En grupp forskare från Summa Health System, IC-MedTech och andra institutioner har slutfört den första FDA-godkända kliniska prövningen av Apatone® på människor. Apatone visar lovande resultat och utnyttjar en ny strategi för att selektivt sänka nivån av föreningar i tumörceller som bidrar till energiproduktionen och skyddar mot kemoterapi. Detta giftfria tillvägagångssätt försvagar och dödar cancer på ett nytt sätt.
Apatone upptäcktes av dr Henryk Taper från det katolska universitetet i Leuven i Bryssel, Belgien, och utvecklades av dr James Jamison och dr Jack Summers, båda från Summa Health System, och dr Jacques Gilloteaux, som nu arbetar vid American University of the Caribbean i St Maarten. Deras banbrytande upptäckt visade att måttliga doser av Apatone eliminerar många typer av cancerceller, inklusive prostataceller, urinblåsor, njurar och äggstockar.
”Denna strategi riktar sig mot cancerceller genom deras inflammatoriska reaktion”, förklarar dr Jamison. ”Det är ett annat tillvägagångssätt än de flesta andra läkemedel mot tumörer, som riktar sig mot celler som delar sig eller mot utvecklingen av blodkärl i tumören. Eftersom normala celler använder socker eller fett för att få energi och cancerceller förlitar sig på glukos, är den verkliga nyckeln här att Apatone liknar glukos. Eftersom Apatone företrädesvis ackumuleras i cancerceller levererar det också kinon som försvagar och kan förstöra cancercellen inifrån.
”Det viktigaste är: Apatone riktar sig selektivt mot och dödar tumörceller med hjälp av giftfri biokemi som skyddar den omgivande friska vävnaden.”
Licensierat 2004 till IC-MedTech, Inc, ett bioteknikföretag i Kalifornien, och den första kliniska prövningen påbörjades 2005 för att utvärdera läkemedlet i prostatacancerpatienter. I de kliniska studierna, som genomfördes vid Summa Health System i Akron, Ohio och hos dr Ananias Diokno vid William Beaumont Hospital i Royal Oak, Michigan, undersöktes säkerheten och effektiviteten hos 17 prostatacancerpatienter i slutskedet under 12 veckor. Dessa patienter tog Apatone oralt varje dag. Försöken stöddes av Beaumont Foundation, Summa Health System och IC-MedTech.
Under hela försöket övervakade utredarna prostataspecifikt antigen (PSA) nivåer, PSA-hastighet och PSA-fördubblingstider. Även om PSA är ett protein som normalt produceras av prostatakörteln har personer med prostatacancer förhöjda nivåer. PSA-hastigheten är förändringen av PSA-nivåerna över tiden och PSA-fördubblingstiden är den tid det tar för en patients PSA-nivå att fördubblas.
”Resultaten av studien är mycket lovande”, säger Dr Jamison. ”Sexton av de 17 patienterna svarade positivt på Apatone och 13 visade en minskning av PSA-hastigheten och en ökning av PSA-fördubblingstiden. I slutet av behandlingsperioden valde 15 patienter att fortsätta behandlingen.”
Den här studien visade fördröjningar av den biokemiska progressionen hos patienter med prostatacancer i slutskedet och visade framgångsrikt på säkerheten och effekten av Apatone som administreras oralt. Forskningen fortsätter och insikter om hur detta läkemedel fungerar har lett till samarbeten och upptäckter inom området flytande kristallföreningar. Apatone är en Liquid Crystal PharmaceuticalTM och har resulterat i forskning som sponsrats vid Summa och tillsammans med dr Chun-che Tsai vid Kent State University. Detta arbete är mycket lovande för cancer och andra sjukdomar.
”I slutändan är Apatone tänkt att administreras intravenöst före kemoterapi så att det kan bryta ner de ämnen i en tumör som skyddar den från kemoterapin och möjliggöra en större celldöd”, fortsätter Dr Jamison. ”Mellan cyklerna och efter avslutad kemoterapi kommer Apatone att tas oralt för att hjälpa till att förhindra eller bromsa tumörens återväxt.”
Och även om forskarna fortfarande arbetar för att få FDA-godkännande för kemoterapi i samband med Apatone, beviljade FDA status som särläkemedel till IC-MedTech i år för användning av Apatone som behandling av metastaserad eller lokalt avancerad blåscancer i stadium III och IV. En klassificering som särläkemedel ger särskild status till en produkt för behandling av en sällsynt sjukdom eller ett sällsynt tillstånd.
Det planeras ytterligare kliniska prövningar för intravenös administrering av Apatone till patienter som har misslyckats med kemoterapi.
Om Summa Health System
Summa Health System är ett av de största organiserade leveranssystemen i Ohio. Summa omfattar ett nätverk av sjukhus, lokala hälsocentraler, en hälsoplan, en läkar- och sjukhusorganisation, forskning och en stiftelse och är nationellt känt för sin utmärkta patientvård och sina exceptionella metoder för tillhandahållande av hälso- och sjukvård. Summas kliniska tjänster får ständigt erkännande av U.S. News and World Report och Solucient. För mer information, besök www.summahealth.org.