IMAGE: AI Therapeutics view more
Kredit: (c) AI Therapeutics
27 juli 2020. AI Therapeutics meddelar att man i samarbete med Yale University inleder en klinisk fas II-studie för behandling av nydiagnostiserade COVID-19-patienter. AI Therapeutics är ett biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya terapier som identifieras genom en egen algoritm med artificiell intelligens för att matcha läkemedel till nya indikationer (Guardian Angel™).
Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien (NCT04446377) kommer att rekrytera upp till 142 polikliniska patienter för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av LAM-002A när det gäller att minska virusbelastningen hos personer med en bekräftad COVID-19. Ytterligare mått på klinisk effekt kommer att utvärderas, inklusive dödsfall, sjukhusvistelse och syremättnad.
LAM-002A är en första i klassen, mycket selektiv PIKfyve kinashämmare1,2 som har visat potent antiviral aktivitet in vitro mot flera isolat av SARS-CoV-2, det virus som orsakar COVID-193,4. Flera studier har nu visat att LAM-002A stör SARS-CoV-2-virusets inträde och trafikering i celler4,5,6 . Med tanke på dess verkningsmekanism har LAM-002 också potential att bli en del av kombinationsbehandlingar, särskilt med andra läkemedel som riktar sig mot virala proteiner eller funktioner, t.ex. virusreplikation.
I en nyligen genomförd studie identifierades LAM-002A oberoende av varandra som den bästa av 13 000 testade föreningar för att hämma SARS-CoV-23.
”Vi vill alla göra vår del för att de människor som vi älskar ska kunna komma tillbaka till arbete, skola och lek. På AI Therapeutics känner vi att vi måste göra allt vi kan för att se till att vårt läkemedel, LAM-002, har den bästa chansen att hjälpa till och samarbetet med Yale är det perfekta stället att börja”, säger Jonathan Rothberg, AI Therapeutics medgrundare och mottagare av National Medal of Technology and Innovation för att ha uppfunnit höghastighets-DNA-sekvensering ”Next-Gen”.
I takt med att den kliniska prövningen fortskrider förbereder sig AI Therapeutics för att göra LAM-002 tillgängligt, det har 70 000 doser redo att gå, 70 000 på väg, och föreningen i förberedelse för nästan 5 miljoner fler doser.
Dr. Murat Gunel, en vald medlem av National Academy of Medicine, som är ordförande i neurokirurgi och professor i neurokirurgi, genetik och neurovetenskap vid Yale University förklarade: ”LAM-002A:s säkerhet har visats i mer än 700 friska försökspersoner och patienter med inflammatoriska och maligna tillstånd. Det är ett av de mest potenta läkemedlen i prekliniska tester mot SARS-CoV-2. Dess säkerhetsprofil och effektivitet utgör en stark motivering för att skyndsamt utvärdera detta läkemedel hos COVID-19-patienter, som har få alternativ för att bromsa sjukdomsutvecklingen.” Dr Gunel är ordförande i AI Therapeutics vetenskapliga rådgivande nämnd.
Dr Charles S. Dela Cruz, docent i medicin och mikrobiell patogenes och föreståndare för Center for Pulmonary Infection Research vid Yale University, som är huvudansvarig för den kliniska prövningen, tillägger: ”Vi behöver verkligen ett behandlingsalternativ i öppenvården för patienter med symtom för att förhindra att sjukdomen fortskrider och att COVID-19 läggs in på sjukhus. Jag är glad över att samarbeta med Yale och AI Therapeutics för att studera detta lovande läkemedel.”
AI Therapeutics grundades av Jonathan Rothberg, serieentreprenör; Tian Xu, före detta vice ordförande och professor i genetik vid Yale, som för närvarande är vice ordförande för Westlake University i Kina och adjungerad professor i genetik vid Yale, och; Henri Lichenstein, med målet att använda artificiell intelligens för att påskynda läkemedelsutvecklingen genom att matcha kliniskt säkra läkemedel med de patientpopulationer som sannolikt kommer att gynnas (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics är en del av företagsfamiljen 4Catalyzer, som tillsammans har mer än 400 forskare och ingenjörer och kontor i Connecticut, New York, Silicon Valley och Taiwan. 4Catalyzers uppdrag är att rädda livet på människor vi älskar och göra sjukvården mer tillgänglig.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, ett klass III PI kinas, är målet för den småmolekylära IL 12/IL-23-hämmaren apilimod och en aktör i Toll-like receptor-signalering. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, Inhibition av PIKfyve kinas förhindrar infektion av EBOV och SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection, Cell 2020 preprint.
.