Apenas para uso ocular.
Geral:
Como outros medicamentos oftálmicos aplicados topicamente, o betaxololol é absorvido sistemicamente. Devido ao componente beta-adrenérgico, o betaxolol, podem ocorrer os mesmos tipos de reacções cardiovasculares, pulmonares e outras reacções adversas observadas com agentes bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos. A incidência de RAMs sistêmicas após a administração tópica oftálmica é menor do que para a administração sistêmica. Para reduzir a absorção sistêmica, ver 4.2.
Desordens cardíacas:
Em pacientes com doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e terapia de hipotensão com beta-bloqueadores deve ser avaliada criticamente e a terapia com outras substâncias ativas deve ser considerada. Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser observados para sinais de deterioração dessas doenças e de reações adversas.
Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os beta-bloqueadores só devem ser administrados com cautela a pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Desordens vasculares:
Patientes com distúrbios/distúrbios circulatórios periféricos graves (ou seja, formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com cautela.
Doenças respiratórias:
Reacções respiratórias, incluindo morte por broncoespasmo em doentes com asma têm sido relatadas após a administração de alguns beta-bloqueadores oftálmicos.
Patientes com asma brônquica leve/moderada, uma história de asma brônquica leve/moderada ou, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) leve/moderada devem ser tratadas com precaução.
Hipoglicémia/diabetes:
Os beta-bloqueadores devem ser administrados com cautela em pacientes sujeitos a hipoglicémia espontânea ou a pacientes com diabetes lábeis, pois os beta-bloqueadores podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicémia aguda. Embora o Betaxolol tenha demonstrado um baixo potencial para efeitos sistêmicos, ele deve ser usado com cautela em pacientes suspeitos de desenvolver tireotoxicose.
Hipertireoidismo:
Os beta-bloqueadores também podem mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Fraqueza muscular:
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Os agentes bloqueadores adrenérgicos da beta têm sido relatados para potenciar a fraqueza muscular consistente com certos sintomas miasténicos (por exemplo, diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Doenças da córnea:
Em pacientes com glaucoma de fechamento angular, o objectivo do tratamento imediato é reabrir o ângulo por constrição da pupila com um agente mitótico, o betaxololol não tem efeito na pupila, portanto, o Betaxololol deve ser usado com um miotic para reduzir a pressão intra-ocular elevada no glaucoma de fechamento angular.
Os beta-bloqueadores oftálmicos podem induzir secura dos olhos. Pacientes com doenças da córnea, síndrome de Sicca ou anormalidades similares do filme lacrimal devem ser tratados com cautela.
Outros beta-bloqueadores:
O efeito na pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos do beta-bloqueador sistêmico podem ser potenciados quando o betaxolol é administrado aos pacientes que já estão recebendo um beta-bloqueador sistêmico. A resposta destes pacientes deve ser observada de perto. O uso de dois agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
Reacções anafilácticas:
Embora se tomem beta-bloqueadores, os doentes com histórico de atopia ou com histórico de reacção anafiláctica grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos a desafios repetidos com esses alergénios e não responder à dose habitual de adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafilácticas.
Desprendimento coroidal:
Desprendimento coroidal tem sido relatado com a administração de terapia de supressão aquosa (por exemplo, timololol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia cirúrgica:
Preparações oftalmológicas bloqueadoras de beta-agonistas sistêmicos, por exemplo, de adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o paciente estiver recebendo betaxolol. Deve ser considerada a retirada gradual dos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos antes da anestesia geral, devido à capacidade reduzida do coração para responder aos estímulos do reflexo simpático mediado por beta-adrenergia.
Lentes de contacto:
Esta formulação de Betaxololol 0,5% Eye Drops contém 0,1 mg/ml de cloreto de benzalcónio como conservante que pode ser depositado em lentes de contacto macias. Portanto, Betaxolol 0,5% de Gotas Oftálmicas não deve ser usado com estas lentes. As lentes devem ser removidas antes da instilação das gotas e não devem ser reinseridas antes de 15 minutos após o uso.
cloreto de benzalkonium foi relatado que causa irritação ocular, sintomas de olhos secos e pode afetar a película lacrimal e a superfície corneana. Deve ser usado com cuidado em pacientes com olhos secos e em pacientes onde a córnea possa estar comprometida. Os pacientes devem ser monitorados em caso de uso prolongado.
Os pacientes devem ser instruídos para evitar que a ponta do recipiente dispensador entre em contato com o olho ou estruturas circundantes.
Os pacientes também devem ser instruídos para que as soluções oculares, se manuseadas inadequadamente, possam ser contaminadas por bactérias comuns conhecidas por causar infecções oculares. Os pacientes também devem ser informados de que, se desenvolverem qualquer condição ocular intercorrente (por exemplo, trauma, cirurgia ocular ou infecção), devem procurar imediatamente o conselho de seu médico sobre o uso contínuo do presente recipiente de múltiplas doses.
Existiram relatos de ceratite bacteriana associada ao uso de produtos oftálmicos tópicos.