Um medicamento que trata uma variedade de cancros dos glóbulos brancos normalmente custa cerca de $148.000 por ano, e os médicos podem personalizar e ajustar rapidamente as doses, ajustando quantas pílulas de pequenas doses devem ser tomadas por dia – em geral até quatro pílulas. Pelo menos, esse era o caso até agora.
No ano passado, os médicos apresentaram resultados de um pequeno estudo piloto sugerindo que doses menores poderiam funcionar tão bem quanto as maiores dosagens de três pílulas por dia para apenas uma. Tomar apenas um comprimido por dia poderia reduzir drasticamente os custos para cerca de 50.000 dólares por ano. E poderia diminuir efeitos colaterais desagradáveis, como diarréia, dores musculares e ósseas e cansaço. Mas assim como os médicos estavam se preparando para mais testes sobre as dosagens mais baixas, os fabricantes do medicamento revelaram planos que torpedeavam os esforços dos médicos: eles estavam triplicando o preço do medicamento e mudando as dosagens das pílulas.
O medicamento, ibrutinibe (marca Imbruvica), normalmente vinha em cápsulas de 140mg, dos quais os pacientes tomavam doses de 140mg por dia para 560mg por dia, dependendo do seu câncer e da situação médica individual. (Havia também cápsulas de 70mg para pacientes que tomavam certas combinações de tratamento ou que tinham complicações hepáticas). As pílulas tratam uma variedade de cânceres envolvendo um tipo de glóbulo branco chamado células B. Os cancros incluem linfoma de células do manto, que foi aprovado para tratamento com quatro comprimidos de 140mg por dia, e leucemia linfocítica crónica, aprovada para ser tratada com três comprimidos de 140mg por dia. Cada comprimido de 140mg custa em torno de $133 por enquanto.
Os fabricantes de Imbruvica, Janssen e Farmácia, agora obtiveram aprovação para vender quatro comprimidos diferentes de forças variadas: 140mg, 280mg, 420mg, e 560mg. Mas os novos comprimidos terão todos o mesmo preço – cerca de 400 dólares – mesmo a pílula de 140mg. Os fabricantes vão parar de vender a antiga pílula mais barata de 140mg dentro de três meses, de acordo com um relatório do Washington Post.
O plano não tem nenhuma chance de reduzir os custos com dosagens mais baixas. Mesmo que os pacientes possam baixar para apenas 140mg por dia, eles pagarão três vezes o que pagam agora por cada comprimido de 140mg.
“Meio chateado”
Em uma declaração ao Post, Janssen e Pharmacyclics explicou a mudança, dizendo que a nova linha é “uma nova inovação para fornecer aos pacientes uma pílula conveniente, um regime de dosagem uma vez por dia e embalagem melhorada, com a intenção de melhorar a aderência a esta importante terapia”. Eles observaram que aqueles que tomam 560mg por dia vão economizar dinheiro com o novo preço.
Mas os médicos não perceberam o que eles viram como uma jogada desleal. Em uma entrevista com o Post, o oncologista Mark Ratain, da Universidade de Medicina de Chicago, colocou as coisas sem rodeios: “Isso irritou-nos um pouco.”
Ratain e colegas escreveram um comentário no boletim semanal Cartas do cancro este mês, decretando a subida de preços e novas séries de comprimidos, chamando-lhe “altamente invulgar.” Além de frustrar os esforços para ajudar a diminuir os custos do tratamento, os médicos apontaram que a nova linha de dosagem tornará mais difícil ajustar as doses dos pacientes, simplesmente aconselhando-os a tomar diferentes números de pílulas a cada dia. Mudar um paciente de uma dose diária de 280 ou 420 mg para 140 mg exigirá papelada, preencher uma nova prescrição e fazer com que os pacientes devolvam os comprimidos não utilizados – um processo que pode arrastar-se por semanas. E aumentar a dose de um paciente seria tão longo quanto um processo ou arriscar multiplicar ainda mais seus custos de tratamento dobrando ou triplicando os comprimidos a cada dia.
Em seu comentário, intitulado em parte “Receitas de Vendas a Potencial Despesa da Segurança do Paciente”, os médicos apresentam exemplos de quando mudanças rápidas de dosagem seriam necessárias. Estes incluem quando um paciente precisa cair enquanto está em um curto curso de antibióticos ou para se ajustar para novos tratamentos de câncer combinado. “Qualquer suposta vantagem de conveniência de tomar um comprimido por dia é negada pelo marcado inconveniente para o paciente de ter que devolver os comprimidos sempre que houver necessidade de uma mudança de dosagem”, eles escrevem.
Ratain e colegas terminam com um chamado à Food and Drug Administration para analisar o assunto, “dado que cria uma barreira para a prescrição ideal para alguns pacientes”, eles escrevem. “Nós ainda instamos a FDA a reconhecer que a combinação do alto preço por pílula e o esquema de preço fixo são impedimentos específicos para uma administração segura, e que ignorar a abordagem de marketing para o ibrutinib é antitético para promover uma dosagem e administração otimamente seguras”.