Alina Siman de 4 anos de idade está a ser mantida viva num dispositivo que ganhou aprovação nos EUA há apenas duas semanas. O EXCOR do Berlin Heart Group, um dispositivo de assistência ventricular fabricado em Berlim, Alemanha, assume a função normal de um coração bombeando o sangue diretamente para a artéria pulmonar e para os pulmões.
Com a aprovação da FDA concedida em 16 de dezembro, os EUA se unem à Europa e ao Canadá para oferecer o dispositivo para crianças de todas as idades com insuficiência cardíaca em fase terminal.
Quando um coração falho é incapaz de bombear sangue suficiente em todo o corpo, dispositivos de assistência temporária como o Berlin Heart bombeiam o sangue continuamente para manter os pacientes vivos enquanto esperam que um coração doador fique disponível.
No entanto, muitos pacientes permanecem na lista de espera por tanto tempo – até um ano – que morrem antes do transplante.
O tempo médio de espera para crianças com 17 anos ou menos é de três meses. Para pacientes que esperam mais tempo, até 20% morrem na lista de espera, de acordo com a Rede Unida de Compartilhamento de Órgãos (UNOS).
Em 2010, cerca de 300 crianças estavam na lista de espera para um novo coração, de acordo com a UNOS, e espera-se que o mesmo número precise de um transplante em 2012.
“Estávamos muito nervosos com o Coração porque ele exigia uma grande cirurgia”, disse o pai de Alina, Jacob Siman. “Mas o resultado nos surpreendeu.”
Alina tinha perdido peso e passava a maior parte do seu tempo na cama. Agora, ela ganhou peso e passa seus dias lendo em seu quarto de hospital e até andando para cima e para baixo no corredor.
Pois ela deve permanecer perto do Ikus, uma unidade móvel que alimenta o Coração de Berlim, ela pode sentar-se no chão e brincar com brinquedos ou sentar-se perto da janela ao lado de suas duas irmãs mais velhas.
“O processo de insuficiência cardíaca é tão lento que os pais muitas vezes esquecem como seus filhos podem ser energéticos”, disse o cardiologista Kevin Daly, o médico primário de Alina no Children’s Hospital Boston.
Talvez ninguém entenda isso mais do que o cardiologista infantil Christopher Almond, o investigador co-principal de um ensaio clínico que ajudou o Berlin Heart a obter a aprovação da FDA.
O estudo de quatro anos de Almond incluiu 48 crianças, 90 por cento das quais transitaram com sucesso para um novo coração depois de usar o dispositivo. E Almond diz que os pacientes podem viver até um ano ou mais no dispositivo enquanto esperam por um novo coração.
“A melhor parte sobre o Coração é que ele parece estar reduzindo o risco de morte”, disse Almond. Daly estava igualmente otimista, dizendo: “ele dá às crianças uma nova chance de vida”
Antes do Coração de Berlim ser aprovado, os médicos podiam solicitar o aparelho caso a caso para uso compassivo, mas ele tinha que ser enviado da Alemanha e devolvido diretamente após um paciente receber um coração novo.
Agora as crianças estocam vários dos aparelhos em três tamanhos para bebês, crianças e adolescentes.
O Berlin Heart não foi aprovado anteriormente porque há menos incentivos monetários para desenvolver um dispositivo de assistência ventricular pediátrica, uma vez que a insuficiência cardíaca é uma condição rara em crianças.
Com a aprovação da FDA, o dispositivo não está sem efeitos colaterais, que incluem acidente vascular cerebral, infecção e sangramento interno. Alina sofreu sangramento na cabeça e ainda tem uma dor de cabeça persistente devido ao incidente.
“Não gostamos dos riscos, mas com o passar do tempo os riscos são menos propensos a acontecer”, disse Mary Siman, mãe de Alina.
Os pais de Alina disseram que tudo o que podem fazer agora é esperar.
“Esperamos que ela tenha um coração novo em breve”, disse o Sr. Siman. “Ela quer voltar a brincar, sendo uma criança. Queremos trazê-la para casa.”
: A Alina recebeu um transplante e está a ir muito bem. A mãe dela diz que ela está ansiosa por ter aulas de dança e aulas de natação este ano. Ela ainda está em Boston recebendo o check-up final, mas a família espera voltar para Honduras em breve.
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