PETALUMA, Califórnia, Dez. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — A Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, garante a SNOAW), uma empresa farmacêutica especializada que desenvolve e comercializa soluções únicas e eficazes para o tratamento de condições dermatológicas e cuidados avançados com os tecidos, anunciou hoje que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma reivindicação antimicrobiana expandida para o principal produto dermatológico em gel da empresa, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, refletindo a utilidade clínica cada vez maior do produto.
“Com esta segunda aprovação da FDA agora em mãos, estamos satisfeitos que tanto a solução de Alevicyn Dermal Spray como os produtos em gel para a gestão da dermatite atópica ou eczema tenham expandido as alegações para incluir a linguagem antimicrobiana e dados que demonstram a eficácia contra organismos clinicamente relevantes”, disse Jeff Day, presidente da divisão de dermatologia da Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. “A nossa família de produtos dermatológicos Alevicyn pode ser prescrita com a confiança de que são simultaneamente seguros, antimicrobianos e eficazes no tratamento de várias dermatoses inflamatórias da pele, incluindo dermatite atópica e eczema”
A primeira autorização regulamentar para expandir a linguagem do rótulo com alegações antimicrobianas foi emitida em Novembro pela FDA para o Alevicyn Dermal Spray.
Os produtos Alevicyn, disponíveis mediante receita médica, proporcionam aos dermatologistas uma abordagem segura e clinicamente comprovada ao tratamento de muitas doenças inflamatórias da pele, incluindo a dermatite atópica – sem os efeitos secundários dos esteróides tópicos e problemas de resistência associados ao uso excessivo de antibióticos. Além disso, a família de produtos Alevicyn está sendo utilizada tanto em pré como pós-procedimentos, incluindo procedimentos de câncer de pele. Ao longo dos últimos três anos, foram feitas mais de 61.000 prescrições para a família de produtos Alevicyn, avaliadas em mais de 7,5 milhões de dólares. Para mais informações visite www.alevicyn.com.
Sobre o Mercado Global de Dermatologia
De acordo com a BCC Research, as condições de pele estão entre os problemas de saúde mais comuns na maioria das populações nacionais, excedendo colectivamente a prevalência de condições como a obesidade, hipertensão e cancro. Os custos consideráveis das doenças de pele incluem visitas médicas, cuidados hospitalares, medicamentos prescritos e produtos de venda livre para tratar ou gerir estas condições, bem como custos indirectos devido a perdas de produtividade.
O mercado global de tecnologias de tratamento de doenças de pele está estimado em atingir 20,4 mil milhões de dólares em 2020. O mercado dos EUA é o maior segmento e deve chegar a US$ 8,6 bilhões em 2020.
Sobre a Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma é uma empresa farmacêutica especializada que desenvolve e comercializa soluções únicas e eficazes para o tratamento de condições dermatológicas e cuidados avançados com os tecidos. Os produtos da empresa, que são vendidos em todos os Estados Unidos e internacionalmente, têm resultados melhores para mais de cinco milhões de pacientes em todo o mundo, reduzindo infecções, coceira, dor, cicatrizes e respostas inflamatórias prejudiciais. A sede da empresa fica em Petaluma, Califórnia, com operações de fabricação nos Estados Unidos e na América Latina. O marketing e as vendas na Europa estão sediados em Roermond, Holanda. Mais informações podem ser encontradas em www.sonomapharma.com.
Forward-Looking Statements
Exceto para informações históricas aqui apresentadas, os assuntos apresentados neste comunicado de imprensa são prospectivos dentro do significado das provisões de “porto seguro” do Private Securities Litigation Reform Act de 1995, incluindo declarações sobre o progresso comercial e tecnológico e desempenho financeiro futuro da Sonoma Pharmaceuticals, Inc. e suas subsidiárias (a “Companhia”). Estas declarações prospectivas são identificadas pelo uso de palavras como “acreditar”, “alcançar”, e “lutar”, entre outras. As declarações prospectivas neste comunicado à imprensa estão sujeitas a certos riscos e incertezas inerentes aos negócios da empresa que podem causar variações nos resultados reais, incluindo tais riscos que os desenvolvimentos clínicos regulatórios e diretrizes podem mudar, dados científicos podem não ser suficientes para atender aos padrões regulatórios ou recebimento de autorizações ou aprovações regulatórias necessárias, resultados clínicos podem não ser replicados em ambientes reais de pacientes, a proteção oferecida pelas patentes da empresa e os pedidos de patentes podem ser contestados, invalidados ou contornados pelos seus concorrentes, o mercado disponível para os produtos da Companhia não será tão grande quanto esperado, os produtos da Companhia não serão capazes de penetrar em um ou mais mercados alvo, as receitas não serão suficientes para financiar o desenvolvimento futuro e estudos clínicos, bem como as incertezas relativas às diferentes formulações de produtos e uma infinidade de requisitos regulamentares e de marketing diversos em diferentes países e municípios, e outros riscos detalhados de tempos em tempos nos arquivos da Companhia na Securities and Exchange Commission. A Companhia se isenta de qualquer obrigação de atualizar estas declarações prospectivas, exceto conforme exigido por lei.
Sonoma®, Alevicyn™ e Microcyn® Technology são marcas comerciais ou marcas registradas da Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Todas as outras marcas comerciais e marcas de serviços são propriedade de seus respectivos proprietários.
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Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
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