Ambenonium

Chefredaktör: C. Michael Gibson, M.S., M.D. ; Medredaktör(er): C. Michael Gibson, M.S., M.D. ; Medredaktör(er): Ammu Susheela, M.D.

Disclaimer

WikiDoc ger ingen garanti för giltighet. WikiDoc är inte en professionell vårdgivare och är inte heller en lämplig ersättning för en licensierad vårdgivare. WikiDoc är avsett att vara ett utbildningsverktyg, inte ett verktyg för någon form av vårdleverans. Det pedagogiska innehållet på WikiDocs läkemedelssidor är baserat på FDA:s bipacksedel, National Library of Medicine-innehåll och praxisriktlinjer/konsensusuttalanden. WikiDoc främjar inte administrering av något läkemedel eller någon anordning som inte överensstämmer med dess märkning. Läs vår fullständiga ansvarsfriskrivning här.

Översikt

Ambenonium är en kolinesterashämmare som är FDA-godkänd för behandling av myasthenia gravis. Vanliga biverkningar inkluderar överdriven salivering, bukkramper, diarré, mios, urinsträngningar, svettning, illamående, ökning av bronkial- och lakrymala sekret, kräkningar, ångest, yrsel, svindel, bradykardi och störningar i hjärtats konduktionsförmåga.

Vuxna indikationer och dosering

FDA-märkta indikationer och dosering (vuxna)

• Detta läkemedel är indicerat för behandling av myasthenia gravis.
• Den orala dosen måste individualiseras i enlighet med patientens svar eftersom sjukdomen varierar kraftigt i svårighetsgrad hos olika patienter och eftersom patienterna varierar i sin känslighet för kolinerga läkemedel. Eftersom punkten för maximal terapeutisk effekt med optimal muskelstyrka och inga gastrointestinala störningar är mycket kritisk, är det nödvändigt med noggrann övervakning av en läkare som är bekant med sjukdomen.
• Då dess verkan är längre, är administrering av MYTELASE nödvändig endast var tredje eller fjärde timme, beroende på det kliniska svaret. Vanligtvis behövs inte medicinering under hela natten, så att patienten kan sova oavbrutet.
• För patienten med måttligt svår myasteni är från 5 mg till 25 mg MYTELASE tre eller fyra gånger dagligen en effektiv dos. Hos vissa patienter är en dos på 5 mg effektiv, medan andra patienter kräver så mycket som från 50 mg till 75 mg per dos. Läkaren ska börja med en dos på 5 mg och noggrant observera läkemedlets effekt på patienten. Dosen kan sedan ökas gradvis för att fastställa den effektiva och säkra dosen. Den längre verkningstiden för MYTELASE gör det önskvärt att justera dosen med en till två dagars mellanrum för att undvika läkemedelsackumulering och överdosering.
• Förutom individuella variationer i doseringsbehovet kan den mängd kolinerga läkemedel som behövs för att kontrollera symtomen fluktuera hos varje patient, beroende på hans aktivitet och sjukdomens aktuella status, inklusive spontan remission. Några få patienter har krävt högre doser för adekvat kontroll av myasteniska symtom, men en ökning av dosen över 200 mg dagligen kräver noggrann övervakning av en läkare som är väl medveten om tecken och behandling av överdosering med kolinerga läkemedel.
• Edrophonium (Tensilon®) kan användas för att utvärdera om underhållsdosen av antikolinesterasmedicinering är adekvat. Två mg edrophonium administreras intravenöst en timme efter den sista antikolinesterasdosen. En övergående ökning av styrkan som inträffar cirka 30 sekunder senare och varar 3 till 5 minuter tyder på otillräcklig underhållsdos. Om dosen är adekvat eller överdriven sker ingen förändring eller en övergående minskning av styrkan, som ibland åtföljs av muskarinsymtom.

Off-Label Användning och dosering (Vuxen)

Guideline-Supported Use

Det finns begränsad information om Off-Label Guideline-Supported Use av Ambenonium hos vuxna patienter.

Icke vägledningsstödd användning

Det finns begränsad information om Off-Label icke vägledningsstödd användning av Ambenonium hos vuxna patienter.

Pediatriska indikationer och dosering

FDA-märkta indikationer och dosering (pediatrisk)

Det finns begränsad information om FDA-märkt användning av Ambenonium hos pediatriska patienter.

Off-Label Use and Dosage (Pediatric)

Guideline-Supported Use

Det finns begränsad information om Off-Label Guideline-Supported Use av Ambenonium hos pediatriska patienter.

