Para pacientes masculinos e femininos:
Bosentan pode causar danos hepáticos. Informe o seu médico se tiver ou já tiver tido alguma vez uma doença hepática. O seu médico irá pedir uma análise ao sangue para ter a certeza que o seu fígado está a funcionar normalmente antes de começar a tomar bosentan e todos os meses durante o seu tratamento. Mantenha todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. O bosentan pode danificar o fígado antes de causar sintomas. As análises regulares ao sangue são a única forma de encontrar danos no fígado antes de se tornar permanente e grave. Se sentir algum dos seguintes sintomas, chame imediatamente o seu médico ou médica: náuseas, vómitos, febre, dores de estômago, amarelecimento da pele ou dos olhos, ou cansaço extremo. O seu médico pode reduzir a sua dose, ou parar temporária ou permanentemente o tratamento com bosentan se sentir efeitos secundários ou tiver resultados laboratoriais anormais.
Para pacientes do sexo feminino:
Não tome bosentan se estiver grávida ou planear engravidar. O bosentan pode prejudicar o feto. Se você for capaz de ficar grávida, você precisará fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento, todos os meses durante o tratamento, e durante 1 mês após o tratamento para mostrar que você não está grávida. O seu médico encomendará os testes de gravidez para si. Você deve usar um método confiável de contracepção durante o seu tratamento e durante 1 mês após o tratamento. Os contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, adesivos, anéis, injecções, implantes e dispositivos intra-uterinos) podem não funcionar bem quando usados com bosentan e não devem ser usados como seu único método de contracepção. Fale com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que funcionarão para você. Na maioria dos casos você será obrigada a usar duas formas de contracepção.
Chame seu médico imediatamente se você tiver relações sexuais desprotegidas, pensar que seu contracepção falhou, perder um período ou pensar que você pode estar grávida enquanto estiver tomando bosentan. Não espere até à sua próxima consulta para discutir este assunto com o seu médico.
Se você é pai ou tutor de uma paciente do sexo feminino que ainda não atingiu a puberdade, verifique regularmente o seu filho para ver se ele está desenvolvendo algum sinal de puberdade (botões de mama, pêlos pubianos) e informe o seu médico sobre qualquer alteração.
Por causa dos riscos de lesões hepáticas e defeitos congênitos, bosentan só está disponível através de um programa restrito chamado Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). Para receber bosentan, você e seu médico devem estar registrados no Tracleer REMS, e seguir os requisitos do programa, como uma vez por mês a função hepática e testes de gravidez. O seu médico irá inscrevê-lo no programa. O bosentan só está disponível em algumas farmácias que estão registadas no Tracleer REMS. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tem alguma dúvida sobre como você pode preencher sua prescrição.
Você receberá a folha de informação do fabricante do paciente (Medication Guide) quando você começar o tratamento com bosentan e cada vez que você recarregar a prescrição. Leia atentamente a informação de cada vez e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tem alguma dúvida. Também pode obter o Guia de medicação no site da FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Fale com o seu médico sobre os riscos de tomar bosentan.