Alirocumab: A Review in Hypercholesterolemia

Alirocumab (Praluent(®)) är en monoklonal antikropp mot proprotein convertase subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9) som administreras via subkutan injektion varannan vecka. I tio fas III-studier från det kliniska prövningsprogrammet ODYSSEY hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (heFH) eller icke-familiär hyperkolesterolemi (nonFH), inklusive vissa med blandad dyslipidemi, var subkutant alirocumab 75 eller 150 mg varannan vecka signifikant effektivare när det gäller att sänka lipoprotein-kolesterol med låg densitet (LDL-C) under 24 veckor än jämförelsemedel (i.d.v.s. matchande placebo, oral ezetimib en gång dagligen eller modifierad oral statinbehandling), inklusive när det administreras som monoterapi eller i kombination med statinbehandling, och när det administreras med lipidsänkande behandling (LLT) utan statin hos patienter med statinintolerans. Alirocumab gav ihållande LDL-C-sänkande effekt under 52-78 veckors behandling i långtidsförsök och var förknippat med signifikant gynnsamma effekter på flera andra lipidparametrar, inklusive icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (non-HDL-C) och lipoprotein (a) . Alirocumab tolererades i allmänhet väl i fas III-studier, utan någon uppenbar ökning av muskelrelaterade biverkningar jämfört med placebo. Alirocumab är således ett värdefullt nytt alternativ för användning hos patienter med hyperkolesterolemi, särskilt patienter med statinintolerans eller otillräckligt kontrollerat LDL-C trots statinbehandling; det behövs dock fler data för att fastställa dess potentiella kardiovaskulära fördelar.

Lämna en kommentar