Non-Guideline-Supported Use

Det finns begränsad information om Off-Label Non-Guideline-Supported Use av Ambenonium hos pediatriska patienter.

Kontraindikationer

• Rutinmässig administrering av atropin med MYTELASE är kontraindicerad eftersom belladonnaderivat kan undertrycka de parasympathomimetiska (muskariniska) symtomen av överdriven gastrointestinal stimulering, varvid endast de allvarligare symtomen fascikulering och förlamning av frivilliga muskler kvarstår som tecken på överdosering.
• MYTELASE ska inte administreras till patienter som får mecamylamin, eller andra ganglionblockerande medel. MYTELASE ska inte heller administreras till patienter med känd överkänslighet mot ambenoniumklorid eller andra beståndsdelar i MYTELASE.

Varningar

• Då detta läkemedel har en mer långvarig verkan än andra antimyasteniska läkemedel, är samtidig administrering med andra kolinerga läkemedel kontraindicerad utom under strikt medicinsk övervakning. Överlappningen i verkningstid för flera läkemedel komplicerar doseringsscheman. När en patient ska få läkemedlet ska därför administreringen av alla andra kolinerga läkemedel avbrytas tills patienten har stabiliserats. I de flesta fall kontrolleras de myasteniska symtomen effektivt genom enbart dess användning.

Biverkningar

Erfarenheter från kliniska prövningar

Det finns begränsad information om erfarenheter från kliniska prövningar av Ambenonium i läkemedelsförteckningen.

Erfarenheter efter marknadsföring

• Biverkningar av antikolinesterasmedel som MYTELASE är vanligen resultatet av överdosering och inkluderar muskariniska effekter som överdriven salivering, bukkramper, diarré, miosis, urinträngningar, svettning, illamående, ökning av sekret från bronker och tårar och kräkningar, nikotiniska effekter som muskelkramper, fascikulering av frivilliga muskler och sällan generaliserad sjukdomskänsla med ångest och yrsel samt bradykardi och störningar i hjärtats konduktionsförmåga.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns begränsad information om Ambenoniums läkemedelsinteraktioner i läkemedelsinformationen.

Användning hos specifika populationer

Graviditet

Graviditetskategori (FDA):

• Säker användning av detta läkemedel under graviditet har inte fastställts. Före användning av MYTELASE hos gravida kvinnor eller kvinnor med fertilitetspotential bör därför de potentiella fördelarna vägas mot eventuella risker för mor och foster.

Graviditetskategori (AUS):

• Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) Pregnancy Category

Det finns ingen vägledning från Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) om användning av Ambenonium hos kvinnor som är gravida.

Arbete och förlossning

Det finns ingen FDA-riktlinje om användning av Ambenonium under arbete och förlossning.

Sjuksköterskor som ammar

• Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i mänsklig mjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i mänsklig mjölk och på grund av risken för allvarliga biverkningar hos ammande spädbarn av MYTELASE, bör ett beslut fattas om att avbryta amningen eller att upphöra med läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern.

Pediatrisk användning

Det finns inga FDA-riktlinjer för användning av Ambenonium med avseende på pediatriska patienter.

Geriatrisk användning

• De kliniska studierna av MYTELASE inkluderade inte ett tillräckligt stort antal försökspersoner i åldrarna 65 år och äldre för att kunna avgöra om de reagerar annorlunda än yngre personer. Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i respons mellan äldre och yngre patienter. I allmänhet bör dosvalet för en äldre patient vara försiktigt och vanligtvis börja i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion och av samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling.

Genus

Det finns inga FDA-riktlinjer för användning av Ambenonium med avseende på specifika könspopulationer.

Ras

Det finns inga FDA-riktlinjer för användning av Ambenonium med avseende på specifika raspopulationer.

Njurfunktionsnedsättning

Det finns ingen FDA-vägledning om användningen av Ambenonium hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Hepatisk nedsättning

Det finns ingen FDA-vägledning om användningen av Ambenonium hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Kvinnor med reproduktionspotential och män

Det finns ingen FDA-riktlinje om användning av Ambenonium hos kvinnor med reproduktionspotential och män.

Immunokompromiterade patienter

Det finns ingen FDA-vägledning om användningen av Ambenonium hos patienter som är immunokompromiterade.

Administrering och övervakning

Administrering

• Oral

• Intravenöst

Övervakning

Det finns begränsad information om övervakning av Ambenonium i läkemedelsetiketten.

