ClinicalTrials.gov
O site ClinicalTrials.gov da Biblioteca Nacional de Medicina oferece informações para uma ampla gama de doenças e condições. O registro de ensaios no ClinicalTrials.gov é um requisito federal para certos tipos de ensaios e é necessário para qualquer ensaio se você pretende publicar resultados de pesquisa em uma revista médica. O registro deve estar completo dentro de 21 dias da inscrição do primeiro participante do estudo (note que o ICMJE exige o registro no ClinicalTrials.gov antes da inscrição do primeiro participante). Os registros devem ser atualizados no prazo de 30 dias após uma mudança no status de recrutamento ou data de conclusão e outras atualizações devem ocorrer pelo menos a cada 12 meses. Os resultados resumidos devem ser enviados dentro de 12 meses a partir da data de conclusão do estudo e da data primária do estudo. Para estudos sujeitos à Regra Comum de 2018 revisada, uma cópia do consentimento livre e esclarecido deve ser enviada ao ClinicalTrials.gov após o encerramento do estudo e no prazo máximo de 60 dias após a data de conclusão do estudo.
(Fonte: https://clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs)
Clinical Trials Reporting Program (CTRP)
CNI’s CTRP é uma base de dados abrangente contendo todos os estudos clínicos intervencionistas apoiados pelo NCI abertos para acúmulo a partir de 1 de janeiro de 2009. A NCI apoia todos os ensaios do Cancer Consortium através do Cancer Center Support Grant (CCSG Core grant). Os ensaios devem ser submetidos antes da inscrição do primeiro paciente, alterações dentro de 20 dias após a aprovação do CRI, alterações de estado dentro de 30 dias após a alteração e outras actualizações pelo menos a cada 12 meses. Os registros dos testes devem ser verificados quanto à precisão a cada 6 meses. As informações de acúmulo devem ser reportadas trimestralmente para CTRP.
(Fonte: https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccct/ctrp/registration)
Como o Apoio à Pesquisa Clínica Auxilia os Investigadores
O Apoio à Pesquisa Clínica registrará a maioria dos ensaios oncológicos intervencionais iniciados por investigadores com ClinicalTrials.gov e CTRP após a aprovação inicial do SRC, e continuará a atualizar esses registros sempre que modificações no protocolo ou mudanças no status de recrutamento forem aprovadas pelo CRI. Outros estudos são registrados no ClinicalTrials.gov pelo investigador, o patrocinador da indústria ou o centro coordenador. A CRS envia trimestralmente informações acumuladas à CTRP e também ajuda os investigadores a determinar se são obrigados a relatar resultados e dados de eventos adversos no ClinicalTrials.gov. Você está convidado a rever e verificar os dados do ClinicalTrials.gov a qualquer momento. Entre em contato com o ClinicalTrials.gov Administrador da CRS para solicitar alterações ou para iniciar a verificação do registro do seu estudo.