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Clopidogrel (como cloridrato)
Lê todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento.
- Colha este folheto. Pode precisar de o ler novamente enquanto estiver a receber o seu tratamento.
- Se tiver mais perguntas, pergunte ao seu médico ou médica ou ao seu farmacêutico ou farmacêutica.
- Este medicamento foi receitado para si. Não o transmita a outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os seus sintomas sejam os mesmos que os seus.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica.
Neste folheto:
- O que são e para que servem as Pastilhas Clopidogrel
- Antes de tomar as Pastilhas Clopidogrel
- Como tomar as Pastilhas Clopidogrel
- Possíveis efeitos secundários
- Como armazenar Clopidogrel Tablets
- Outras informações
QUAIS SÃO CLOPIDOGREL TABLETAS E PARA QUE SE UTILIZAM
Clopidogrel Tablets pertencem a um grupo de medicamentos chamados antiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se aglomeram durante a coagulação do sangue. Ao prevenir esta coagulação, os medicamentos antiplaquetários reduzem as hipóteses de formação de coágulos sanguíneos (um processo chamado trombose).
Clopidogrel As pastilhas são tomadas para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) nos vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode levar a eventos aterotrombóticos (tais como AVC, ataque cardíaco ou morte).
Você foi prescrito Clopidogrel Tablets para ajudar a prevenir coágulos sanguíneos e reduzir o risco desses eventos graves porque:
- Você tem uma condição de endurecimento das artérias (também conhecido como aterosclerose), e
- Você já sofreu anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou tem uma condição conhecida como doença arterial periférica.
ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL TABLETAS
Não tome Clopidogrel Tablets:
- Se for alérgico (hipersensível) ao clopidogrel ou a qualquer outro ingrediente de Clopidogrel Comprimidos
- Se tiver uma condição médica que esteja actualmente a causar hemorragia como uma úlcera estomacal ou hemorragia dentro do cérebro
- Se sofrer de doença hepática grave
Se pensar que alguma destas se aplica a si, ou se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Tablets.
- se tiver um risco de hemorragia, como por exemplo, se estiver a tomar Clopidogrel:
- uma condição médica que o coloca em risco de hemorragia interna (como uma úlcera estomacal)
- uma desordem sanguínea que o torna propenso a hemorragia interna (hemorragia dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo)
- uma lesão grave recente
- uma cirurgia recente (incluindo dentária)
- uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias
- se tiver tido um coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que tenha ocorrido nos últimos sete dias
- se tiver doença renal ou hepática.
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Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Tablets:
- Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada
- Deve também informar imediatamente o seu médico se desenvolver uma condição médica (também conhecida como Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou TTP) que inclui febre e hematomas sob a pele que podem aparecer como pontos vermelhos pontiagudos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelamento da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 4 ‘Possíveis efeitos secundários’)
- Se você se cortar ou ferir, pode demorar mais tempo do que o habitual para parar o sangramento. Isto está ligado à forma como o seu medicamento funciona, uma vez que previne a capacidade de formação de coágulos sanguíneos. Para cortes e lesões menores, por exemplo, cortar-se a barbear-se, isto normalmente não é preocupante. No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve contactar imediatamente o seu médico ou médica (ver secção 4 “Possíveis efeitos secundários”)
- O seu médico ou médica pode pedir análises ao sangue
Clopidogrel Os comprimidos não se destinam a crianças ou adolescentes.
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Fármacos para outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Alguns outros medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Tablets ou vice-versa.
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Deve informar especificamente o seu médico se tomar
- anticoagulantes orais, medicamentos usados para reduzir a coagulação do sangue
- um medicamento anti-inflamatório não-esteróide, normalmente usado para tratar condições dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou articulações
- heparina ou qualquer outro medicamento injectável usado para reduzir a coagulação do sangue
- omeprazol, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos para tratar perturbações gástricas
- fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina, ou cloranfenicol, medicamentos usados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas
- fluoxetina, fluvoxamina, ou moclobemida, medicamentos para o tratamento da depressão
- carbamazepina, ou oxcarbazepina, medicamentos para o tratamento de algumas formas de epilepsia
- ticlopidina, outro agente antiplaquetário.
Comprimidos Clopidogrel com alimentos e bebidas
Clopidogrel Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
É preferível não tomar este produto durante a gravidez.
Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clopidogrel Comprimidos. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Clopidogrel Drageias, consulte o seu médico imediatamente, pois é recomendado não tomar Clopidogrel enquanto estiver grávida.
Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento. Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Passe o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquer medicamento.
Conduzir e utilizar máquinas
Os comprimidos Clopidogrel não são susceptíveis de afectar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
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Informação importante sobre alguns dos ingredientes dos Clopidogrel Tablets
Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar perturbações gástricas e diarreia.
COMO TOMAR CLOPIDOGREL TABLETES
Tempre tome Clopidogrel Tablets exactamente como o seu médico lhe disse. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
A dose habitual é de um comprimido de Clopidogrel 75mg por dia para ser tomado oralmente com ou sem alimentos, e à mesma hora todos os dias.