IV-kompatibilitet

Det finns begränsad information om IV-kompatibilitet för Ambenonium i läkemedelsetiketten.

Överdosering

• När läkemedlet ger överstimulering är den kliniska bilden en ökande parasympathomimetisk verkan som är mer eller mindre karakteristisk när den inte maskeras av användning av atropin.
• Tecknen och symtomen på överdosering, inklusive kolinerga kriser, varierar avsevärt. De yttrar sig vanligen genom ökad gastrointestinal stimulering med epigastrisk ångest, bukkramper, diarré och kräkningar, överdriven salivation, blekhet, pollakiuri, kallsvettning, urinbehov, suddig syn och så småningom fascikulering och förlamning av frivilliga muskler, bland annat i tungan (tjock tunga och sväljningssvårigheter), axlar, nacke och armar. Sällan kan generaliserat illamående och yrsel förekomma.
• Mios, ökning av blodtrycket med eller utan bradykardi, bradykardi, kardiella ledningsstörningar och slutligen subjektiva förnimmelser av inre darrningar och ofta svår ångest och panik kan komplettera bilden. En kolinerg kris skiljer sig vanligen från svaghet och förlamning vid myasthenia gravis som behandlas otillräckligt med kolinerga läkemedel genom att den myastheniska svagheten inte åtföljs av något av ovanstående tecken och symtom, med undantag för de två sista subjektiva (ångest och panik).
• Då varningen vid överdosering är minimal, måste man hela tiden tänka på förekomsten av en smal marginal mellan det första uppträdandet av biverkningar och allvarliga toxiska effekter. Om tecken på överdosering uppstår (överdriven gastrointestinal stimulering, överdriven salivation, mios och allvarligare fascikulationer av frivilliga muskler) avbryta tillfälligt all kolinerga medicinering och administrera från 0,5 mg till 1 mg (1/120 till 1/60 korn) atropin intravenöst. Det måste noteras att atropin reverserar effekterna av överskott av acetylkolin på grund av överdosering vid muskarinreceptorerna men inte effekterna vid nikotinreceptorerna såsom fascikulationer och förlamning av andningsmusklerna. Pralidoximklorid kan användas för att lindra dessa effekter vid nikotinreceptorerna eftersom pralidoxim har sin mest kritiska effekt när det gäller att lindra förlamning av andningsmusklerna. Eftersom pralidoxim är mindre effektivt när det gäller att lindra depressionen i andningscentrumet krävs dock alltid atropin samtidigt för att blockera effekten av ackumulerat acetylkolin på denna plats. Ge annan stödjande behandling enligt indikation (t.ex. artificiell andning, trakeotomi, syrgas och sjukhusvård).

Farmakologi

Det finns begränsad information om Ambenoniums farmakologi i läkemedelslistan.

Aktionsmekanism

Det finns begränsad information om Ambenoniums verkningsmekanism i läkemedelsetiketten.

Struktur

Det finns begränsad information om Ambenoniums struktur i läkemedelsetiketten.

Farmakodynamik

Det finns begränsad information om Farmakodynamik för Ambenonium i läkemedelsetiketten.

Farmakokinetik

Det finns begränsad information om Farmakokinetik för Ambenonium i läkemedelsetiketten.

Nonklinisk toxikologi

Det finns begränsad information om icke-klinisk toxikologi för ambenonium i läkemedelsetiketten.

Kliniska studier

Det finns begränsad information om kliniska studier av Ambenonium i läkemedelsetiketten.

Hur man får det

• Riktade, vita, kapselformade tabletter (kapslar) med ett stiliserat ”W” på ena sidan och ”M”-poäng ”87” på den andra sidan, 10 mg, flaskor om 100 (NDC 0024-1287-04)

Lagring

• Lagra i rumstemperatur upp till 25° C (77° F).

Bilder

Package and Label Display Panel

Patientinformation

Det finns begränsad information om patientinformation om Ambenonium i läkemedelsförteckningen.

Försiktighetsåtgärder med alkohol

• Interaktion mellan alkohol och Ambenonium har inte fastställts. Prata med din läkare om effekterna av att ta alkohol tillsammans med detta läkemedel.

Märkesnamn

• MYTELASE ®

Look-Alike Drug Names

Det finns begränsad information om Ambenonium Look-Alike Drug Names i läkemedelsetiketten.

Status för läkemedelsbrist

.