Com tantos sprays e cremes de PE disponíveis hoje em dia, tenho-me perguntado muitas vezes porque é que um produto usa benzocaína e outro produto usa lidocaína. Eu fiz algumas pesquisas e provavelmente farei ainda mais tarde, pois descobri que é bastante complexo. Mas este post no blog vai dar um entendimento básico.
Eu olhei muitos dos sprays de PE, cremes e géis no mercado e a única coisa que notei é que os sprays mais baratos e menos populares usam benzocaína e os sprays mais caros usam lidocaína. Porque é que?
Como a maioria das coisas, resume-se a – adivinhou – DINHEIRO. Ao fazer um spray de ejaculação precoce, você precisa seguir a monografia 21 CFR 348.10 da FDA. A primeira coisa é a sua escolha de ingredientes ativos. Aqui está um excerto da monografia sobre a sua escolha de ingredientes activos:
O ingrediente activo do produto consiste em qualquer um dos seguintes dentro da concentração especificada estabelecida para cada ingrediente:
(a) Dessensibilizadores genitais masculinos. (1) Benzocaína, 3 a 7,5% em uma base solúvel em água.
(2) Lidocaína em um spray dosador com aproximadamente 10 miligramas por spray.
Então, com benzocaína, tudo o que você precisa fazer é comprar benzocaína em pó, colocá-la em água ou outros ingredientes que podem ser usados em milhares de cremes e loções para a pele, em uma solução de 3 a 7,5% – isso soa fácil. Acontece que é fácil comprar benzocaína. Basta procurar “benzocaína em pó”. Você encontrará na Amazon, eBay e em outros lugares.
Você também pode encontrar lidocaína em pó on-line, mas a monografia requer a criação da solução de forma que ela possa fornecer 10mg de lidocaína por spray. Muito mais difícil. Mais desenvolvimento, um frasco de spray especial, mais controle de qualidade. Mais custo geral.
Não surpreende que haja mais de 50 sprays e cremes de PE à base de benzocaína disponíveis no mercado.
Por que a monografia da FDA exige que a lidocaína seja entregue em frasco de dosagem medida?
Toxicidade. A Lidocaína é um anestésico mais forte. Ela começa a tornar-se tóxica a cerca de 300mg para um homem de tamanho médio. Então, usando o frasco doseado, são 30 sprays. É por isso que a monografia requer as instruções para dizer “máximo 10 sprays”.
Existe um artigo dos Laboratórios ESBA sobre anestésicos tópicos bem escritos e fáceis de entender: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Aqui está um trecho deste artigo, ligeiramente alterado para uma leitura mais rápida.
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A FDA regula a concentração e combinações de princípios ativos que podem ser usados em produtos analgésicos de venda livre. Estes produtos podem ser vendidos sem prescrição médica. Esta informação está publicada no Código de Regulamentação Federal, Título 21 (ver abaixo).
Combinações de membros da família “caine” não são permitidas sem receita médica. Esta é a razão pela qual o creme EMLA que contém uma combinação de Lidocaína (2,5%) e Prilocaína (2,5%) não é uma preparação OTC nos EUA. As preparações que contêm Benzocaína podem conter até 20% de droga, enquanto a concentração máxima de Lidocaína permitida para uso de venda livre na pele é de 4%. Isto reflete a potência relativa das drogas, já que a benzocaína é menos potente e muito pouco absorvida mesmo através das mucosas.
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FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Meu nome é Peter, tenho 32 anos de idade. Eu luto com o PE. Eu criei este site para que eu possa postar atualizações na minha busca por uma cura para o meu problema de ejaculação precoce. Clique em About Me na barra de ferramentas superior para saber mais sobre mim 🙂