Clopidogrel 75mg filmdragerade tabletter

UK Edition. Klicka här för amerikansk version.

Clopidogrel (som hydroklorid)

Läs hela denna bipacksedel noggrant innan du börjar ta detta läkemedel.

• Behåll denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen medan du får din behandling.
• Om du har ytterligare frågor kan du fråga din läkare eller apotekare.
• Detta läkemedel har ordinerats till dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem, även om deras symtom är desamma som dina.
• Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du märker några biverkningar som inte anges i denna bipacksedel, tala om detta för din läkare eller apotekare.

I denna bipacksedel:

1. Vad klopidogreltabletter är och vad de används till
2. För att du ska ta klopidogreltabletter
3. Hur du tar klopidogreltabletter
4. Möjliga biverkningar
5. Hur du ska förvara Klopidogreltabletter
6. För ytterligare information

Vad klopidogreltabletter är och vad de används till

Klopidogreltabletter tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel. Trombocyter är mycket små strukturer i blodet som klumpar ihop sig vid blodkoagulering. Genom att förhindra denna klumpning minskar trombocythämmande läkemedel risken för att blodproppar bildas (en process som kallas trombos).

Klopidogrel Tabletter tas för att förhindra att blodproppar (tromber) bildas i förhärdade blodkärl (artärer), en process som kallas aterotrombos, vilket kan leda till aterotrombotiska händelser (t.ex. stroke, hjärtattack eller död).

Du har ordinerats klopidogreltabletter för att hjälpa till att förebygga blodproppar och minska risken för dessa allvarliga händelser eftersom:

• Du har ett tillstånd av åderförkalkning (även kallat ateroskleros), och
• Du har tidigare drabbats av en hjärtinfarkt, en stroke eller har ett tillstånd som kallas perifer artärsjukdom.

När du tar klopidogreltabletter

Du får inte ta klopidogreltabletter:

• Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller någon av de andra ingredienserna i Clopidogrel tabletter
• Om du har ett medicinskt tillstånd som för närvarande orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
• Om du lider av en allvarlig leversjukdom

Om du tror att något av dessa gäller för dig, eller om du är tveksam, rådgör med din läkare innan du tar Clopidogrel Tabletter.

Var särskilt försiktig med Clopidogrel tabletter:

Om någon av de situationer som nämns nedan gäller dig ska du tala om för din läkare innan du tar Clopidogrel tabletter:

• Om du har en risk för blödning som t.ex:
  • ett medicinskt tillstånd som gör att du löper risk för inre blödning (t.ex. magsår)
  • en blodsjukdom som gör dig benägen att drabbas av inre blödning (blödning inuti någon vävnad, organ eller leder i din kropp)
  • en nyligen inträffad allvarlig skada
  • en nyligen inträffad operation (inklusive tandvård)
  • en planerad operation (inklusive tandvård) under de kommande sju dagarna
• om du har haft en propp i en artär i hjärnan (ischemisk stroke) som inträffade under de senaste sju dagarna
• om du har njur- eller leversjukdom.

Under tiden som du tar Clopidogrel tabletter:

• Du ska tala om för din läkare om en operation (inklusive tandvård) planeras
• Du ska också omedelbart tala om för din läkare om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP) som innefattar feber och blåmärken under huden som kan visas som röda prickiga punkter, med eller utan oförklarlig extrem trötthet, förvirring, gulfärgning av hud eller ögon (gulsot) (se avsnitt 4 ”Möjliga biverkningar”)
• Om du skär dig eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt innan blödningen upphör. Detta är kopplat till hur ditt läkemedel fungerar eftersom det förhindrar att blodproppar kan bildas. För mindre skärsår och skador, t.ex. när du skär dig vid rakning, är detta vanligtvis inget problem. Men om du är orolig för din blödning ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4 ”Möjliga biverkningar”)
• Din läkare kan beställa blodprov

Clopidogreltabletter är inte avsedda att användas till barn eller ungdomar.

