Dalkon Shield, dispositivo anticoncepcional intra-uterino (DIU) vendido no início dos anos 70 que foi responsável por um elevado número de incidentes relatados de infecções pélvicas inflamatórias, perfurações uterinas e abortos sépticos espontâneos, bem como pelo menos quatro mortes. Foi fabricado pela A.H. Robins Company. As vendas do Dalkon Shield foram suspensas a pedido da Food and Drug Administration (FDA) em outubro de 1974. Em 1985, após 9.500 casos terem sido litigados ou resolvidos, a empresa pediu falência e criou um fundo fiduciário de $2,3 bilhões de dólares para lidar com os milhares de casos pendentes.
O Dalkon Shield foi inventado pelo médico Hugh Davis e pelo engenheiro elétrico Irwin Lerner em 1968. Depois de promover o dispositivo em reuniões médicas, eles formaram a Dalkon Corporation. Em 1970 Davis publicou um artigo no American Journal of Obstetrics and Gynecology que descrevia um estudo de 640 mulheres usando o Dalkon Shield com uma taxa de gravidez de 1,1 por cento. O artigo descreveu o dispositivo como “moderno”, tendo “desempenho superior” e sendo um “método de primeira escolha” – palavras normalmente não utilizadas em um estudo científico rigoroso. Ele também negligenciou dizer que foi ele o inventor. A A.H. Robins Company comprou os direitos de fabricação em junho de 1970 por royalties e US$ 750.000 e contratou Davis como consultor. Eles modificaram o design do Dalkon Shield, adicionando uma pequena quantidade de cobre e um pavio multifilamento para ajudar na sua remoção. Eles também fizeram uma versão menor.
Na época, havia mais de 70 DIUs no mercado, então a A.H. Robins Company começou uma campanha de marketing agressiva para médicos e clínicas, divulgando o dispositivo como mais seguro, mais fácil e menos doloroso de inserir e tendo a menor taxa de gravidez. Eles usaram o artigo de Davis como uma ferramenta de marketing sem revelar os seus laços com a empresa. Como o Dalkon Shield não era um medicamento, não estava sujeito aos testes extensivos exigidos pela FDA. Os problemas começaram em 1971 com pacientes que ficaram infectados e/ou grávidas. Em junho de 1974 haviam ocorrido quatro mortes ligadas ao Dalkon Shield, bem como inúmeros abortos espontâneos e infecções pélvicas, levando a dores contínuas e, às vezes, à esterilidade. Muitos estudos mostraram que a taxa de gravidez era muito mais alta do que se pensava inicialmente, alguns estudos mostraram que era de 5,5% ou até mais. A FDA solicitou que ela fosse retirada do mercado, embora nunca tenha sido emitido um recall formal. A A.H. Robins Company deixou de vender o aparelho em 1974, e a fabricação cessou em 1976. Nos Estados Unidos, mais de 2 milhões de aparelhos tinham sido vendidos; o total global de vendas foi de cerca de 4,5 milhões em 80 países.
Registros judiciais de casos litigiosos mostraram testes inadequados, falsas alegações sobre segurança e taxa de gravidez, e uma alta incidência de infecções pélvicas e outras complicações. Apesar das evidências de que o pavio do Dalkon Shield permitiu a passagem de bactérias vaginais para o útero estéril, a primeira resposta da A.H. Robins Company foi culpar os médicos pela inserção inadequada. Em 1980 a empresa enviou cartas aos médicos solicitando que removessem o Dalkon Shield de suas pacientes, mas não foi até 1984 que eles lançaram uma campanha publicitária pedindo às mulheres que ainda usavam o aparelho que o removessem às custas da empresa. Até o final de março de 1985, 4.437 mulheres haviam cumprido e apresentado pedidos de remoção. Naquele ano, a Companhia A.H. Robins apresentou um pedido de reorganização do Capítulo 11, o que impediu mais ações judiciais. No total, quase 8% das mulheres americanas que haviam utilizado o Dalkon Shield apresentaram reclamações contra a empresa.
Foi somente em dezembro de 1989, com a aquisição da American Home Products da A.H. Robins Company e seu trust de US$2,48 bilhões para reclamações, que o trust começou a ser administrado. O último caso foi resolvido 10 anos mais tarde. O trust, que foi o primeiro fundo fiduciário de ativo fixo já administrado, havia tratado 400.000 casos de mais de 80 países e pago 170.000 demandantes. Todos os reclamantes tinham que fornecer registros médicos e descrições detalhadas da higiene pessoal e da atividade sexual, e para muitos isso era impossível ou embaraçoso. Em países estrangeiros, muitas mulheres nunca foram recompensadas por causa de registros errados.