New York – Det finns allt fler bevis för att clomifencitrat (Clomid), som är godkänt i USA för behandling av ägglossningsstörningar hos kvinnor, kan vara ett effektivt behandlingsalternativ för män med hypogonadism.
De senaste studierna av effekterna av medlet hos äldre män presenterades vid AUA:s årsmöte 2010 i San Francisco av Darren Katz, MD, tidigare forskningsstipendiat i urologi vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York, som nu är registrator i urologi vid Monash Medical Center i Melbourne, Australien.
”Det man kan dra nytta av är att klomifencitrat kan vara ett effektivt alternativ till testosteron”, sade dr Katz till Urology Times. ”Det kan användas hos äldre män och det kan användas på lång sikt. Det är ett väl tolererat läkemedel.”
Clomifen finner ökad användning som terapi för yngre män på grund av avsaknaden av oro för testikelatrofi, sade Dr. Katz, som arbetade med studien tillsammans med John P. Mulhall, MD, och kollegor.
Sloan-Kettering-teamet bestämde sig för att undersöka läkemedlets effekter i en äldre kohort av 96 män i åldrarna 50 till 70 år (medelvärde, 61±7) med dokumenterad hypogonadism. Betydande procentandelar av kohorten uppvisade samsjuklighet. Mer än en tredjedel (36 %) hade högt blodtryck, 14 % hade diabetes och 39 % hade dyslipidemi. Vid baslinjen hade 74 (77 %) av männen onormal bentäthet.
Komorbiditeter påverkar svaret
Dr Katz noterade att antalet komorbiditeter, tillsammans med ålder och nivåer av luteiniserande hormon (LH), var faktorer som påverkade svaret på klomifen. Yngre män, män med låga LH-nivåer i utgångsläget och de med färre komorbiditeter var mer benägna att uppnå testosteronnivåer ≥400 ng/dL.
Medlet administrerades initialt med 25 mg varannan dag och titrerades till 50 mg varannan dag vid behov. De patienter som visade otillräckliga svar på 50 mg-dosen övergick till testosterontillskott.
Administrering av klomifen medförde att testosteronnivåerna steg till >400 ng/dL hos 76 % av kohorten efter en genomsnittlig uppföljning på 26 månader.
Andelen män med onormal bentäthet minskade från 77 % av kohorten till 56 %. Poäng på testet Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) sjönk från 7±1,5 till 4±3.
”ADAM-poängen visade en betydande subjektiv förbättring. Ungefär hälften av patienterna förbättrades inom tre av ADAM-symptomområdena”, sade Dr Katz. ADAM-frågeformuläret presenterar försökspersoner med 10 symtombaserade frågor. En poäng på 0 till 1 skulle representera minst antal symtom.
Långsiktiga fördelar, nackdelar
Långsiktiga effekter av klomifen identifierades i den andra studien, som följde 46 män i 12 månader, 37 män i 24 månader och 29 i 36 månader. Männen i denna studie var yngre (medelålder, 44±18 år). Fördelarna som sågs vid 36 månader omfattade en fortsatt förbättring av både testosteronnivåer och bentäthet, och ihållande förhöjningar av LH som fortsatte under hela studien. Dessutom fanns det en signifikant ökning av östradiol, från 37±16 pg/mL vid baslinjen till 50±30 pg/mL vid 36 månader.
ADAM-poängen förbättrades från 7±2 vid baseline till 3±2 vid 12 månader innan de steg och stabiliserades på 5±2,5 vid 24 månader. Läkemedlet tolererades väl och inga män slutade med läkemedlet på grund av biverkningar.
Dr Katz sade att kliniker bör väga in dessa resultat i diskussioner med patienter. Han upprepade att det verkar som om klomifen kan ge ett säkert och effektivt nytt behandlingsalternativ för hypogonadism hos både yngre och äldre män.