Tagande av andra läkemedel

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive läkemedel som erhållits utan recept. Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av klopidogreltabletter eller tvärtom.

Du ska särskilt tala om för din läkare om du tar

• orala antikoagulantia, läkemedel som används för att minska blodkoagulationen
• ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel, som vanligen används för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler eller leder
• heparin eller något annat injicerbart läkemedel som används för att minska blodkoagulationen
• omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för att behandla magbesvär
• flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakterie- och svampinfektioner
• fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, läkemedel för behandling av depression
• karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel för behandling av vissa former av epilepsi
• ticlopidin, annat trombocythämmande medel.

Tagning av klopidogreltabletter tillsammans med mat och dryck

Klopidogreltabletter kan tas med eller utan mat.

Graviditet och amning

Det är att föredra att inte ta detta preparat under graviditet.

Om du är gravid eller misstänker att du är gravid, ska du tala om det för din läkare eller apotekspersonal innan du tar klopidogreltabletter. Om du blir gravid när du tar klopidogreltabletter ska du omedelbart kontakta din läkare eftersom det rekommenderas att inte ta klopidogrel när du är gravid.

Du ska inte amma när du tar detta läkemedel. Om du ammar eller planerar att amma, tala med dinläkare innan du tar detta läkemedel.

Sök din läkare eller farmaceut om råd innan du tar något läkemedel.

Körning och användning av maskiner

Clopidogreltabletter påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Viktig information om några av ingredienserna i Clopidogrel tabletter

Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan orsaka magbesvär och diarré.

Hur du tar Clopidogrel tabletter

Du ska alltid ta Clopidogrel tabletter exakt som din läkare har sagt till dig. Du bör kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den vanliga dosen är en 75 mg tablett klopidogrel per dag som ska tas oralt med eller utan mat, och vid samma tidpunkt varje dag.

Du ska ta Clopidogrel tabletter så länge din läkare fortsätter att skriva ut det.

Om du tar fler Clopidogrel tabletter än du ska

Kontakta din läkare eller närmaste sjukhus akutmottagning på grund av den ökade risken för blödning.

Om du glömmer att ta Clopidogrel tabletter

Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel tabletter, men kommer ihåg inom 12 timmar från din vanliga tid, ta din tablett direkt och ta sedan nästa tablett vid den vanliga tiden.

Om du glömmer i mer än 12 timmar tar du helt enkelt nästa enstaka dos vid den vanliga tiden. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för de glömda enskilda doserna.

Om du slutar ta Clopidogrel tabletter

Sluta inte med behandlingen om inte din läkare säger till dig att göra det. Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du slutar.

Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.

MÖJLIGA BIEFFEKTER

Som alla läkemedel kan Clopidogrel Tabletter orsaka biverkningar, även om inte alla får dem.

Frekvensen av möjliga biverkningar som anges nedan definieras med hjälp av följande konvention:

• mycket vanliga (drabbar mer än 1 användare av 10)
• vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100)
• ovanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000)
• sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10),000)
• mycket sällsynt (drabbar mindre än 1 användare på 10 000)
• inte känt (frekvensen kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)

Kontakta din läkare omedelbart om du upplever:

• feber, tecken på infektion eller extrem trötthet. Dessa kan bero på en sällsynt minskning av vissa blodkroppar
• tecken på leverproblem som gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), oavsett om det är förknippat med blödning som syns under huden som röda prickar och/eller förvirring (se avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med Clopidogrel tabletter”)
• svullnad i munnen eller hudåkommor som utslag och klåda, blåsor på huden. Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion.

Den vanligaste biverkan som rapporterats med ClopidogrelTabletter är blödning.

Blödning kan förekomma som blödning i mage eller tarmar, blåmärken, hematom (ovanlig blödning eller blåmärken under huden), näsblödning, blod i urinen. I ett litet antal fall har även blödning i ögat, inuti huvudet, i lungorna eller i lederna rapporterats.

