In vitro-utvärdering av en ny formulering med omedelbar frisättning av oxikodon (RoxyBond™) med avseende på risken för missbruk via injektion

Syfte: Oxycodonformuleringar med omedelbar frisättning (IR) kan manipuleras för icke-orala administreringsvägar. Oxycodone abuse-resistant immediate-release (ARIR) är en ny missbruksdämpande formulering (ADF) av IR-oxykodon. Denna studie syftade till att bedöma den intravenösa (IV) missbrukspotentialen hos oxycodone ARIR i förhållande till kommersiellt tillgängliga IR-oxikodontabletter med hjälp av in vitro-laboratoriestudier.

Utformning: Intakta eller manipulerade tabletter inkuberades i 5 eller 10 mL rumstempererat vatten under ökande tidsperioder. För varje tidpunkt bedömdes sprutbarheten, definierad som förmågan att dra upp vatteninblandade intakta eller manipulerade tabletter i en spruta, på en skala från 1 (mycket lätt) till 10 (omöjligt). Om det preparerade provet kunde dras upp i en spruta mättes andelen sprutbart oxykodon analytiskt.

Resultat: Under alla förhållanden var det nästan omöjligt att dra in någon vätska i en spruta från prover som innehöll manipulerade oxycodone ARIR-tabletter (N = 5/grupp), och de flesta prover släppte ut mycket låga koncentrationer (<10 procent) av sitt totala innehåll av oxycodon, oavsett provvolym. Prover som innehöll krossat IR-oxykodon (N = 5/grupp) i små vätskemängder drogs däremot lätt in i en spruta genom den minsta nålen, och mer än 90 procent av oxykodoninnehållet frigjordes från relativt små provvolymer (5 mL).

Slutsats: Den svårighet som krävs för att framställa en injicerbar lösning från oxycodone ARIR när den manipuleras tyder på att oxycodone ARIR har missbruksdämpande egenskaper som kan avskräcka från IV-missbruk.

Lämna en kommentar