Efeitos Secundários da Apomorfina

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 28 de janeiro de 2020.

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Para o Consumidor

Aplicações à apomorfina: solução subcutânea

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Aparte dos efeitos necessários, a apomorfina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comum

• Ansiedade
• Dores na bexiga
• Irina com sangue ou turva
• Dores ou pressão
• Comprimidos
• confusão
• tosse
• Irinação reduzida
• Dificuldade, ardor, ou dor ao urinar
• veias dilatadas do pescoço
• desânimo

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• tensão a urinar
• excitação extrema da boca

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• desgaste
• quedas
• sentimento triste ou vazio

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• febre
• Impulso frequente para urinar

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• aumento frequência cardíaca

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• respiração ou batimentos cardíacos irregulares
• irritabilidade
• falta de apetite

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• cabeça-dura
• perda de interesse ou prazer

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• dor nas costas ou lateral
• náusea

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• respiração áspera

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• ver, audição, ou sentir coisas que não estão lá
• sonolência ou sonolência incomum
• espirros
• dor de garganta
• olhos soltos

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• inchaço do rosto, dedos, pés ou pernas inferiores
• sede
• aperto no peito
• respiração insolúvel

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• concentração insolúvel

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• dormir insolúvel

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• concentrar, torção, movimentos repetitivos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços ou pernas
• cansaço ou fraqueza incomum

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• vómitos
• ganho de peso
• pele enrugada

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Salguns efeitos secundários da apomorfina podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comum

• Arm, dor nas costas ou nas pernas
• Má formação de bolhas, bolhas, ardor, frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, prurido, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, picadas, inchaço, sensibilidade, formigueiro, ulceração, ou calor no local da injeção
• bruising
• constipação
• diarréia

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• dificuldade de locomoção
• dor de cabeça

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• suor aumentado
• dor nas articulações

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• largura, manchas planas, azuis ou arroxeadas na pele
• dores ou rigidez muscular
• nariz enrugado
• avivamento

Para profissionais de saúde

Aplicações à apomorfina: pó composto, solução subcutânea, filme sublingual

Geral

As reacções adversas mais comumente relatadas incluíram bocejo, sonolência/ sonolência, discinesias, tonturas/ hipotensão postural, rinorreia, náuseas, vómitos, alucinações/confusão e edema/envelhecimento das extremidades.

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Náuseas e/ou vómitos (30%)

Comum (1% a 10%): Obstipação, diarréia

Uncomum (0,1% a 1%): Estomatite, gosto metálico transitório

Este medicamento é conhecido por causar náuseas graves e vómitos quando administrado nas doses recomendadas; por isso, é recomendada a pré-medicação com antieméticos. Em um ensaio clínico no qual os pacientes receberam pré-medicação com trimetobenzamida, 31% e 11% dos pacientes tiveram náuseas e vômitos, respectivamente.

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Hipotensão ortostática (até 20%), dor/pressão no peito/angina (15%)

Comum (1% a 10%): Síncope, hipotensão, edema/envelhecimento das extremidades, insuficiência cardíaca congestiva

Rara (0,01% a 0,1%): Prolongamento do intervalo QTc

Frequência não relatada: Hipotensão profunda e perda de consciência, formação de trombos, angina, infarto do miocárdio, parada cardíaca e/ou morte súbita, prolongamento do QTC

O uso concomitante de ondansetron com apomorfina resultou em hipotensão profunda e perda de consciência. Devido a isso, a rotulagem dos EUA tem o uso concomitante de antagonistas do 5HT3 e apomorfina como contra-indicados.

A formação de trombo devido à cristalização intravenosa da apomorfina ocorreu com a administração IV; esta droga não deve ser administrada IV.

Em estudos clínicos, 4% dos pacientes que receberam este medicamento experimentaram angina, infarto do miocárdio, parada cardíaca e/ou morte súbita. A incidência específica de cada evento é desconhecida; alguns casos de angina e infarto do miocárdio ocorreram nas proximidades da administração de apomorfina, enquanto outros casos de parada cardíaca e morte súbita ocorreram em momentos não relacionados à dosagem.

