För manliga och kvinnliga patienter:
Bosentan kan orsaka leverskador. Berätta för din läkare om du har eller någonsin har haft en leversjukdom. Din läkare kommer att beställa ett blodprov för att vara säker på att din lever fungerar normalt innan du börjar ta bosentan och varje månad under din behandling. Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Bosentan kan skada levern innan det orsakar symtom. Regelbundna blodprov är det enda sättet att hitta leverskador innan de blir permanenta och allvarliga. Om du får något av följande symtom ska du omedelbart kontakta din läkare: illamående, kräkningar, feber, magsmärtor, gulfärgning av hud eller ögon eller extrem trötthet. Din läkare kan minska din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med bosentan om du upplever biverkningar eller har onormala laboratorieresultat.
För kvinnliga patienter:
Du får inte ta bosentan om du är gravid eller planerar att bli gravid. Bosentan kan skada fostret. Om du kan bli gravid måste du ta ett graviditetstest innan behandlingen påbörjas, varje månad under behandlingen och i 1 månad efter behandlingen för att visa att du inte är gravid. Din läkare kommer att beställa graviditetstesterna åt dig. Du måste använda en tillförlitlig preventivmetod under din behandling och i 1 månad efter din behandling. Hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, sprutor, implantat och intrauterina anordningar) kanske inte fungerar bra när de används tillsammans med bosentan och bör inte användas som din enda metod för preventivmedel. Prata med din läkare om preventivmedel som fungerar för dig. I de flesta fall måste du använda två former av preventivmedel.
Samtala omedelbart med din läkare om du har oskyddat sex, tror att ditt preventivmedel har misslyckats, missar en menstruation eller tror att du kan vara gravid medan du tar bosentan. Vänta inte till nästa möte med att diskutera detta med din läkare.
Om du är förälder eller vårdnadshavare till en kvinnlig patient som ännu inte nått puberteten, kontrollera ditt barn regelbundet för att se om hon utvecklar några tecken på pubertet (bröstknoppar, könshår) och meddela läkaren om eventuella förändringar.
Om du är förälder eller vårdnadshavare till en kvinnlig patient som ännu inte nått puberteten, ska du kontrollera ditt barn regelbundet för att se om hon utvecklar några tecken på pubertet (bröstknoppar, könshår) och meddela läkaren om eventuella förändringar.
På grund av riskerna med leverskador och missbildningar finns bosentan endast tillgängligt genom ett begränsat program som kallas Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). För att få bosentan måste du och din läkare vara registrerade hos Tracleer REMS och följa programmets krav, t.ex. att en gång i månaden testa leverfunktion och graviditet. Din läkare kommer att registrera dig i programmet. Bosentan finns endast tillgängligt på vissa apotek som är registrerade hos Tracleer REMS. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om hur du kan fylla på ditt recept.
Du kommer att få tillverkarens patientinformationsblad (läkemedelsguide) när du påbörjar behandling med bosentan och varje gång du fyller på receptet. Läs informationen noggrant varje gång och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också få läkemedelsguiden från FDA:s webbplats: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Tala med din läkare om riskerna med att ta bosentan.