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência mais próximo, devido ao aumento do risco de hemorragia.
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Se se esquecer de tomar Clopidogrel Comprimidos
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Comprimidos, mas lembre-se dentro de 12 horas do seu tempo habitual, tome o comprimido imediatamente e depois tome o próximo comprimido à hora habitual.
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Se se esquecer por mais de 12 horas, simplesmente tome a próxima dose única à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais esquecidas.
Se parar de tomar Clopidogrel Tablets
Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe diga. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de parar.
Se tiver mais perguntas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
EFEITOS LATERAIS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Clopidogrel Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora nem todos os outros os tenham.
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida usando a seguinte convenção:
- muito comum (afecta mais de 1 utilizador em 10)
- comum (afecta 1 a 10 utilizadores em 100)
- uncomum (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000)
- raro (afecta 1 a 10 utilizadores em 10,000)
- muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
- não conhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Contacte o seu médico imediatamente se tiver experiência:
- febre, sinais de infecção ou cansaço extremo. Estes podem ser devidos à diminuição rara de algumas células sanguíneas
- sinais de problemas hepáticos como o amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia), associados ou não a sangramento que aparece sob a pele como pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 “Cuidados especiais com Clopidogrel Tablets”)
- depressões na boca ou distúrbios cutâneos como erupções cutâneas e prurido, bolhas na pele. Estes podem ser os sinais de uma reacção alérgica.
O efeito secundário mais comum relatado com ClopidogrelTablets é o sangramento.
Sangria pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, hematoma, hematoma (hemorragia anormal ou hematoma debaixo da pele), hemorragia nasal, sangue na urina. Num pequeno número de casos, a hemorragia no olho, dentro da cabeça, do pulmão ou das articulações também foi relatada.
Se experimentar uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Tablets
Se se cortar ou ferir, a hemorragia pode demorar mais tempo do que o habitual para parar. Isto está ligado à forma como o seu medicamento funciona, uma vez que impede a capacidade de formação de coágulos sanguíneos. Para cortes e lesões menores, por exemplo, cortar-se a barbear-se, isto normalmente não é preocupante. No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve contactar imediatamente o seu médico (ver secção 2 “Cuidados especiais com Clopidogrel Tablets”).
Outros efeitos secundários relatados com Clopidogrel Tablets são:
- Efeitos secundários comuns: Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
- Efeitos colaterais incomuns: Dor de cabeça, úlcera estomacal, vómitos, náuseas, obstipação, gases excessivos no estômago ou intestinos, erupções cutâneas, comichão, tonturas, sensação de formigueiro e dormência.
- Efeitos secundários raros: Vertigens.
- Efeitos secundários muito raros: icterícia; dor abdominal grave com ou sem dor nas costas; febre, dificuldades respiratórias por vezes associadas à tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço da boca; bolhas na pele; alergia cutânea; inflamação da boca (estomatite); diminuição da pressão arterial; confusão; alucinações; dores nas articulações; dores musculares; alterações no sabor.
Se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
COMO ARMAZENAR CLOPIDOGREL TABLETAS
Deixar de estar ao alcance e à vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Tablets após a data de validade indicada na caixa e na bolha, após EXP.
Este medicamento não necessita de condições especiais de armazenamento. Não utilize Clopidogrel Drageias se notar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados através das águas residuais ou do lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
SUPERIOR INFORMAÇÃO
O que contêm os comprimidos Clopidogrel
O ingrediente activo é clopidogrel. Cada comprimido contém 75mg de clopidogrel (como cloridrato).
Os outros ingredientes são: macrogol 6000, celulose microcristalina, celulose hidroxipropil de baixa substituição, dibehenato de glicerol, e óleo de mamona hidrogenado no núcleo do comprimido e opadry II (contendo óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 4000, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171) e talco) no revestimento do comprimido.
Como são as pastilhas Clopidogrel e o conteúdo da embalagem
Clopidogrel As pastilhas são redondas, cor-de-rosa, com bordos biselados. São fornecidas em tiras de blister em um recipiente externo de papelão nos tamanhos de embalagem de 28, 30, 50 e 84 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagens podem ser comercializados.
Marketing Authorisation Holder:
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
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Fabricante:
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
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Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da AEA com os seguintes nomes:
- UK: Clopidogrel 75mg Comprimidos revestidos com película
- Irlanda: Clopidogrel 75mg Comprimidos revestidos com película
- Alemanha: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
- Polónia: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
- Cyprus: Clopidogrel 75mg Comprimidos revestidos com película
- Malta: Clopidogrel 75mg Comprimidos revestidos com película
- França: Clopidogrel 75mg comprimé pelliculé
Outros formatos:
Para ouvir ou pedir uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, por favor ligue, gratuitamente: 0800 198 5000 (Apenas no Reino Unido).
Por favor esteja pronto para dar as seguintes informações:
- Nome do produto: Clopidogrel 75mg Tablets
- Número de referência: PL 29831/0415
Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of Blind People.
Para a República da Irlanda ligue para +353 52 6186000
Este folheto foi aprovado pela última vez em 02/2011.