Medierådgivning
Fredag 11 december 2020
Peer-granskade resultat av klinisk studie från NIH publiceras.
Kolorerad skanningselektronmikroskopisk bild av en cell som är kraftigt infekterad med SARS-CoV-2 viruspartiklar (gult), isolerad från ett patientprov.NIAID Vad
Kombinationen av baricitinib, ett antiinflammatoriskt läkemedel, och remdesivir, ett antiviralt läkemedel, förkortade tiden till återhämtning för personer som lagts in på sjukhus med COVID-19, enligt resultat från klinisk prövning som publicerats i New England Journal of Medicine. Studien stöddes av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av National Institutes of Health.
Den kliniska studien är den andra iterationen av NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), ett studieprotokoll för att utvärdera terapier för personer som lagts in på sjukhus med COVID-19. Remdesivir är en antiviral behandling med brett spektrum som utvecklats av Gilead Sciences, Inc. Baricitinib upptäcktes av Incyte och licensierades till Eli Lilly and Company och marknadsförs under varumärket Olumiant. Det är godkänt i mer än 70 länder som en behandling för vuxna med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit. Forskarna antog att eftersom många allvarliga symtom på COVID-19 orsakas av ett dåligt reglerat inflammatoriskt svar, skulle en terapi som är utformad för att rikta in sig på inflammation kunna vara till hjälp för patienterna. De primära resultaten av denna studie tillkännagavs först i september.
AcTT-2-studien inleddes den 8 maj 2020 och rekryterade totalt 1 033 frivilliga deltagare vid platser i åtta länder. När deltagarna var inskrivna randomiserades de till att få en behandlingsregim bestående av antingen orala baricitinib-tabletter och intravenöst (IV) remdesivir eller orala placebo-tabletter och IV remdesivir.
I studien reducerade kombinationen av baricitinib och remdesivir mediantiden till återhämtning hos hospitaliserade COVID-19-patienter från åtta dagar till sju dagar. Patienter som behövde syrgas med högt flöde eller icke-invasiv ventilation under sin sjukhusvistelse tycktes ha haft den största fördelen: deras mediantid till återhämtning förkortades från 18 dagar till tio dagar. Dessutom förbättrades deltagarnas tillstånd vid dag 15 i studien (mätt med en ordinalskala med åtta kategorier som rangordnade tillståndets svårighetsgrad) avsevärt när de fick de två terapierna i kombination. Mottagare av de två behandlingarna hade också något färre allvarliga biverkningar.
Forskarna varnar för att det är svårt att jämföra denna COVID-19-behandlingsregim med behandlingar med andra terapier, t.ex. dexametason, utan ytterligare jämförelsestudier. Dessa resultat verkar dock visa att baricitinib plus remdesivir kan gynna vissa COVID-19-patienter och kombinationen förtjänar ytterligare kliniska studier, enligt forskarna.
Forskningen stöddes delvis av NIAID-bidrag UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 och UM1AI148689. Det har också fått stöd från National Cancer Institute (NCI) genom kontrakt 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. För mer information om studien, sök på ClincialTrials.gov med identifier NCT04401579.
Artikel
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir for the treatment of hospitalized adults with Covid-19. En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Vem
John Beigel, M.D., biträdande direktör för klinisk forskning vid NIAID:s Division of Microbiology and Infectious Diseases, är tillgänglig för kommentarer.
NIAID bedriver och stödjer forskning – vid NIH, i hela USA och över hela världen – för att studera orsakerna till smittsamma och immunmedierade sjukdomar och för att utveckla bättre metoder för att förebygga, diagnosticera och behandla dessa sjukdomar. Nyhetsmeddelanden, faktablad och annat NIAID-relaterat material finns på NIAID:s webbplats.
Om National Institutes of Health (NIH):NIH, landets organ för medicinsk forskning, omfattar 27 institut och centra och är en del av USA:s Department of Health and Human Services. NIH är det främsta federala organet som bedriver och stöder grundläggande, klinisk och translationell medicinsk forskning och undersöker orsaker, behandlingar och botemedel för både vanliga och sällsynta sjukdomar. Mer information om NIH och dess program finns på www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
####