Biverkningar
Allmänt
Om biverkningar är så allvarliga att läkemedlet måste avbrytas, måste läkaren vara medveten om att abrupt avbrytande av alla antikonvulsiva läkemedel hos en responsiv patient med epilepsi kan leda till kramper eller till och med status epilepticus med dess livshotande faror.
De allvarligaste biverkningarna som tidigare observerats med karbamazepin har rapporterats i det hemopoetiska systemet (se BOX WARNING), huden och det kardiovaskulära systemet.
De mest frekvent observerade biverkningarna, särskilt under de inledande faserna av behandlingen, är yrsel, dåsighet, ostadighet, illamående och kräkningar. För att minimera risken för sådana reaktioner bör behandlingen inledas med den lägsta rekommenderade dosen.
Följande ytterligare biverkningar har tidigare rapporterats med karbamazepin:
Hemopoetiskt system
Aplastisk anemi, agranulocytos, pancytopeni, benmärgsdepression, trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, eosinofili, akut intermittent porfyri.
Hud
Puritiska och erytematösa utslag, urtikaria, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) (se Varningar), Stevens-Johnsons syndrom (se Varningar), Ljuskänslighetsreaktioner, förändringar i hudens pigmentering, exfoliativ dermatit, erythema multiforme och nodosum, purpura, försämring av disseminerad lupus erythematosus, alopeci och diaphores. I vissa fall kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen. Enstaka fall av hirsutism har rapporterats, men ett orsakssamband är inte klart.
Kardiovaskulärt system
Kongressiv hjärtsvikt, ödem, försämring av hypertoni, hypotoni, synkope och kollaps, försämring av kranskärlssjukdom, arytmier och AV-block, tromboflebit, tromboembolism och adenopati eller lymfadenopati. Vissa av dessa kardiovaskulära komplikationer har lett till dödsfall. Myokardinfarkt har förknippats med andra tricykliska föreningar.
Lever
Avvikelser i leverfunktionstester, kolestatisk och hepatocellulär gulsot, hepatit.
Respiratoriskt system
Pulmonell överkänslighet som kännetecknas av feber, dyspné, pneumonit eller lunginflammation.
Genitourinärt system
Urinfrekvens, akut urinretention, oliguri med förhöjt blodtryck, azotemi, njursvikt och impotens. Albuminuri, glykosuri, förhöjt BUN och mikroskopiska avlagringar i urinen har också rapporterats.
Testikelatrofi förekom hos råttor som fick karbamazepin oralt från 4-52 veckor i doser på 50-400 mg/kg/dag. Dessutom hade råttor som fick karbamazepin i kosten i 2 år i dosnivåer på 25, 75 och 250 mg/kg/dag en dosrelaterad förekomst av testikelatrofi och aspermatogenes. Hos hundar gav det upphov till en brunaktig missfärgning, förmodligen en metabolit, i urinblåsan vid dosnivåer på 50 mg/kg/dag och högre. Relevansen av dessa fynd för människor är okänd.
Nervsystemet
Svindel, dåsighet, störningar i koordinationen, förvirring, huvudvärk, trötthet, suddig syn, visuella hallucinationer, övergående diplopier, okulomotoriska störningar, nystagmus, talstörningar, onormala ofrivilliga rörelser, perifer neurit och parestesier, depression med agitation, pratglädje, tinnitus och hyperakusis.
Det har rapporterats om associerad förlamning och andra symtom på cerebral arteriell insufficiens, men det exakta sambandet mellan dessa reaktioner och läkemedlet har inte fastställts.
Isolerade fall av neuroleptiskt malignt syndrom har rapporterats vid samtidig användning av psykofarmaka.
Förtäringssystemet
Akuta, kräkningar, magbesvär och buksmärtor, diarré, förstoppning, anorexi och torrhet i munnen och svalget, inklusive glossit och stomatit.
Ögon
Spridda punktformiga kortikala linsopaciteter, liksom konjunktivit, har rapporterats. Även om ett direkt orsakssamband inte har fastställts har många fenotiaziner och besläktade läkemedel visat sig orsaka ögonförändringar.
Muskuloskeletala systemet
Ackande leder och muskler samt kramper i benen.
Metabolism
Fiber och frossa, olämpligt syndrom för utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH) har rapporterats. Fall av uppriktig vattenförgiftning, med sänkt serumnatrium (hyponatremi) och förvirring har rapporterats i samband med användning av karbamazepin (se PRECAUTIONER, Laboratorietester). Sänkta nivåer av plasmakalcium har rapporterats.
Andra
Isolerade fall av ett lupus erythematosus-liknande syndrom har rapporterats. Det har förekommit enstaka rapporter om förhöjda nivåer av kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider hos patienter som tar antikonvulsiva läkemedel.
Ett fall av aseptisk meningit, åtföljd av myoklonus och perifer eosinofili, har rapporterats hos en patient som tog karbamazepin i kombination med andra läkemedel. Patienten avklingade framgångsrikt, och meningitis uppstod återigen vid återinsättning av karbamazepin.
Drogmissbruk och beroende
Ingen indikation på missbrukspotential har förknippats med karbamazepin, och det finns inte heller några bevis för psykologiskt eller fysiskt beroende hos människor.
Läs hela FDA:s förskrivningsinformation om Carbatrol (karbamazepin med förlängt frisättande).