Dalkon Shield

Dalkon Shield, intrauterint preventivmedel som såldes i början av 1970-talet och som orsakade ett stort antal rapporterade fall av inflammatoriska bäckeninfektioner, livmoderperforationer och spontana septiska aborter samt minst fyra dödsfall. Den tillverkades av A.H. Robins Company. Försäljningen av Dalkon Shield stoppades på begäran av Food and Drug Administration (FDA) i oktober 1974. År 1985, efter att 9 500 fall hade prövats eller avgjorts, ansökte företaget om konkurs och inrättade en förvaltningsfond med fasta tillgångar på 2,3 miljarder dollar för att hantera de tusentals pågående fallen.

Dalkon Shield uppfanns av läkaren Hugh Davis och elingenjören Irwin Lerner 1968. Efter att ha marknadsfört anordningen vid medicinska möten bildade de Dalkon Corporation. År 1970 publicerade Davis en artikel i American Journal of Obstetrics and Gynecology som beskrev en studie av 640 kvinnor som använde Dalkon Shield med en graviditetsfrekvens på 1,1 procent. I artikeln beskrevs anordningen som ”modern”, med ”överlägsen prestanda” och som en ”förstahandsmetod” – ord som normalt inte används i en rigorös vetenskaplig studie. Han försummade också att säga att han var uppfinnaren. A.H. Robins Company köpte tillverkningsrättigheterna i juni 1970 för royalties och 750 000 dollar och anställde Davis som konsult. De ändrade utformningen av Dalkon-skölden och lade till en liten mängd koppar och en multifilament-veke för att underlätta avlägsnandet. De tillverkade också en mindre version.

Det fanns vid den här tiden mer än 70 spiraler på marknaden, så A.H. Robins Company inledde en aggressiv marknadsföringskampanj till läkare och kliniker, där man framhöll att anordningen var säkrare, enklare och mindre smärtsam att sätta in och att den hade den lägsta graviditetsfrekvensen. De använde Davis artikel som ett marknadsföringsverktyg utan att avslöja hans kopplingar till företaget. Eftersom Dalkon Shield inte var ett läkemedel, var den inte föremål för de omfattande tester som krävs av FDA. Problemen började 1971 med att patienter blev smittade och/eller gravida. I juni 1974 hade fyra dödsfall kopplats till Dalkon Shield, liksom otaliga spontana aborter och bäckeninfektioner som ledde till ständig smärta och ibland sterilitet. Många studier visade att graviditetsfrekvensen var mycket högre än vad man ursprungligen trodde, vissa studier visade att den var 5,5 procent eller till och med högre. Livsmedelsverket begärde att produkten skulle tas bort från marknaden, även om en formell återkallelse aldrig utfärdades. A.H. Robins Company slutade sälja apparaten 1974 och tillverkningen upphörde 1976. I USA hade mer än 2 miljoner apparater sålts; den totala globala försäljningen var cirka 4,5 miljoner i 80 länder.

Domstolsprotokoll från tvister visade på otillräcklig testning, falska påståenden om både säkerhet och graviditetsfrekvens samt en hög förekomst av bäckeninfektioner och andra komplikationer. Trots bevis för att Dalkon Shields veke möjliggjorde passage av vaginala bakterier in i den sterila livmodern, var A.H. Robins Companys första reaktion att skylla på läkarna för felaktig insättning. År 1980 skickade företaget brev till läkare med en begäran om att de skulle ta bort Dalkon Shield från sina patienter, men det var inte förrän 1984 som de inledde en reklamkampanj där de uppmanade kvinnor som fortfarande använde anordningen att låta ta bort den på företagets bekostnad. I slutet av mars 1985 hade 4 437 kvinnor följt med och lämnat in ansökningar om ersättning för kostnaderna för avlägsnandet. Samma år ansökte A.H. Robins Company om rekonstruktion enligt kapitel 11, vilket förhindrade fler stämningar. Totalt sett lämnade nästan 8 procent av de amerikanska kvinnor som hade använt Dalkon Shield in krav mot företaget.

Skapa en Britannica Premium-prenumeration och få tillgång till exklusivt innehåll. Prenumerera nu

Det var inte förrän i december 1989, när American Home Products förvärvade A.H. Robins Company och deras trust för fordringar på 2,48 miljarder dollar, som trusten började förvaltas. Det sista fallet avgjordes tio år senare. Trusten, som var den första trustfonden med fasta tillgångar som någonsin administrerats, hade hanterat 400 000 fall från mer än 80 länder och betalat ut 170 000 fordringsägare. Alla sökande var tvungna att tillhandahålla medicinska journaler och detaljerade beskrivningar av personlig hygien och sexuell aktivitet, och för många var detta omöjligt eller pinsamt. I främmande länder fick många kvinnor aldrig någon ersättning på grund av felaktiga journaler.

Lämna en kommentar