Cyklofosfamid, bortezomib och dexametason (CyBorD) jämfört med lenalidomid och dexametason (LD) för behandling av multipelt myelom som inte kan transplanteras

Introduktion: Cyklofosfamid, bortezomib och dexametason (CyBorD) har blivit standardmetoden för behandling av multipelt myelom (MM) på många centra i Kanada. När det gäller patienter som inte är berättigade till transplantation har nyligen en randomiserad kontrollerad studie rapporterat om effekterna av lenalidomid och dexametason (LD) och visat att denna dubbelbehandling är en genomförbar och effektiv kombination. Baserat på den ovan nämnda framgången för LD-kombinationen, syftade vi till att jämföra effekten av CyBorD och LD för behandling av icke transplantationsberättigade MM-patienter (NTE) i Alberta Myeloma and Dysproteinemia Program (AMDP).

Patienter och metoder: Det primära målet var att bedöma ORR och PFS för NTE MM-patienter som behandlades med CyBorD och LD. Den rekommenderade CyBorD-regimen var följande: bortezomib 1,3-1,5 mg/m2 SC eller IV dag 1, 8, 15 i en 28-dagarscykel (från och med augusti 2013 antog vi en strategi där bortezomib även kan ges dag 22), cyklofosfamid 300 mg/m2 PO dag 1, 8, 15 och 22 och dexametason 20-40 mg PO dag 1, 8, 15 och 22 med målet att ge minst 9 behandlingscykler. LD gavs med 25 mg dag 1-21 av en 28-dagarscykel med dexametason 20-40 mg PO dag 1, 8, 15 och 22. Dosjusteringar gjordes efter den behandlande läkarens gottfinnande. Tvåsidigt Fisher exact-test användes för att testa skillnader mellan kategoriska variabler. Ett p-värde på <0,05 ansågs vara signifikant och överlevnadskurvor konstruerades enligt Kaplan-Meier-metoden och jämfördes med hjälp av logrank-testet.

Resultat: Nittioen patienter har fått CyBorD och 56 har fått LD. Kliniska egenskaper visas i tabell 1. Vid analystillfället lever 64 och 32 patienter i CyBorD och LD varav 10 respektive 11 har progredierat, ORR- och VGPR-talen var 85,7 % och 56 % för patienter som behandlades med CyBorD och 83,9 % och 64 % för LD respektive (p=0,3). Uppskattad median OS var 40 månader för CyBorD jämfört med 66 månader för LD (p=0,156). Dessutom var median PFS längre för LD-patienter jämfört med CyBorD (26 månader jämfört med 16,4 månader, p=0,018). Frekvensen av behandlingsavbrott var likartad mellan de båda grupperna (8,7 % vs 10 %, p=0,3).

Slutsats: CyBorD och LD verkade vara effektiva behandlingsalternativ för NTE-myelompatienter med liknande svarsfrekvens. Med erkännande av begränsningarna i en retrospektiv serie är det intressant att notera en längre PFS och en trend mot bättre PFS i LD-gruppen, men längre uppföljning och prospektiv validering krävs fortfarande.