Basiliximab (Simulect), um anticorpo monoclonal quimérico (humano/murino), é indicado para a prevenção da rejeição aguda de órgãos em receptores de transplante renal adulto e pediátrico em combinação com outros agentes imunossupressores. O basiliximab reduziu significativamente a rejeição aguda em comparação com placebo em receptores de transplante renal que receberam dupla (microemulsão de ciclosporina e corticosteróides) ou tripla imunoterapia (azatioprina ou micofenolato à base de mofetil); as taxas de sobrevida dos enxertos e pacientes aos 12 meses foram semelhantes. Significativamente mais basiliximab do que os receptores de placebo estavam livres do desfecho combinado de morte, perda do enxerto ou rejeição aguda 3 anos, mas não 5 anos, após o transplante. A incidência de eventos adversos foi semelhante nos receptores de basiliximab e placebo, sem aumento na incidência de infecção, incluindo a infecção pelo citomegalovírus (CMV). Malignidades ou distúrbios linfoproliferativos pós-transplante após o tratamento com basiliximab foram raros, com incidência semelhante à observada com placebo aos 12 meses ou 5 anos pós-transplante. Foram relatados casos raros de reações de hipersensibilidade ao basiliximab. A eficácia do basiliximab foi semelhante à da globulina e do daclizumabe (ATG), e semelhante ou maior que a do muromonab CD3. O basiliximab foi tão eficaz quanto a globulina antitimócita de coelho (RATG) em pacientes com risco relativamente baixo de rejeição aguda, mas menos eficaz em pacientes de alto risco. Numericamente ou significativamente menos pacientes que receberam basiliximab sofreram eventos adversos considerados relacionados ao medicamento em estudo do que os receptores de ATG ou RATG. A incidência de infecção, incluindo infecção por CMV, foi semelhante com basiliximab e ATG ou RATG. O basiliximab mais imunossupressão basal não resultou em diferenças significativas nas taxas de rejeição aguda em comparação com a imunossupressão basal com ou sem ATG ou globulina anti linfocitária em análises retrospectivas realizadas para um pequeno número de pacientes pediátricos. Dados limitados dos receptores de transplantes renais pediátricos sugerem um perfil de tolerabilidade semelhante ao de adultos. O basiliximab parece permitir a retirada de corticosteroides ou o uso de regimes de repartição sem corticosteroides ou inibidores de calcineurina em receptores de transplante renal. O basiliximab não aumentou os custos globais da terapia em estudos farmacoeconômicos.
Conclusão: O basiliximab reduz a rejeição aguda sem aumentar a incidência de eventos adversos, incluindo infecção e malignidade, nos receptores de transplante renal quando combinado com a imunoterapia padrão de dupla ou tripla imunoterapia. A incidência global de morte, perda do enxerto ou rejeição aguda foi significativamente reduzida aos 3 anos; não houve diferença significativa para este desfecho 5 anos após o transplante. A malignidade não foi aumentada aos 5 anos. A eficácia geral, tolerabilidade, facilidade de administração e custo-benefício do basiliximab fazem dele uma opção atrativa para a profilaxia da rejeição aguda do transplante renal.