Conselho de Mídia
Sexta-feira, 11 de dezembro de 2020
Peer-reviewed results of NIH clinical trial published.
Micrografia electrónica de varrimento colorido de uma célula fortemente infectada com partículas do vírus SRA-CoV-2 (amarelo), isolada a partir de uma amostra de um doente.NIAID O que
A combinação de baricitinib, um medicamento anti-inflamatório, e remdesivir, um antiviral, reduziu o tempo de recuperação para pessoas hospitalizadas com COVID-19, de acordo com resultados de ensaios clínicos publicados no New England Journal of Medicine. O estudo foi apoiado pelo National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte dos National Institutes of Health.
O ensaio clínico é a segunda iteração do NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), um protocolo de estudo para avaliar terapêutica para pessoas hospitalizadas com COVID-19. Remdesivir é um tratamento antiviral de amplo espectro desenvolvido pela Gilead Sciences, Inc., e que tem como objetivo avaliar a terapêutica para pessoas hospitalizadas com COVID-19. Baricitinib foi descoberto pela Incyte e licenciado à Eli Lilly and Company, e comercializado sob a marca Olumiant. É aprovado em mais de 70 países como um tratamento para adultos com artrite reumatóide moderadamente a severamente activa. Os pesquisadores supõem que como muitos sintomas graves da COVID-19 são causados por uma resposta inflamatória mal regulada, uma terapêutica projetada para combater a inflamação poderia ser útil para os pacientes. Os resultados primários deste estudo foram anunciados pela primeira vez em setembro.
O ensaio ACTT-2 foi aberto em 8 de maio de 2020 e inscreveu um total de 1.033 participantes voluntários em locais em oito países. Uma vez inscritos, os participantes foram randomizados para receber um regime de tratamento de baricitinibe oral e remdesivir intravenoso (IV) ou placebo oral e remdesivir intravenoso.
No estudo, a combinação de baricitinibe e remdesivir reduziu o tempo médio de recuperação em pacientes internados com COVID-19 de oito dias para sete dias. Os pacientes que necessitavam de oxigênio de alto fluxo ou ventilação não-invasiva durante a internação pareciam ter tido o maior benefício: sua mediana do tempo de recuperação foi reduzida de 18 dias para dez dias. Além disso, a condição dos participantes no 15º dia do estudo (medida por uma escala ordinal de oito categorias que classificava a gravidade da sua condição) melhorou significativamente quando receberam as duas terapêuticas combinadas. Os receptores dos dois tratamentos também tiveram um pouco menos de efeitos adversos graves.
Os pesquisadores advertem que comparar este regime de tratamento COVID-19 com aqueles com outras terapêuticas, como a dexametasona, é difícil sem estudos de comparação adicionais. Estes resultados parecem mostrar que o baricitinib mais remdesivir pode beneficiar alguns pacientes com COVID-19 e a combinação merece mais estudo clínico, segundo os pesquisadores.
A pesquisa foi parcialmente apoiada pelos subsídios NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450, e UM1AI148689. Também recebeu apoio do Instituto Nacional do Câncer (NCI) no âmbito do Contrato 75N91019D00024, Ordem de Tarefa 75N91020F00010. Para mais informações sobre o estudo, pesquisar ClincialTrials.gov usando o identificador NCT04401579.
Artigo
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir para o tratamento de adultos hospitalizados com Covid-19. Um ensaio aleatório duplo-cego controlado por placebo. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Quem
John Beigel, M.D., diretor associado de pesquisa clínica da Divisão de Microbiologia e Doenças Infecciosas da NIAID, está disponível para comentários.
NIAID conduz e apóia pesquisas – no NIH, em todos os Estados Unidos e em todo o mundo – para estudar as causas de doenças infecciosas e imunomédicas, e desenvolver melhores meios de prevenção, diagnóstico e tratamento dessas doenças. Comunicados à imprensa, fichas técnicas e outros materiais relacionados ao NIAID estão disponíveis no site do NIAID.
Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH):O NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 Institutos e Centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia a investigação médica básica, clínica e translacional, e está a investigar as causas, tratamentos e curas tanto para doenças comuns como para doenças raras. Para mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.
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