Med så många PE-sprayer och krämer som finns tillgängliga idag har jag ofta undrat varför en produkt använder bensokain och en annan produkt använder lidokain. Jag har gjort en del forskning och kommer förmodligen att göra ännu mer senare eftersom jag har upptäckt att det är ganska komplext. Men det här blogginlägget kommer att ge dig en grundläggande förståelse.
Jag har tittat på många av de PE-sprayer, krämer och geler som finns på marknaden och en sak som jag har lagt märke till är att de billigare, mindre populära sprayer använder bensokain och de dyrare sprayer använder lidokain. Varför är det så?
Som det mesta handlar det om – du gissade det – pengar. När du tillverkar en spray för för tidig utlösning måste du följa FDA:s monografi 21 CFR 348.10. Det allra första är ditt val av aktiva ingredienser. Här är ett utdrag ur monografin om ditt val av aktiva ingredienser:
Den aktiva ingrediensen i produkten består av något av följande inom den angivna koncentrationen som fastställts för varje ingrediens:
(a) Desensibiliserande medel för manliga könsorgan. (1) Bensokain, 3 till 7,5 procent i en vattenlöslig bas.
(2) Lidokain i en doserad spray med cirka 10 milligram per spray.
Så, med bensokain behöver man bara köpa bensokainpulver, lägga det i vatten eller andra ingredienser som kan användas i tusentals hudkrämer och lotioner, i en lösning på 3 till 7,5 procent – det låter enkelt. Det visar sig att det är lätt att köpa bensokain. Det är bara att söka på ”bensokainpulver”. Du hittar det på Amazon, eBay och på andra ställen.
Det går också att hitta lidokainpulver på nätet, men monografin kräver att lösningen skapas på ett sådant sätt att den kan leverera 10 mg lidokain per spray. Mycket svårare. Mer utveckling, en speciell sprayflaska, mer kvalitetskontroll. Totalt sett mer kostnad.
Inte förvånande att det finns mer än 50 bensokainbaserade PE-sprayer och krämer på marknaden.
Varför kräver FDA-monografin att lidokain ska levereras i en doseringsflaska?
Toxicitet. Lidokain är ett starkare bedövningsmedel. Det börjar bli giftigt vid cirka 300 mg för en medelstor man. Om man använder flaskan med doserad dosering blir det 30 sprayer. Det är därför monografin kräver att det i bruksanvisningen ska stå ”högst 10 sprayer”.
Här är en artikel från ESBA Laboratories om lokala bedövningsmedel som är välskriven och lättförståelig: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Här är ett utdrag ur artikeln, något ändrat för snabbare läsning.
–
FDA reglerar koncentrationen och kombinationerna av aktiva principer som kan användas i receptfria smärtstillande läkemedelsprodukter. Dessa produkter kan säljas utan läkarrecept. Denna information publiceras i Code of Federal Regulations, Title 21 (se nedan).
Kombinationer av medlemmar av ”caine”-familjen är inte tillåtna utan recept. Det är anledningen till att EMLA-kräm som innehåller en kombination av lidokain (2,5 %) och prilokain (2,5 %) inte är ett receptfritt preparat i USA. Preparat som innehåller bensokain kan innehålla upp till 20 % av läkemedlet, medan den högsta koncentrationen av lidokain som är tillåten för receptfri användning på huden är 4 %. Detta återspeglar läkemedlens relativa styrka, eftersom bensokain är mindre potent och absorberas mycket dåligt även genom slemhinnor.
–
FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mitt namn är Peter, jag är 32 år gammal. Jag kämpar med gymnastik. Jag har skapat den här webbplatsen så att jag kan lägga upp uppdateringar om min strävan att hitta ett botemedel mot mitt problem med för tidig utlösning. Klicka på Om mig i den övre verktygsfältet för att få veta mer om mig 🙂