Informação geral
Avinza foi aprovada pelo FDA em março de 2002 para o tratamento de dor crônica moderada a grave em pacientes que necessitam de terapia contínua, 24 horas por dia, por um período prolongado de tempo. Uma dose única diária de Avinza na cápsula de liberação prolongada proporciona alívio da dor por um período prolongado de 24 horas. Avinzais disponível em cápsulas de 30, 60, 90 e 120 mg.
Este produto foi desenvolvido pela Elan Corporation e será comercializado nos EUA e Canadá pela Ligand Pharmaceuticals.
Resultados clínicos clínicos
Realizaram-se ensaios clínicos controlados e abertos para testar a segurança e eficácia do Avinza. Um total de aproximadamente 140 sujeitos saudáveis e 560 sujeitos com doença crônica, moderada a séria de fontes malignas e não malignas foram envolvidos nestes estudos. A duração dos estudos clínicos controlados variou de sete dias a até quatro semanas. Foram observados indivíduos em estudos com o rótulo aberto por seis a 12 meses.
Num estudo, 295 indivíduos com dor crônica de osteoartrite receberam tratamento placebo ou uma vez por dia com Avinza 30 mg de manhã ou à noite. Os resultados mostraram que Avinza foi significativamente mais eficaz na redução da dor do que placebo.
Estudos farmacocinéticos indicaram que a quantidade de morfina absorvida pela formulação de Avinza de liberação prolongada foi semelhante à absorvida por outras formulações orais de morfina. Além disso, a farmacocinética de Avinza mostrou ser dose-proporcional tanto para indivíduos saudáveis quanto para indivíduos com moderada a séria.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comuns relatados por sujeitos em ensaios clínicos foram:
- constipação
- nausea
- somnolência
- vómitos
- dores de cabeça
Estes efeitos colaterais foram dose-dependentes.
Mecanismo de Acção
Avinza é composta por dois componentes: um componente de libertação imediata que atinge rapidamente concentrações de morfina de platô inplasma, e um componente de libertação prolongada que mantém as concentrações de plasma durante o intervalo de dosagem de 24 horas. Avinzacreia e mantém o perfil de concentração plasmática tipo plateau após concentrações de morfina plasmática em estado estável terem sido atingidas.
Informações adicionais
Para informações adicionais sobre Avinza, visite o site da ElanPharmaceuticals em www.elanpharma.com, e o site da LigandPharmaceuticals em www.ligand.com.