Expressão de gratidão e apreciação aos outros pode ter um efeito positivo e duradouro nas relações pessoais e profissionais. Entretanto, quando se trata de comunicar essa apreciação na forma de pagamentos em dinheiro, presentes ou gratificações entre provedores de saúde e fabricantes e/ou vendedores de medicamentos e dispositivos, as coisas podem ficar complicadas.
A Lei de Pagamentos Médicos Sunshine (PPSA ou a Lei Sunshine), também conhecida como Seção 6002 da Lei de Cuidados Acessível (ACA) de 2010 e operando como o programa de Pagamentos Abertos, exige que os fabricantes e/ou vendedores de medicamentos, dispositivos, biológicos ou suprimentos médicos; distribuidores; ou atacadistas divulguem aos Centros de Assistência Médica & Serviços Médicos (CMS) quaisquer pagamentos ou outras transferências de valor feitas a médicos ou hospitais de ensino. Certos fabricantes e organizações de compras em grupo (GPOs) são obrigados a divulgar qualquer propriedade médica ou interesses de investimento detidos nessas empresas.
Os dados são publicados anualmente no banco de dados de pagamentos abertos CMS publicamente pesquisável, um programa nacional de divulgação que é estatutariamente mandatado para promover a transparência e responsabilidade entre médicos (ou membros da família imediata do médico) e hospitais-escola em relação às relações financeiras com os fabricantes e GPOs aplicáveis. Os fabricantes, fornecedores, distribuidores e atacadistas acima mencionados são obrigados a cumprir com a Sunshine Act e devem divulgar pagamentos ou transferências de valor (itens ou informações) feitos a um destinatário, entidade ou indivíduo coberto, diretamente ou em nome de outro destinatário coberto.
Em CY 2020, o Programa Medicare divulgou Revisões às Políticas de Pagamento sob o Cronograma de Honorários Médicos para esclarecer melhor como o programa visa aumentar a transparência e expor potenciais conflitos de interesse (COIs). O banco de dados fornece um fórum para que as partes interessadas analisem as relações com os médicos e reflitam uma contabilidade precisa da propriedade dos médicos ou dos interesses de investimento. A lista não exaustiva a seguir fornece exemplos de itens e questões cobertas pela Lei de Pagamentos Abertos:
- Educação
- Pesquisa
- Doações de caridade ou políticas
- Fidelidades e/ou licenças
- Interesses de propriedade ou investimento
- Grantes em conjunto com serviços ou suprimentos
- Aluguel de espaço ou taxas de instalações
O que você precisa saber:
Detalhes relativos a pagamentos ou transferências de valor (itens ou informações) feitos por uma empresa aplicável quer directamente a um destinatário coberto ou em nome de outro destinatário coberto, entidade ou indivíduo, devem ser submetidos anualmente à base de dados de Pagamentos Abertos e tornar-se informação publicamente disponível. As empresas podem reportar totais individuais ou agregados de pagamentos ou transferências de valor. A Secção 1128G da Lei da Segurança Social estabelece determinados limites mínimos em dólares para o reporte obrigatório. O limite legal para pagamentos individuais em CY 2020 é de $10,97, e o valor agregado é de $109,69. As empresas podem incorrer em penalidades monetárias civis (CMPs) de $1.000 a $10.000 para cada pagamento, transferência de valor, propriedade ou investimento que não seja reportado de forma oportuna e precisa. As CMPs multiplicam-se por dez para os fabricantes e GPOs que, conscientemente, não reportam.
O que você precisa fazer:
As organizações de saúde devem assegurar que o seu Código de Conduta e as políticas e procedimentos de COI delineiem quais atividades com fornecedores e empresas são permitidas e não permitidas. Os membros da força de trabalho e a equipe médica devem ser treinados e educados sobre a importância das interações éticas e apropriadas com os vendedores. Tal treinamento e educação deve incluir exemplos de comportamentos impróprios e o risco para a cultura organizacional. Envolver os fornecedores exigindo o preenchimento ou atestado de educação e treinamento em COI e Pagamentos Abertos, assegurando que todos os fornecedores conheçam e concordem com os padrões da organização e quaisquer expectativas relacionadas específicas a eles.
Desde o embarque inicial e anualmente, os formulários COI devem ser cuidadosamente revisados e comparados com o banco de dados de Pagamentos Abertos do CMS. Identificar indivíduos específicos que possam estar em posição de influenciar as decisões de compra ou contratação da organização. Estes incluem médicos em funções administrativas (por exemplo, diretores médicos), aqueles envolvidos em estudos de pesquisa (por exemplo, investigadores principais), e médicos que atuam em comitês de seleção de produtos. Investigar e documentar possíveis COIs e resultados de pagamentos abertos e desenvolver estratégias de intervenção que mitiguem relações financeiras impróprias entre fornecedores e empresas. Considerar a criação de um Comitê de COI com a responsabilidade de identificação, monitoramento e/ou resolução de potenciais COI. Incluir auditorias do Plano de Trabalho de Conformidade que avaliam a conformidade da sua organização com as práticas de conflitos e divulgação.
Como a PYA pode ajudar
PYA desenvolveu uma Lista de Verificação de Revisão de Registro de Pagamentos Abertos CMS para ajudá-lo em seus esforços quando se trata de COIs e relações financeiras dentro do setor de saúde. Além disso, a equipa de especialistas da PYA pode ajudá-lo com as suas necessidades de conformidade com a Sunshine Act, incluindo considerações de avaliação de compensação e automatização da procura de fornecedores. Para obter mais informações, entre em contato com um executivo da PYA pelo telefone (800) 270-9629.
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