PETALUMA, Kalifornien.., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warranter SNOAW), ett specialistläkemedelsföretag som utvecklar och marknadsför unika och effektiva lösningar för behandling av dermatologiska tillstånd och avancerad vävnadsvård, meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har godkänt ett utökat antimikrobiellt påstående för bolagets viktigaste dermatologigelprodukt, Alevicyn™ SG Antipruritisk Spray Gel, vilket speglar produktens utökade kliniska användbarhet.
”Med detta andra FDA-godkännande nu i handen är vi nöjda med att både Alevicyn Dermal Spray-lösning och gelprodukterna för behandling av atopisk dermatit eller eksem har utökade påståenden som innefattar antimikrobiell formulering och data som visar på effektivitet mot kliniskt relevanta organismer”, säger Jeff Day, vd för Sonoma Pharmaceuticals dermatologidivision, IntraDerm Pharmaceuticals. ”Vår familj av Alevicyn dermatologiprodukter kan förskrivas med förvissning om att de samtidigt är säkra, antimikrobiella och effektiva vid behandling av olika inflammatoriska huddermatoser, inklusive atopisk dermatit och eksem.”
Det första myndighetsgodkännandet för att utöka märkningsspråket med antimikrobiella påståenden utfärdades i november av FDA för Alevicyn Dermal Spray.
Alevicyn-produkterna, som är receptbelagda, ger dermatologer en säker och kliniskt beprövad metod för hantering av många inflammatoriska hudsjukdomar, inklusive atopisk dermatit – utan biverkningarna av topiska steroider och resistensproblem i samband med överanvändning av antibiotika. Dessutom används Alevicyn-familjen av produkter både före och efter ingrepp, inklusive ingrepp vid hudcancer. Under de senaste tre åren har över 61 000 recept fyllts ut för Alevicyns produktfamilj, till ett värde av över 7,5 miljoner dollar. För mer information besök www.alevicyn.com.
Om den globala dermatologimarknaden
Enligt BCC Research är hudåkommor bland de vanligaste hälsoproblemen i de flesta nationella befolkningar, och överskrider tillsammans prevalensen av sjukdomar som fetma, högt blodtryck och cancer. De betydande kostnaderna för hudsjukdomar omfattar läkarbesök, sjukhusvård, receptbelagda läkemedel och receptfria produkter för att behandla eller hantera dessa tillstånd, samt indirekta kostnader på grund av produktivitetsförluster.
Den globala marknaden för teknik för behandling av hudsjukdomar beräknas uppgå till 20,4 miljarder dollar år 2020. Den amerikanska marknaden är det största segmentet och bör nå 8,6 miljarder dollar år 2020.
Om Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma är ett specialiserat läkemedelsföretag som utvecklar och marknadsför unika och effektiva lösningar för behandling av dermatologiska tillstånd och avancerad vävnadsvård. Företagets produkter, som säljs i hela USA och internationellt, har förbättrat resultaten för mer än fem miljoner patienter globalt genom att minska infektioner, klåda, smärta, ärrbildning och skadliga inflammatoriska reaktioner. Företagets huvudkontor ligger i Petaluma, Kalifornien, med tillverkningsverksamhet i USA och Latinamerika. Den europeiska marknadsföringen och försäljningen har sitt huvudkontor i Roermond, Nederländerna. Mer information finns på www.sonomapharma.com.
Forward-Looking Statements
Med undantag för den historiska informationen i detta pressmeddelande är de frågor som tas upp i detta pressmeddelande framåtblickande i den mening som avses i ”safe harbor”-bestämmelserna i Private Securities Litigation Reform Act från 1995, inklusive uttalanden om de kommersiella och tekniska framstegen och det framtida ekonomiska resultatet för Sonoma Pharmaceuticals, Inc. och dess dotterbolag (nedan kallat ”företaget”). Dessa framåtblickande uttalanden identifieras bland annat genom användningen av ord som ”tro”, ”uppnå” och ”sträva”. Framtidsinriktade uttalanden i detta pressmeddelande är föremål för vissa risker och osäkerheter som är inneboende i bolagets verksamhet och som kan leda till att de faktiska resultaten varierar, inklusive sådana risker som att den regulatoriska kliniska utvecklingen och utvecklingen av riktlinjer kan förändras, att vetenskapliga data kanske inte är tillräckliga för att uppfylla regulatoriska standarder eller för att erhålla erforderliga godkännanden eller godkännanden, att kliniska resultat kanske inte kan replikeras i verkliga patientmiljöer, och att det skydd som erbjuds av bolagets patent och patentansökningar kan ifrågasättas, bolagets patent och ansökningar kan ifrågasättas, ogiltigförklaras eller kringgås av dess konkurrenter, den tillgängliga marknaden för bolagets produkter kommer inte att vara så stor som förväntat, bolagets produkter kommer inte att kunna tränga in på en eller flera målmarknader, intäkterna kommer inte att vara tillräckliga för att finansiera ytterligare utveckling och kliniska studier, liksom osäkerheter i samband med varierande produktformuleringar och en mängd olika reglerings- och marknadsföringskrav i olika länder och kommuner, och andra risker som beskrivs från tid till annan i bolagets dokument som lämnats in till Securities and Exchange Commission. Bolaget frånsäger sig all skyldighet att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden, utom när det krävs enligt lag.
Sonoma®, Alevicyn™ och Microcyn® Technology är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Alla andra varumärken och servicemärken tillhör sina respektive ägare.
Media- och investerarkontakt:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105