Basiliximab (Simulect), en chimär (human/murin) monoklonal antikropp, är indicerat för förebyggande av akut avstötning av organ hos vuxna och pediatriska njurtransplanterade personer i kombination med andra immunosuppressiva medel. Basiliximab minskade signifikant akut avstötning jämfört med placebo hos njurtransplantatmottagare som fick dubbel- (ciklosporin-mikroemulsion och kortikosteroider) eller trippel-immunoterapi (azatioprin- eller mykofenolatmofetilbaserad); transplantat- och patientöverlevnaden efter 12 månader var likartad. Betydligt fler basiliximab- än placebo-mottagare var fria från den kombinerade slutpunkten död, förlust av transplantat eller akut avstötning 3 år, men inte 5 år, efter transplantationen. Incidensen av biverkningar var likartad hos basiliximab- och placebo-mottagare, utan någon ökning av infektionsincidensen, inklusive infektion med cytomegalovirus (CMV). Maligniteter eller lymfoproliferativa sjukdomar efter transplantation efter behandling med basiliximab var sällsynta, med en liknande incidens som med placebo 12 månader eller 5 år efter transplantation. Sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner mot basiliximab har rapporterats. Effekten av basiliximab liknade effekten av hästantithymocytglobulin (ATG) och daclizumab och liknade eller var större än effekten av muromonab CD3. Basiliximab var lika effektivt som kaninantithymocytglobulin (RATG) hos patienter med relativt låg risk för akut avstötning, men mindre effektivt hos högriskpatienter. Numeriskt eller signifikant färre patienter som fick basiliximab upplevde biverkningar som ansågs vara relaterade till studieläkemedlet än ATG- eller RATG-mottagare. Förekomsten av infektioner, inklusive CMV-infektion, var likartad med basiliximab och ATG eller RATG. Basiliximab plus immunsuppression vid baslinjen resulterade inte i några signifikanta skillnader i akut avstötningsfrekvens jämfört med immunsuppression vid baslinjen med eller utan ATG eller antilymfocytglobulin i retrospektiva analyser som utförts för ett litet antal pediatriska patienter. Begränsade data från pediatriska njurtransplantatmottagare tyder på en liknande tolerabilitetsprofil som hos vuxna. Basiliximab tycks möjliggöra avveckling av kortikosteroider eller användning av kortikosteroidfria eller kalcineurinhämmare-sparande regimer hos njurtransplantatmottagare. Basiliximab ökade inte de totala behandlingskostnaderna i farmakoekonomiska studier.
Slutsats: Basiliximab minskar akut avstötning utan att öka incidensen av biverkningar, inklusive infektion och malignitet, hos njurtransplantatmottagare när det kombineras med standard dubbel- eller trippelimmunoterapi. Den totala incidensen av dödsfall, transplantatförlust eller akut avstötning minskade signifikant efter 3 år; det fanns ingen signifikant skillnad för denna endpoint 5 år efter transplantationen. Malignitet ökade inte efter 5 år. Den övergripande effekten, tolerabiliteten, den enkla administreringen och kostnadseffektiviteten för basiliximab gör det till ett attraktivt alternativ för profylax av akut avstötning av njurtransplantat.