Flaker G, Lopes RD, Hylek E, et al; ARISTOTLE Comités e Investigadores.
J Am Coll Cardiol. 2014 Out 14;64(15):1541-50. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.967
Fundamentação
Amiodarona é uma droga anti-arrítmica eficaz na prevenção da fibrilação atrial (FA), recomendada para pacientes com episódios frequentes e sintomáticos de FA. A amiodarona interfere no metabolismo da varfarina através das vias do CYP 2C9, e dificulta a manutenção dos valores de INR de 2 a 3 . Isto limita o uso de amiodarona em pacientes com FA que recebem warfarina para prevenir derrames.
Amiodarona também pode causar efeitos colaterais não cardiovasculares, incluindo ocasionalmente, possivelmente, toxicidade pulmonar com risco de vida . Além disso, a amiodarona tem sido associada a um aumento do risco de câncer e excesso de mortes nãoV.
Este estudo avaliou os efeitos da amiodarona nos resultados do estudo ARISTOTLE. Foram comparados os efeitos do tratamento com apixaban ou warfarin nos resultados do CV (AVC e embolia sistêmica (SE), morte e sangramento) em relação ao uso de amiodarona no momento da aleatorização. 2051 pacientes inscritos em ARISTOTLE receberam amiodarona e 15856 pacientes não receberam. O tempo médio de seguimento foi de 21,7 meses para o grupo da amiodarona e 21,8 meses para os pacientes que não estavam com amiodarona.
Principais resultados
- Patientes atribuídos à warfarina apresentaram um TTR médio de 56,5% quando também receberam amiodarona e 63,0% se não receberam (P<0,0001). O tempo médio abaixo da faixa (INR<2) foi de 28,5% para os que receberam amiodarona e 24,2% para os que não receberam amiodarona (P<0,0001). 15% e 12,8% do tempo foi gasto acima da faixa (INR>3) naqueles com ou sem amiodarona respectivamente.
- Para os pacientes atribuídos à amiodarona, a taxa de AVC/SE foi de 1,24%/ano para aqueles com apixaban e 1,85%/ano para aqueles atribuídos à warfarina (HR: 0,68, IC 95%: 0,40-1,145). Em pacientes não atribuídos a amiodarona, as respectivas taxas de AVC/SE foram de 1,29% e 1,57%/ano (FC: 0,82, IC95%: 0,68-1,00).
- Em pacientes receptores de amiodarona, a taxa de morte por todas as causas foi de 4,15%/ano quando atribuídos a apixaban e 5,65%/ano quando atribuídos a warfarina (FC: 0,74, IC95%: 0,55-0,98). Nos pacientes que não receberam amiodarona, as taxas foram de 3,43%/ano no apixaban e 3,68%/ano na varfarina (FC: 0,93, 0,83-1,05).
- A taxa de sangramento importante nos pacientes que receberam amiodarona foi de 1,86%/ano no apixaban e 3,06%/ano na varfarina (FC: 0,61, IC95%: 0,39-0,96). Em pacientes que não receberam amiodarona na linha de base, a taxa foi de 2,18%/ano no apixaban ou 3,03%/ano na varfarina (FC: 0,72, IC95%: 0,62-0,84).
- Uma análise de propensão ajustada revelou que pacientes com amiodarona (1,58%/ano) tiveram uma taxa de AVC/SE maior do que aqueles que não tiveram amiodarona (1,19%/ano, FC ajustada: 1,47, IC 95%: 1,03-2,10, P=0,0322). Os pacientes tratados com amiodarona apresentaram, numericamente, mas não estatisticamente, maiores taxas de morte por todas as causas, morte C e morte não-CV.
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Conclusão
Esta análise do estudo ARISTOTLE mostra que o uso de amiodarona em pacientes com FA foi associado a um risco significativamente aumentado de AVC e SE e a um TTR menor quando usado simultaneamente com warfarina. Apixaban reduziu de forma consistente e similar a taxa de AVC e SE, morte e sangramento importante quando comparado à warfarina, quer os pacientes tenham recebido amiodarona ou não.
Conheça este artigo em Pubmed
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