Antecedentes e objetivo: O escitalopram é o antidepressivo inibidor mais seletivo da recaptação de serotonina; em contraste, a duloxetina inibe tanto a recaptação de serotonina como de norepinefrina. Estudos de comparação duplo-cego podem ajudar a orientar as decisões de tratamento, revelando os benefícios relativos de diferentes abordagens terapêuticas. Este estudo avaliou a eficácia e segurança do escitalopram versus duloxetina no tratamento agudo de pacientes com desordem depressiva maior moderada a grave.
Métodos: Um período de 1 semana, mono-cego, com placebo, seguido de 8 semanas, aleatorizado, duplo-cego, multicêntrico, comparação em grupo paralelo, foi conduzido de 20 de Abril de 2005 a 10 de Março de 2006 em instalações de investigação psiquiátrica independente com investigadores principais certificados em psiquiatria. Um total de 278 pacientes ambulatoriais de 382 pacientes examinados com Diagnóstico e Manual Estatístico de Distúrbios Mentais (4ª edição)-diagnosticado distúrbio depressivo maior (pontuação total na escala de Depressão Montgomery-Asberg > ou =26) foram randomizados para os dois grupos de tratamento. Oito pacientes não receberam medicação e foram excluídos do grupo de segurança. Os pacientes foram tratados com escitalopram 10-20 mg/dia (fixado em 10 mg/dia para as primeiras 4 semanas) ou duloxetina 60 mg/dia. A variável de eficácia primária foi mudança da linha de base na semana 8 no escore total do MADRS, utilizando a última abordagem de observação transportada (LOCF). As medidas de eficácia, segurança e tolerabilidade foram definidas prospectivamente no plano de análise estatística antes do início do estudo, a não ser que seja especificamente observado o contrário, como conduzido post hoc.
Resultados: Uma proporção significativamente maior de pacientes tratados com escitalopram completou o estudo de 8 semanas em comparação com pacientes tratados com duloxetina (87% vs 69%, respectivamente; p < 0,01). A média de escore total do MADRS basal foi de 31,0 para o grupo escitalopram e 31,6 para o grupo duloxetina. Na semana 8, o tratamento com escitalopram resultou em uma melhora significativamente maior em relação à duloxetina no desfecho de eficácia primária prospectivamente definido de mudança média da linha de base no escore total MADRS utilizando a abordagem LOCF (diferença média de mínimos quadrados -2,42; IC 95% -4,73, -0,11; p < 0,05). Não houve diferença entre os grupos de tratamento na análise dos casos observados (OC) (LSMD -0,32; IC 95% -2,71, 2,07; p = 0,79). Houve significativa redução do número de pacientes tratados com escitalopram descontinuados por causa de eventos adversos em relação à duloxetina (2% vs 13%, respectivamente; p < 0,01).
Conclusão: Estes achados sugerem que o escitalopram é melhor tolerado e pelo menos tão eficaz quanto o inibidor de recaptação de serotonina-norepinefrina duloxetina no tratamento de distúrbios depressivos maiores.