SAN DIEGO – Um rim artificial vestível passou num ensaio de terceira prova de conceito: os doentes que receberam hemodiálise e que usaram o dispositivo permaneceram hemodinamicamente estáveis durante 24 horas, e a remoção de líquidos foi consistente com a ultrafiltração prescrita.
“Não fazemos um bom trabalho para responder às necessidades não atendidas dos nossos pacientes de diálise”, disse Victor Gura, médico nefrologista do Hospital Cedars Sinai, Los Angeles, que também é da Escola de Medicina David Geffen da Universidade da Califórnia, Los Angeles.
“As imposições draconianas que fazemos a estes pacientes em termos não só de estar amarrados a uma máquina (‘cumprir pena’, como dizem os pacientes), mas também as limitações da dieta – dois copos de sumo de laranja e um saco de batatas fritas é suficiente para matar estes pacientes” – não fazem uma vida muito boa, disse ele.
O Dr. Gura, que inventou o aparelho vestível, falou num briefing de imprensa aqui na Kidney Week 2015: Reunião Anual da Sociedade Americana de Nefrologia.
Diálise em Cinto
O rim artificial vestível é um dispositivo semelhante a um cinto a pilhas (pense nas cintas dos trabalhadores da construção do Home Depot) que miniaturiza as funções de uma máquina de diálise de 300 libras em apenas 11 libras, que é leve o suficiente para permitir aos pacientes a liberdade de se moverem.
O aparelho também utiliza apenas meio litro de água em comparação com os 40 galões de água necessários durante uma sessão normal de hemodiálise.
Num estudo anterior de prova de conceito envolvendo oito pacientes que necessitavam de hemodiálise publicado no Lancet, o Dr. Gura e colegas relatam que o seu dispositivo de hemodiálise wearable mostrou resultados promissores em termos de segurança e eficácia, embora fossem necessários mais estudos para confirmar os seus resultados ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
No presente estudo, o Dr. Gura e colegas testaram o rim artificial vestível em mais sete pacientes que receberam hemodiálise na Universidade de Washington, em Seattle. Os pesquisadores tiveram como objetivo determinar a segurança e eficácia do dispositivo para se conseguir eletrolíticos de soluto e homeostase de volume durante um período de 24 horas.
“A diferença entre este estudo e o que fizemos anteriormente foi que os reguladores permitiram que os pacientes usassem o aparelho por 24 horas pela primeira vez”, explicou o Dr. Gura.
Dos sete pacientes que testaram o dispositivo, cinco pacientes completaram as 24 horas de tratamento planejadas, enquanto os dois pacientes restantes completaram 4 e 10 horas de tratamento, respectivamente.
Seis dos sete pacientes eram móveis enquanto se submetiam à diálise com o rim vestigial.
Parâmetros laboratoriais e hemodinâmicos permaneceram estáveis durante as 24 horas de teste.
Tabela. Parâmetros Laboratoriais e Hemodinâmicos Durante o Intervalo de Estudo 24 Horas
| Valores Laboratoriais | Linha de base, Pós-hemodiálise | 24 Horas Após Diálise com Rim Vestível |
| Sódio, mEq/L | 131 | 135 |
| Potássio, mEq/L | 3.8 | 3,9 |
| Fósforo, mg/dL | 3,1 | 3,0 |
| Creatinina, mg/dL | 3.5 | 3.9 |
| Hemoglobina, mg/dL | 10.4 | 11.1 |
| Pressão arterial sistólica, mm Hg | 140 | 127 |
| Pressão arterial diastólica, mm Hg | 77 | 78 |
Em adição, Os pacientes foram propositadamente aconselhados a comer alimentos ricos em fósforo, e todos os eletrólitos permaneceram estáveis, mesmo na ausência de aglutinantes de fosfato, relatou o Dr. Gura.
“Agora, 21 pacientes nos três ensaios de prova de conceito usaram este dispositivo, e ninguém morreu ou ficou doente ou teve comichão ou diarreia ou vômito, e não houve quedas na pressão arterial, que acontecem o tempo todo com hemodiálise padrão”, disse o Dr Gura.
“O fator limitante para ter pacientes usando este dispositivo é o dinheiro”, ele acrescentou. “Mas agora provamos o conceito na Itália, Londres e agora em Seattle, e é hora de levar as coisas a sério e fazer as coisas acontecerem, e assim faremos”
Mudança no estilo de vida
Pelido pelo Medscape Medical News para comentar sobre o dispositivo desgastante, Eli Friedman, MD, distinto professor do Downstate Medical Center no Brooklyn, Nova York, concordou com o Dr Gura que o tempo e o esforço exigidos por um regime de diálise exigem uma mudança no estilo de vida que afeta a qualidade de vida.
“Devido à diminuição do número de rins doadores nos EUA, ao mesmo tempo em que cresce o número de pacientes com insuficiência renal, os EUA enfrentam a realidade de que uma doença fatal tratável pode ficar sem tratamento ou ser tratada de forma subótima”, disse o Dr. Friedman.
Na verdade, todos os programas que tratam a insuficiência renal reconhecem que o tratamento ideal não está disponível para a maioria dos pacientes com doença renal em fase terminal, acrescentou ele.
Alternativos para diálise atualmente em exploração incluem rins xenotransplantados, defendidos pelo Instituto Starzl da Universidade de Pittsburgh; rins “biônicos”; e regimes de diálise simplificados.
O próprio Dr. Friedman contribuiu para inovações no campo com a invenção de um “rim de mala” que podia ser levado em viagens e era fácil de usar pelos doentes.
“Os doentes aventureiros usavam o dispositivo para viagens e em casa, mas achavam-no incómodo em comparação com ir a um centro de diálise para tratamentos”, reconheceu.
No entanto, o Dr. Gura e outros têm progressivamente diminuído o volume e a complexidade de um dispositivo portátil a ponto de os sujeitos poderem usar o dispositivo enquanto vivem algo próximo do estilo de vida normal, disse ele.
Bactérias Probióticas
Alternativas ao rim vestível ainda podem surgir na forma de bactérias probióticas que os pacientes tomariam oralmente e que, em teoria, digeririam os resíduos retidos de uremia e desintoxicariam os pacientes com doença renal em fase terminal, disse o Dr. Friedman.
Os testes avaliando o uso de bactérias probióticas estão prestes a começar, incluindo um no Dr. Friedman’s Center.
“Até agora, podemos dizer convincentemente que se você é um roedor cujos rins foram destruídos ou removidos, o prolongamento da vida por meses pode ser alcançado pelo tratamento com bactérias probióticas”, explicou ele.
“E embora o Gura’s possa ser preferível à diálise padrão, meu palpite é que o desejo dos pacientes por uma opção terapêutica mais tolerável, como uma formulação probiótica, continuará até encontrarmos uma maneira de cultivar rins a partir de células-tronco, como está sendo agora perseguido por uma equipe do Massachusetts General, ou aperfeiçoar um método para desligar a resposta de rejeição.”
O estudo foi apoiado por uma doação irrestrita da Wearable Artificial Kidney Foundation e da Blood Purification Technologies, Inc.”. O Dr. Gura é diretor médico e consultor científico da Blood Purification Technologies, Inc., a desenvolvedora do dializador de rim artificial wearable. O Dr. Friedman não revelou nenhuma relação financeira relevante.
Kidney Week 2015: Reunião Anual da Sociedade Americana de Nefrologia: Abstrato SO-PO1116. Apresentado em 7 de novembro de 2015.