Om du upplever långvarig blödning när du tar Clopidogrel tabletter

Om du skär dig eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt innan blödningen upphör. Detta är kopplat till hur ditt läkemedel fungerar eftersom det förhindrar att blodproppar kan bildas. För mindre skärsår och skador, t.ex. när du skär dig när du rakar dig, är detta vanligtvis inget problem. Men om du är orolig för din blödning ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 2 ”Ta särskild hänsyn till klopidogreltabletter”).

Andra biverkningar som rapporterats med klopidogreltabletter är:

• Vanliga biverkningar: Diarré, buksmärta, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
• Ovanliga biverkningar: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, överdriven gasbildning i mage eller tarmar, utslag, klåda, yrsel, känsla av stickningar och domningar.
• Sällsynta biverkningar: Mycket sällsynta biverkningar: gulsot; svår buksmärta med eller utan ryggsmärta; feber, andningssvårigheter ibland i samband med hosta; generaliserade allergiska reaktioner; svullnad i munnen; blåsor i huden; hudallergi; inflammation i munnen (stomatit); blodtryckssänkning; förvirring; hallucinationer; ledsmärta; muskelsmärta; smakförändringar.

Din läkare kan dessutom identifiera förändringar i dina blod- eller urinprovsresultat.

Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du märker några biverkningar som inte anges i den här bipacksedeln, tala om detta för din läkare eller apotekare.

Hur man förvarar klopidogreltabletter

Uppbevara dem utom räckhåll och utom synhåll för barn.

Använd inte klopidogreltabletter efter utgångsdatumet som anges på kartongen och på blistern, efter EXP.

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden. Använd inte Clopidogrel tabletter om du märker några synliga tecken på försämring.

Läkemedel ska inte kasseras via avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska göra dig av med läkemedel som inte längre behövs. Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.

ÄNDRARE INFORMATION

Vad Clopidogrel tabletter innehåller

Den aktiva beståndsdelen är klopidogrel. Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).

De övriga beståndsdelarna är: makrogol 6000, mikrokristallin cellulosa, lågt substituerad hydroxipropylcellulosa, glyceroldibehenat och ricinolja hydrerad i tablettkärnan och opadry II (som innehåller järnoxidrött (E172), makrogol 4000, polyvinylalkohol, titandioxid (E171) och talk) i tablettöverdraget.

Hur klopidogreltabletter ser ut och förpackningens innehåll

Klopidogreltabletter är runda, rosa tabletter med fasade kanter. De levereras i blisterremsor i en yttre behållare av kartong i förpackningsstorlekar på 28, 30, 50 och 84 tabletter. Alla förpackningsstorlekar får inte saluföras.

Hållare av försäljningstillstånd:

Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Storbritannien.

Hantör:

CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Detta läkemedel är godkänt i EES-medlemsstaterna under följande namn:

• UK: Clopidogrel 75 mg filmdragerade tabletter
• Irland: Clopidogrel 75mg filmdragerade tabletter
• Tyskland: Clopidogrel 75mg filmdragerade tabletter
• Tyskland: Clopidogrel 75mg Filmtabletten
• Polen: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
• Cypern: Clopidogrel 75mg filmdragerade tabletter
• Malta: Clopidogrel 75mg filmdragerade tabletter
• Frankrike: Andra format:

  Om du vill lyssna på eller begära en kopia av denna bipacksedel i punktskrift, stora bokstäver eller ljudbok, vänligen ring kostnadsfritt: 0800 198 5000 (endast Storbritannien).

  Var vänlig och lämna följande information:

  • Produktnamn: Clopidogrel 75mg Tabletter
  • Referensnummer: PL 29831/0415

  Detta är en tjänst som tillhandahålls av Royal National Institute of Blind People.

  För Irland vänligen ring +353 52 6186000

  Denna bipacksedel godkändes senast 02/2011.