Bakgrund och syfte: Escitalopram är det mest selektiva antidepressiva antidepressiva med serotoninåterupptagshämmare; däremot hämmar duloxetin både serotonin- och noradrenalinåterupptag. Dubbelblinda jämförande studier kan hjälpa till att vägleda behandlingsbeslut genom att avslöja de relativa fördelarna med olika terapeutiska tillvägagångssätt. I denna studie utvärderades effekten och säkerheten av escitalopram jämfört med duloxetin vid akut behandling av patienter med måttlig till svår major depressiv sjukdom.
Metoder: En 1-veckors, enkelblind, placebo-inledningsperiod följt av en 8-veckors, randomiserad, dubbelblind, multicenter, parallellgruppsjämförelse genomfördes från den 20 april 2005 till den 10 mars 2006 vid oberoende psykiatriska forskningsanläggningar med huvudundersökare som var certifierade i psykiatri. Totalt 278 öppenvårdspatienter av 382 patienter som screenades med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4:e upplagan) -diagnostiserad major depressiv sjukdom (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale totalpoäng > eller =26) randomiserades till de två behandlingsgrupperna. Åtta patienter fick ingen medicinering och uteslöts från säkerhetsgruppen. Patienterna behandlades med antingen escitalopram 10-20 mg/dag (fast på 10 mg/dag under de första fyra veckorna) eller duloxetin 60 mg/dag. Den primära effektvariabeln var förändring från baslinjen vid vecka 8 i MADRS totalpoäng med hjälp av LOCF-metoden (last observation carried forward). Effekt-, säkerhets- och tolerabilitetsmått definierades prospektivt i den statistiska analysplanen före studiens start, om inte annat särskilt noteras som utfört post hoc.
Resultat: En signifikant större andel escitaloprambehandlade patienter fullföljde 8-veckorsstudien jämfört med duloxetinbehandlade patienter (87 % respektive 69 %; p < 0,01). De genomsnittliga MADRS-totalpoängen vid baslinjen var 31,0 för escitalopramgruppen och 31,6 för duloxetingruppen. Vid vecka 8 resulterade escitaloprambehandlingen i en signifikant större förbättring jämfört med duloxetin på den prospektivt definierade primära effektmåttstocken av den genomsnittliga förändringen från baslinjen i MADRS totalpoäng med hjälp av LOCF-metoden (minsta kvadraternas genomsnittliga skillnad -2,42; 95 % KI -4,73, -0,11; p < 0,05). Det fanns ingen skillnad mellan behandlingsgrupperna i analysen av observerade fall (OC) (LSMD -0,32; 95 % CI -2,71, 2,07; p = 0,79). Betydligt färre escitaloprambehandlade patienter avbröt behandlingen på grund av biverkningar jämfört med duloxetin (2 % respektive 13 %; p < 0,01).
Slutsats: Dessa resultat tyder på att escitalopram tolereras bättre och är minst lika effektivt som serotonin-norepinefrinåterupptagshämmaren duloxetin vid behandling av major depressiv sjukdom.