Num estudo controlado por placebo, doses únicas de apomorfina de 2 mg a 8 mg resultaram em diferenças médias de placebo no QTc (medido pelo monitor Holter) de 0, 1, e 7 milissegundos com 4, 6, e 8 mg, respectivamente. Em outro estudo, doses únicas de apomorfina 2 a 10 mg (média de 5,2 mg) resultaram em uma diferença média no intervalo QTc de cerca de 3 milissegundos a 20 e 90 minutos pós-dose. Para todo o estudo, 2 pacientes exibiram maiores aumentos de QTc (maior que 60 milissegundos da pré-dose; 1 paciente a 2 e 6 mg; 1 paciente a 6 mg).

Psiquiátrico

Muito comum (10% ou mais): Alucinações (até 14%)

Comum (1% a 10%): Confusão, insónia, depressão

Frequência não relatada: Comportamentos de controle de impulsos/compulsivos

Relatos pós-marketing: Novos ou piores estados mentais e mudanças comportamentais incluindo comportamento psicótico, ideação paranóica, delírios, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio

Para pacientes que tomam medicamentos que aumentam o tom dopaminérgico central incluindo esta droga, tem havido relatos de casos de impulsos intensos para jogar, aumento dos impulsos sexuais, impulsos intensos para gastar dinheiro incontrolavelmente, e a incapacidade de controlar estes impulsos.

Outros

Muito comum (10% ou mais): Quedas (até 30%)

Comum (1% a 10%): Fadiga

Local

Muito comum (10% ou mais): Quedas (até 30%) Reações no local da injeção (26%)

Frequência não relatada: Paniculite

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Sonolência ou sonolência (até 35%), discinesia (até 35%)

Comum (1% a 10%): Dor de cabeça, doença de Parkinson agravada, fraqueza

Frequência não relatada: Adormecer durante actividades da vida diária

Local

Reacções no local de injecção, incluindo hematomas, granulomas e pruridos, ocorreram com injecções subcutâneas. Induração local e nódulos (geralmente assintomáticos) muitas vezes se desenvolvem com uso contínuo. Em doses maiores, pode ocorrer eritema, sensibilidade e endurecimento no local da injeção subcutânea. A paniculite tem sido relatada quando uma biópsia de pele foi realizada.

Geniturinário

Comum (1% a 10%): Infecção do tracto urinário

Uncomum (0,1% a 1%): erecção espontânea do pénis

Rara (0,01% a 0,1%): erecção dolorosa

Muito rara (menos de 0,01%): Priapismo

Hematológico

Comum (1% a 10%): Equimose

Uncomum (0,1% a 1%): Trombocitopenia

Rara (0,01% a 0,1%): Anemia hemolítica positiva de Coombs, eosinofilia

Hipersensibilidade

Frequência não relatada: Angioedema, anafilaxia, broncoespasmo

Metabissulfito de sódio é um excipiente em muitas soluções de apomorfina. Angioedema, anafilaxia e broncoespasmo têm sido relatados com este excipiente em indivíduos sensíveis ao sulfito.

Musculosqueleto

Comum (1% a 10%): Dor nos membros, artralgia, dor nas costas

Ocular

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da lacrimação

Metabólico

Comum (1% a 10%): Desidratação

Respiratório

Embolia pulmonar devido à cristalização intravenosa de apomorfina ocorreu com a administração IV; este medicamento não deve ser administrado IV.

Muito comum (10% ou mais): Bocejamento (40%), rinorréia (20%)

Comum (1% a 10%): Pneumonia, dispneia

Uncomum (0,1% a 1%): Dificuldades respiratórias

Frequência não relatada: Embolia pulmonar

Dermatológica

Uncomum (0,1% a 1%): Redução do crescimento do pêlo facial, erupções cutâneas locais e generalizadas

Endocrina

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento transitório da prolactina sérica, perda da libido