Bakgrund: Utökad tromboprofylax med full dos betrixaban är effektiv för att förebygga venös tromboembolism (VTE). Dess effekt på den hårda slutpunkten VTE-relaterad dödlighet har dock inte bedömts.
Metoder: I APEX-studien randomiserades 7 513 akut sjuka medicinska patienter på sjukhus till att få antingen betrixaban med förlängd duration (35 till 42 dagar) eller enoxaparin med standardduration (10 ± 4 dagar) för VTE-prevention. Fulldosregimen (betrixaban 80 mg dagligen) administrerades till försökspersoner som hade ett kreatininclearance på > 30 ml/min och som inte fick en stark P-glykoproteinhämmare. På ”as-treated”-basis (vilket inkluderar de patienter som stratifierades till 40 mg-dosen men fick 80 mg) jämfördes andelen VTE-relaterad dödlighet mellan de två armarna vid 42 dagar (slutet av den förlängda tromboprofylaxen) och vid 77 dagar (slutet av uppföljningen) för att bedöma ”legacy-effekten” av tromboprofylaxen.
Resultat: Vid 42 dagar inträffade VTE-relaterad död hos 9 (0,31 %) och 14 (0,59 %) patienter i betrixaban- respektive enoxaparin-gruppen (HR = 0,65 ; P = 0,30). Vid 77 dagar var risken signifikant lägre bland patienter som fick betrixaban, med 10 (0,34 %) händelser i betrixabangruppen jämfört med 22 (0,79 %) i enoxapargruppen (HR = 0,46 ; P = 0,0348; antal som behövdes för att behandla = 223).
Slutsatser: Patienter som fick hela 80 mg-dosen av betrixaban med förlängd duration upplevde en lägre dödlighet jämfört med enoxaparin med standard duration/dos.
Figur: Kumulerad incidens av VTE-relaterad dödlighet hos patienter som fick full dos regim av betrixaban med förlängd duration jämfört med enoxaparin med standardduration
