Num avanço significativo na batalha em curso contra o cancro, um grupo de investigadores do Sistema de Saúde Summa, da IC-MedTech e de outras instituições completaram o primeiro ensaio clínico do Apatone® em humanos aprovado pela FDA. Demonstrando resultados promissores, o Apatone explora uma nova estratégia para baixar seletivamente o nível de compostos dentro das células tumorais que ajudam na produção de energia e protegem contra a quimioterapia. Esta abordagem não tóxica enfraquece e mata os cancros de uma forma inovadora.
Apatone foi descoberta pelo Dr. Henryk Taper da Universidade Católica de Leuven em Bruxelas, Bélgica e foi desenvolvida pelo Dr. James Jamison e pelo Dr. Jack Summers, ambos do Sistema de Saúde de Summa, e pelo Dr. Jacques Gilloteaux, agora com a Universidade Americana das Caraíbas em St. Sua descoberta pioneira descobriu que doses moderadas de Apatone eliminam muitos tipos de células cancerosas, incluindo próstata, bexiga, renal e ovariana.
“Esta estratégia visa as células cancerígenas pela sua resposta inflamatória”, explica o Dr. Jamison. “É uma abordagem diferente da maioria dos outros medicamentos antitumorais, que visam a divisão das células ou o desenvolvimento de vasos sanguíneos dentro do tumor”. Como as células normais usam açúcares ou gorduras para energia e as células cancerosas dependem da glicose, a verdadeira chave aqui é que o Apatone se assemelha à glicose. Como o Apatone se acumula preferencialmente nas células cancerosas, ele também fornece quinona que enfraquece e pode destruir a célula cancerosa a partir de dentro.
“O resultado final é: O Apatone visa seletivamente e mata células tumorais usando bioquímica não tóxica que protege o tecido saudável ao redor”
Licença em 2004 para IC-MedTech, Inc., uma empresa de biotecnologia sediada na Califórnia, o primeiro ensaio clínico começou em 2005 para avaliar o medicamento em pacientes com câncer de próstata. Os estudos clínicos, que foram realizados no Summa Health System em Akron, Ohio e com a Dra. Ananias Diokno no Hospital William Beaumont em Royal Oak, Michigan, examinaram a segurança e eficácia em 17 pacientes com câncer de próstata em fase terminal durante 12 semanas. Estes pacientes tomaram Apatone por via oral todos os dias. Os ensaios foram apoiados pela Fundação Beaumont, Summa Health System e IC-MedTech.
Atrás do ensaio, os investigadores monitorizaram os níveis de antigénio específico da próstata (PSA), a velocidade do PSA e o tempo de duplicação do PSA. Embora o PSA seja uma proteína normalmente produzida pela glândula prostática, os indivíduos com cancro da próstata têm níveis aumentados. A velocidade do PSA é a mudança dos níveis de PSA ao longo do tempo e o tempo de duplicação do PSA é o tempo necessário para que o nível de PSA de um paciente duplique.
“Os resultados do estudo são muito promissores”, disse o Dr. Jamison. “Dezesseis dos 17 pacientes responderam positivamente ao Apatone e 13 mostraram uma diminuição na velocidade do PSA e um aumento no tempo de duplicação do PSA”. No final do período de tratamento, 15 pacientes optaram por continuar o tratamento”
Mostrando atrasos na progressão bioquímica em pacientes com câncer de próstata em fase terminal, o estudo demonstrou com sucesso a segurança e eficácia do Apatone administrado oralmente. A investigação continua e os conhecimentos sobre como este medicamento funciona levaram a colaborações e descobertas no campo dos compostos de cristais líquidos. Apatone é uma Farmacêutica de Cristal LíquidoTM e resultou em pesquisas patrocinadas na Summa e com o Dr. Chun-che Tsai na Universidade Estadual de Kent. Este trabalho mostra uma grande promessa para o câncer e outras doenças.
“Em última análise, o Apatone destina-se a ser administrado por via intravenosa antes da quimioterapia para que possa quebrar as substâncias em um tumor que o protegem da quimioterapia e permitir uma maior morte celular”, continuou o Dr. Jamison. “Entre os ciclos e após a conclusão da quimioterapia, o Apatone será tomado oralmente para ajudar a prevenir ou retardar o crescimento do tumor”
Embora os pesquisadores ainda estejam trabalhando para receber a aprovação da FDA para a quimioterapia em conjunto com o Apatone, a FDA concedeu à IC-MedTech o status de medicamento órfão este ano para o uso do Apatone como tratamento para câncer de bexiga metastático, ou localmente avançado, em fase III e IV. Uma designação de medicamento órfão concede um estatuto especial a um produto para tratar uma doença ou condição rara.
Estão planeados ensaios clínicos adicionais para administração intravenosa de Apatone em doentes que falharam na quimioterapia.
Sobre o Sistema de Saúde Summa
Summa Health System é um dos maiores sistemas de administração organizada em Ohio. Abrangendo uma rede de hospitais, centros de saúde comunitários, um plano de saúde, uma organização médico-hospitalar, pesquisa e uma fundação, Summa é reconhecida nacionalmente pela excelência no atendimento ao paciente e por abordagens excepcionais na prestação de cuidados de saúde. Os serviços clínicos da Summa são consistentemente reconhecidos pela U.S. News and World Report e pela Solucient. Para mais informações, visite www.summahealth.org.