oxy-codone (RoxyBond™) para o potencial de abuso via injeção

Objetivo: As formulações de oxicodona de libertação imediata (RI) podem ser manipuladas para vias de administração não orais. Oxycodone abuse-reistant immediate-release (ARIR) é uma nova formulação abuso-deterrente (ADF) de oxicodona IR. Este estudo visou avaliar o potencial de abuso intravenoso (IV) da oxicodona ARIR em relação aos comprimidos de oxicodona IR comercialmente disponíveis, utilizando estudos laboratoriais in vitro.

Desenho: Os comprimidos intactos ou manipulados foram incubados em 5 ou 10 mL de água à temperatura ambiente para aumentar a quantidade de tempo. Para cada ponto de tempo, a capacidade da seringa, definida como a capacidade de extrair comprimidos imersos em água intacta ou manipulada para uma seringa, foi avaliada numa escala de 1 (muito fácil) a 10 (impossível). Se a amostra preparada pudesse ser aspirada para dentro de uma seringa, a proporção de oxicodona seringível foi medida analiticamente.

Resultados: Em todas as condições, foi quase impossível extrair qualquer líquido para uma seringa a partir de amostras contendo comprimidos de oxicodona ARIR manipulados (N = 5/grupo), e a maioria das amostras liberou concentrações muito baixas (<10 por cento) do seu conteúdo total de oxicodona, independentemente do volume da amostra. Em contraste, amostras contendo oxicodona IR triturada (N = 5/grupo) em pequenos volumes de fluido foram facilmente aspiradas para uma seringa através da menor agulha, e mais de 90% do conteúdo de oxicodona foi liberado a partir de volumes relativamente pequenos de amostras (5 mL).

Conclusão: A dificuldade necessária para preparar uma solução injetável de oxicodona ARIR quando manipulada sugere que a oxicodona ARIR tem propriedades abusivas que podem deter o abuso IV.

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