ClinicalTrials.gov
På webbplatsen ClinicalTrials.gov i National Library of Medicine finns information om ett stort antal sjukdomar och tillstånd. Att registrera prövningar hos ClinicalTrials.gov är ett federalt krav för vissa typer av prövningar och är nödvändigt för alla prövningar om du har för avsikt att publicera forskningsresultat i en medicinsk tidskrift. Registreringen måste vara klar inom 21 dagar efter det att den första deltagaren i studien har rekryterats (observera att ICMJE kräver registrering på ClinicalTrials.gov innan den första deltagaren rekryteras). Registren måste uppdateras inom 30 dagar efter en ändring av rekryteringsstatus eller slutdatum och andra uppdateringar måste ske minst var 12:e månad. Sammanfattande resultat måste lämnas in inom 12 månader efter försökets primära datum och datum för avslutande av studien. För studier som omfattas av den reviderade gemensamma regeln från 2018 måste en kopia av det informerade samtycket laddas upp till ClinicalTrials.gov efter att studien har stängt för rekrytering och senast 60 dagar efter studiens slutdatum.
(Källa: https://clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs)
Clinical Trials Reporting Program (CTRP)
NCI:s CTRP är en omfattande databas som innehåller alla NCI-stödda interventionella kliniska prövningar som är öppna för registrering från och med den 1 januari 2009. NCI stöder alla försök inom Cancer Consortium genom Cancer Center Support Grant (CCSG Core grant). Försök måste lämnas in innan den första patienten registreras, ändringar inom 20 dagar efter IRB-godkännandet, statusändringar inom 30 dagar efter ändringen och andra uppdateringar minst var 12:e månad. Försöksjournaler måste kontrolleras var sjätte månad för att säkerställa att de är korrekta. Information om rekrytering måste rapporteras kvartalsvis till CTRP.
(Källa: https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccct/ctrp/registration)
Hur Clinical Research Support hjälper prövarna
Clinical Research Support kommer att registrera de flesta prövarinitierade, interventionella onkologiska prövningar med ClinicalTrials.gov och CTRP efter det första SRC-godkännandet, och kommer att fortsätta att uppdatera dessa register varje gång ändringar av protokollet eller förändringar i rekryteringsstatus godkänns av IRB. Andra prövningar registreras i ClinicalTrials.gov av prövaren, industrisponsorn eller det samordnande centret. CRS lämnar kvartalsvis information om uppkomst till CTRP och hjälper också utredarna att avgöra om de måste rapportera resultat och uppgifter om negativa händelser på ClinicalTrials.gov. Du är välkommen att granska och kontrollera uppgifterna i ClinicalTrials.gov när som helst. Kontakta CRS ClinicalTrials.gov-administratören för att begära ändringar eller för att påbörja verifiering av ditt prövningsregister.