Cotellic® (cobimetinib)

Support & Resurser

• Hjälp dina patienter att betala för sitt Cotellic-recept

  SUPPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Vårt center är tillägnat att föra patienter och vårdgivare till rätt resurser.
  Ringa oss på (877) 436-3683 eller (877) GENENTECH, måndag-fredag, 06:00-17:00 PT.

  Genentech Access Solutions
  Denna tjänst erbjuder dina patienter täckningsstöd, hjälp och annan användbar information.

  Genentech Patient Foundation
  Gör gratis medicin till patienter utan försäkringsskydd eller som inte kan betala för sina Genentech-mediciner.

  RESURSER

  Cotellic.com
  Ger ytterligare resurser och information.

  Få svar på dina frågor om förskrivning av Cotellic

  SUPPORT

  Support för läkemedelsinformation
  Medicinsk information om Genentech-läkemedel.

  Ringa oss på (800) 821-8590, måndag-fredag, 05:00-17:00 PT.
  Begär ett återkallande
  Begär ett kontorsbesök med en medicinsk vetenskaplig kontaktperson
  Onlinechatt
  Videokonferens
  E-posta oss genom att fylla i det här formuläret.

  RESURSER

  Cotellic.com
  Ger ytterligare resurser och information.

  Hjälp till att skydda dina patienter från förfalskade läkemedel

  Produktsäkerhet
  Vi är engagerade i produktsäkerhet och patientsäkerhet. Läs mer om hur vi bekämpar illegitima läkemedel.

Indikation

COTELLIC (kobimetinib) är indicerat för behandling av patienter med icke-resektabelt eller metastaserande melanom med en BRAF V600E- eller V600K-mutation, i kombination med ZELBORAF (vemurafenib).

Viktig säkerhetsinformation

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETER

Se den fullständiga ordinationsinformationen för ZELBORAF för information om de allvarliga riskerna med ZELBORAF.

Följande kan inträffa hos patienter som behandlas med COTELLIC:

• Nya primära maligniteter, inklusive kutana och icke-kutana maligniteter
• Blödningar, inklusive större blödningar
• Kardiomyopati, definierad som symtomatisk och asymtomatisk nedgång i vänsterkammares ejektionsfraktion
• Svåra dermatologiska reaktioner, inklusive utslag och andra hudreaktioner
• Serös retinopati och retinal venocklusion
• Hepatotoxicitet
• Rhabdomyolys
• Svårt ljuskänslighet
• Embryofetal toxicitet

Användning hos särskilda populationer: Amning

Avstå från att amma medan du tar COTELLIC och i 2 veckor efter den sista dosen.

MEDICINTERAKTIONER

Undvik samtidig administrering av COTELLIC med starka eller måttliga CYP3A-inducerare eller -hämmare.

För vanligaste biverkningarna

De vanligaste (≥20 %) biverkningarna med COTELLIC var diarré (60 %), fotosensitivitetsreaktion (46 %), illamående (41 %), pyrexi (28 %) och kräkningar (24 %). De vanligaste (≥5 %) laboratorieavvikelserna av grad 3-4 var ökad GGT (21 %), ökad CPK (14 %), hypofosfatemi (12 %), ökad ALT (11 %), lymfopeni (10 %), ökad AST (8 %), ökat alkaliskt fosfatas (7 %) och hyponatremi (6 %).

Du kan rapportera biverkningar till FDA på (800) FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. Du kan också rapportera biverkningar till Genentech på (888) 835-2555.

Se fullständig COTELLIC Prescribing Information för ytterligare viktig säkerhetsinformation.