Dosering
Doseringsrekommendationer för enzymersättningsterapi för bukspottkörteln publicerades efter Cystic Fibrosis Foundations konsensuskonferenser.1, 2, 3 CREON ska administreras på ett sätt som är förenligt med rekommendationerna från Cystic Fibrosis Foundations konsensuskonferenser (även kallade konferenser) i följande stycken, utom för spädbarn. Även om konferenserna rekommenderar doser på 2 000 till 4 000 lipaseenheter till spädbarn upp till 12 månader, finns CREON tillgängligt i en kapsel med 3 000 lipaseenheter. Därför är den rekommenderade dosen av CREON till spädbarn upp till 12 månader 3 000 lipasenheter per 120 ml modersmjölksersättning eller per amning. Patienter kan doseras enligt ett doseringsschema baserat på fettintag eller faktisk kroppsvikt.
Ytterligare rekommendationer för pankreasenzymbehandling hos patienter med exokrin pankreasinsufficiens på grund av kronisk pankreatit eller pankreatektomi är baserade på en klinisk prövning som utförts i dessa populationer.
Spädbarn (upp till 12 månader)
CREON finns tillgängligt i styrkan 3 000 USP-enheter lipas så spädbarn kan ges 3 000 lipasenheter (en kapsel) per 120 ml modersmjölksersättning eller per amning. Blanda inte CREON kapselinnehållet direkt i modersmjölksersättning eller bröstmjölk före administrering .
Barn äldre än 12 månader och yngre än 4 år
Enzymdosering bör börja med 1 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid för barn yngre än 4 år till högst 2 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid (eller mindre än eller lika med 10 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per dag), eller mindre än 4 000 lipasenheter/g fett som intas per dag.
Barn 4 år och äldre och vuxna
Enzymdosering bör börja med 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid för dem som är äldre än 4 år till högst 2 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid (eller mindre än eller lika med 10 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per dag), eller mindre än 4 000 lipasenheter/g fett intaget per dag.
Vanligtvis ska hälften av den föreskrivna CREON-dosen för en individualiserad hel måltid ges med varje mellanmål. Den totala dagliga dosen bör återspegla ungefär tre måltider plus två eller tre mellanmål per dag.
Enzymdoser uttryckta som lipaseenheter/kg kroppsvikt per måltid bör minskas hos äldre patienter eftersom de väger mer men tenderar att inta mindre fett per kilo kroppsvikt.
Vuxna med exokrin pankreasinsufficiens på grund av kronisk pankreatit eller pankreatektomi
Den initiala startdosen och ökningar av dosen per måltid bör individualiseras baserat på kliniska symtom, graden av steatorré som föreligger och kostens fetthalt.
I en klinisk prövning fick patienterna CREON i en dos av 72 000 lipasenheter per måltid samtidigt som de konsumerade minst 100 g fett per dag . Lägre startdoser som rekommenderas i litteraturen överensstämmer med den lägsta startdosen på 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid som rekommenderas för vuxna i Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines.1, 2, 3, 4 Vanligtvis ska hälften av den föreskrivna CREON-dosen för en individualiserad hel måltid ges med varje mellanmål.
Begränsningar av doseringen
Doseringen ska inte överstiga den rekommenderade maximala dosen som anges i Cystic Fibrosis Foundations riktlinjer för konsensuskonferenser.1, 2, 3 Om symtom och tecken på steatorré kvarstår, kan dosen ökas av vårdpersonalen. Patienterna ska instrueras att inte öka dosen på egen hand. Det finns en stor interindividuell variation i svaret på enzymer; därför rekommenderas en rad olika doser. Förändringar i doseringen kan kräva en anpassningsperiod på flera dagar. Om doserna ska överstiga 2 500 lipaseenheter/kg kroppsvikt per måltid är ytterligare utredning motiverad. Doser som överstiger 2 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid (eller överstiger 10 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per dag) bör användas med försiktighet och endast om de är dokumenterat effektiva genom 3-dagars fekala fettmätningar som visar på en signifikant förbättrad koefficient för fettabsorption. Doser på mer än 6 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid har förknippats med kolonstriktur, som tyder på fibroserande kolonopati, hos barn under 12 år . Patienter som för närvarande får högre doser än 6 000 lipaseenheter/kg kroppsvikt per måltid bör undersökas och dosen bör antingen omedelbart minskas eller titreras nedåt till ett lägre intervall.