Darzalex (nome genérico daratumumab), um novo medicamento altamente eficaz no tratamento do mieloma múltiplo, é um anticorpo monoclonal feito em laboratório que visa uma única proteína específica na superfície das células do mieloma múltiplo. Das quatro terapias para o MM aprovadas em 2015 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, apenas o Darzalex tem actividade de agente único e foi aprovado com base na sua superioridade em relação aos tratamentos existentes.
Quem é Candidato?
Nos EUA, Darzalex é indicado:
- Em combinação com Revlimid e dexametasona, ou Velcade e dexametasona, para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapia prévia, e
- Em combinação com Revlimid e dexametasona, ou Velcade e dexametasona, para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapia prévia, e
- Em monoterapia, para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos três linhas anteriores de terapia, incluindo um inibidor do proteasoma (IP) e um agente imunomodulador, ou que sejam duplamente refractários a um IP e a um agente imunomodulador.
Como é dado Darzalex?
- A dose de Darzalex, sozinho ou em combinação com Revlimid e dexametasona, é de 16mg/kg de peso corporal. É administrado semanalmente durante as semanas 1-8, a cada 2 semanas durante as semanas 9-24, e a cada 4 semanas durante as semanas 25 em diante até a progressão da doença.
- Em combinação com Velcade e dexametasona, Darzalex é administrado na dose padrão, mas é dado semanalmente durante as semanas 1-9, a cada 3 semanas durante as semanas 10-24, e a cada 4 semanas durante as semanas 25 em diante até a progressão da doença.
- Especialmente com a primeira dose, a taxa de infusão de Darzalex é muito lenta. Quanto mais lento for dado, menor é a probabilidade de ocorrer uma reação de infusão severa. A primeira dose é normalmente administrada durante um período de até 8 horas. Se for bem tolerada, as doses subsequentes serão administradas mais rapidamente, a critério do seu médico. Os medicamentos são dados antes e depois de cada dose de Darzalex para ajudar a prevenir uma reacção de infusão.
Possíveis efeitos secundários
Efeitos secundários que ocorreram em 20% ou mais dos pacientes nos ensaios clínicos de registo de Darzalex foram reacções de infusão, fadiga, náuseas, dores nas costas, febre, tosse, e infecção do tracto respiratório superior.
Darzalex pode causar queda na contagem de glóbulos vermelhos, com um número significativo de pacientes com baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia) e baixa contagem de glóbulos brancos (neutropenia e linfopenia).
Porque Darzalex pode causar reactivação do vírus do herpes zoster (o vírus que causa a varicela, que, quando reactivado, causa herpes zoster), todos os doentes devem receber tratamento preventivo com medicação anti-viral.
Cuidados especiais
Darzalex interfere com os testes de compatibilidade sanguínea, incluindo a despistagem de anticorpos e a correspondência cruzada feita antes das transfusões de sangue. O seu médico deve digitar e examinar o seu sangue antes de iniciar o tratamento com Darzalex, caso precise de uma transfusão de sangue posterior.
Darzalex pode interferir com os testes de electroforese da proteína sérica (SPEP) e de electroforese de imunofixação (IFE) para alguns doentes com mieloma IgG kappa. Isto pode levar a resultados de testes falsos positivos para doentes com mieloma IgG kappa, levando a inexactidões na detecção da resposta completa e da progressão da doença.
Não existem dados humanos que informem um risco com a utilização de Darzalex durante a gravidez mas, em geral, os agentes anticancerígenos e anticorpos monoclonais podem causar danos fetais. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 3 meses após a interrupção do tratamento com Darzalex.