MIAMI, 24 de março de 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ — Um novo estudo de aproximadamente 500 pacientes avaliou a segurança e eficácia do antidepressivo Cymbalta(R) (duloxetina HCl) sobre os sintomas de ansiedade do núcleo em pacientes com transtorno de ansiedade generalizado. A Cymbalta reduziu significativamente os sintomas de ansiedade central e sintomas físicos dolorosos associados e melhorou o comprometimento funcional associado à doença. Os resultados serão anunciados no sábado, 25 de março, em duas apresentações separadas(i,ii) na Conferência Anual da Associação de Transtornos de Ansiedade da América (ADAA).
Neste estudo de nove semanas, a Cymbalta melhorou significativamente os sintomas centrais da ansiedade, como humor ansioso, medos e tensão em 51% nos pacientes que tomam 60mg/dia e em 50% nos pacientes que tomam 120mg/dia, em comparação com uma melhora de 32% nos pacientes que tomam pílula de açúcar. Os pacientes que tomavam 60mg/dia e 120mg/dia tiveram taxas de resposta e remissão significativamente maiores em comparação com os pacientes que tomavam pílula de açúcar. Além disso, a Cymbalta reduziu significativamente a dor geral em 41% e 37%, respectivamente, em comparação com 16% em pacientes que tomavam pílula de açúcar. Os pacientes com Cymbalta também relataram uma melhora maior na qualidade de vida, como medido pela Escala de Deficiência de Sheehan, Questionário de Qualidade de Vida e Satisfação e Dimensões Européias de Qualidade de Vida 5, incluindo uma melhor capacidade de realizar atividades diárias no trabalho, em casa e em situações sociais, em comparação com a pílula de açúcar.
“Embora seja importante avaliar sintomas de ansiedade como preocupação excessiva e irritabilidade, também é importante avaliar sintomas físicos dolorosos associados e funcionamento porque muitos pacientes também relatam esses sintomas”, disse Christer Allgulander, MD, professor associado, professor sênior, Karolinska Institutet, e autor principal do estudo. “Estes dados sugerem que a Cymbalta não só foi capaz de melhorar significativamente os sintomas centrais de ansiedade, como também reduziu os sintomas físicos dolorosos associados ao distúrbio e melhorou o funcionamento, resultando em uma melhor qualidade de vida”.
“Estamos encorajados com estes resultados que sugerem que a Cymbalta pode abordar uma ampla gama de sintomas de ansiedade central e os sintomas físicos associados que são frequentemente relatados em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada”, disse James Russell, MD, conselheiro médico, Eli Lilly and Company.
Sobre o Distúrbio de Ansiedade Generalizado
Aproximadamente quatro milhões de americanos são diagnosticados com distúrbio de ansiedade generalizado a cada ano.(iii) Os sintomas persistem por pelo menos seis meses e podem incluir preocupação exagerada ou ansiedade crônica e irritabilidade, o que pode levar a pouca concentração e procrastinação, bem como sintomas físicos como tensão muscular, fadiga e náusea.(iv) Episódios de transtorno generalizado de ansiedade podem ser causados ou agravados por eventos estressantes da vida. A doença também tende a ser crônica com períodos de exacerbação e remissão.(v)
Serotonina e norepinefrina no cérebro e medula espinhal são acreditados tanto para mediar sintomas de depressão central como para ajudar a regular a percepção de dor. É comum que distúrbios de ansiedade estejam associados a outros distúrbios, como depressão.(vi)
Distúrbios de serotonina e/ou norepinefrina podem explicar a presença de sintomas emocionais e físicos de depressão. Com base em estudos pré-clínicos, a duloxetina é um potente e equilibrado inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina. Embora o mecanismo de acção da duloxetina não seja totalmente conhecido, os cientistas acreditam que o seu efeito tanto nos sintomas emocionais como na percepção da dor se deve ao aumento da actividade da serotonina e da norepinefrina no sistema nervoso central.
Cymbalta é aprovada nos Estados Unidos para o tratamento de distúrbios depressivos graves e o tratamento da dor neuropática periférica diabética, tanto em adultos. A Cymbalta não é aprovada para uso em pacientes pediátricos.
Informações de segurança importantes
Em estudos clínicos, os antidepressivos aumentam o risco de pensamento e comportamento suicida em crianças e adolescentes com depressão e outros distúrbios psiquiátricos. Qualquer pessoa considerando o uso de Cymbalta ou qualquer outro antidepressivo em uma criança ou adolescente deve equilibrar o risco com a necessidade clínica. Os pacientes que estão iniciando a terapia devem ser observados de perto para piorar os sintomas de depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas, ou mudanças incomuns de comportamento. A Cymbalta não é aprovada para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Patientes em antidepressivos e suas famílias ou cuidadores devem estar atentos ao agravamento dos sintomas de depressão, mudanças incomuns de comportamento e pensamentos suicidas, bem como à ansiedade, agitação, ataques de pânico, dificuldade para dormir, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, inquietude, ou hiperatividade extrema. Ligue para o médico se tiver pensamentos suicidas ou se algum destes sintomas for grave ou ocorrer de repente. Esteja especialmente atento no início do tratamento anti-depressivo ou sempre que houver uma mudança na dosagem.
Para informações completas sobre o paciente, visite www.Cymbalta.com.
Para obter informações completas sobre a prescrição, incluindo o Aviso de Caixa, visite http://www.Cymbalta.com/.
Sobre Eli Lilly and Company
Lilly, uma corporação líder em inovação, está desenvolvendo um portfólio crescente de produtos farmacêuticos de primeira classe e os melhores da classe, aplicando as últimas pesquisas de seus próprios laboratórios mundiais e de colaborações com organizações científicas eminentes. Com sede em Indianápolis, Ind., Lilly fornece respostas – através de medicamentos e informações – para algumas das necessidades médicas mais urgentes do mundo. Informações adicionais sobre a Lilly estão disponíveis em www.lilly.com.
P-LLY
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas sobre o potencial da Cymbalta para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada, e reflete as crenças atuais da Lilly. No entanto, como em qualquer produto farmacêutico, existem riscos e incertezas substanciais no processo de desenvolvimento e comercialização. Não há garantias de que o produto continuará a ter sucesso comercial. Para mais discussões sobre esses e outros riscos e incertezas, veja os arquivos da Lilly na United States Securities and Exchange Commission. A Lilly não se responsabiliza pela atualização de declarações prospectivas.
(i) Duloxetina como Tratamento Eficaz para Melhorar os Sintomas Físicos Dolorosos e o Funcionamento Associado ao Distúrbio de Ansiedade Generalizada; C Allgulander, H Koponen, J Erickson, Y Pritchett, M Detke, S Ball, J Russell
(ii) A Fixed Dose Study of the Efficacy and Safety of Duloxetine for the Treatment of Generalized Anxiety Disorder; H Koponen, C Allgulander, Y Pritchett, J Erickson, M Detke, S Ball, J Russell
(v) APA. “Manual de Diagnóstico e Estatística de Distúrbios Mentais – Quarta Edição”. 1994, pp 472-476.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )